Notizie dall’ECHA – Settembre 2023
Registranti PMI: controlli su dimensioni aziendali dichiarate
ECHA sta spingendo sui controlli della correttezza della dimensione aziendale dichiarata al momento delle registrazioni REACH.
Se la propria azienda è di dimensioni micro, piccole o medie, ECHA esorta a controllare che la dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione della sostanza sia corretta e ad informare l’Agenzia nel caso sia stata dichiarata in modo errato.
Dichiarando e correggendo la dimensione aziendale prima di eventuali controlli si evita il pagamento della tassa amministrativa.
ECHA raccomanda di controllare regolarmente il proprio account REACH-IT verificando eventuali nuovi messaggi e attività e sottolinea l’importanza di mantenere aggiornate le proprie registrazioni e i dettagli di contatto.
ECHA Cloud Services – IUCLID Cloud: interruzione dopo due anni di inutilizzo
Viste le richieste ultimamente pervenuteci, si segnala che il servizio di IUCLID Cloud di ECHA viene interrotto dopo due anni di inattività, così come precisato nelle clausole in fase di iscrizione. L’utente viene avvertito via email un mese prima della disattivazione ed è sufficiente accedere con le proprie credenziali per mantenerlo attivo, evitando di perdere i dati inseriti. È quindi importante mantenere aggiornata e monitorata l’email utilizzata in fase di iscrizione per evitare di perdere i dataset e i dossier presenti nel proprio spazio IUCLID Cloud.
Dati su sito di ECHA: novità attese
A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest’anno, seguiti dall’inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Per supportare le aziende, ECHA ha organizzato una serie di webinar sul nuovo sistema di disponibilità dei dati. Il webinar del prossimo 19 ottobre riprende il primo webinar organizzato nell’aprile 2023 e prevede una dimostrazione dal vivo per illustrare le caratteristiche della versione iniziale e aggiornamenti sulla tempistica di transizione.
Notifiche ai centri antiveleni: Webinar
Si segnala il webinar del 14 novembre che mira a fornire ai notificanti delle miscele solo per uso industriale le conoscenze essenziali prima della deadline del 1° gennaio 2024. Il webinar offrirà una panoramica delle modifiche al regolamento CLP e del loro potenziale impatto sui notificanti dei centri antiveleni.
SPC editor in IUCLID: webinar
ECHA sta ultimando la transizione dell’SPC Editor in IUCLID, che entrerà in funzione alla fine del quarto trimestre del 2023. Si tratta di un cambiamento che richiede la comprensione della nuova prassi e l’adattamento dei processi interni per le applicazioni dei biocidi. Per questo motivo, ECHA organizza il 24 ottobre una sessione di formazione online dedicata ai richiedenti dell’industria.
Riunioni del RAC e del SEAC di settembre
Il Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) sostiene la proposta della Francia di limitare l’immissione sul mercato, il riutilizzo e il divieto dell’uso secondario del legno trattato con creosoto e sostanze correlate. Il creosoto e le sostanze correlate sono cancerogene, persistenti, bioaccumulabili e tossiche e possono causare danni già a livelli di esposizione molto bassi.
Anche la bozza di parere del Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) sostiene la restrizione proposta. Secondo il SEAC, la proposta è proporzionata, in quanto offre benefici significativi per la salute, vietando l’uso secondario al pubblico, e i costi sono relativamente bassi. La bozza di parere del SEAC è aperta ai commenti fino al 7 novembre 2023.
In merito alla proposta di restrizione del creosoto e delle sostanze correlate nel legno trattato si segnala il parere del ECHA’s Enforcement Forum sull’applicabilità delle proposte, il primo pubblicato dal Forum nell’ottica di aumentare la trasparenza del processo legislativo. Nel dettaglio, il Forum ritiene che la restrizione proposta abbia una portata chiara e sia applicabile, ma raccomanda alcune modifiche, come la definizione di un valore limite e chiarimenti sulla formulazione della restrizione.
Tra gli altri risultati delle riunioni di settembre del RAC e SEAC segnaliamo:
- Il SEAC ha adottato un parere a sostegno della proposta di restrizione dei cloroalcani C14-C17;
- il RAC ha adottato nove pareri sulla classificazione e l’etichettatura armonizzate;
- RAC e SEAC hanno adottato un parere su una richiesta di autorizzazione per il triossido di cromo; e
- il RAC ha adottato un parere sulla valutazione scientifica dei limiti di esposizione professionale (OEL) per il cloroprene.
Maggiori informazioni in allegato e nel podcast, dove i presidenti di commissione Roberto Scazzola e María Ottati condividono le loro riflessioni.
Consultazione pubblica su identificazione di sostanze estremamente preoccupanti
È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le 6 sostanze in tabella seguente. Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).
| Name | EC number | CAS number | Proposing authority | Reason for proposing | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 2,4,6-tri-tert-butylphenol | 211-989-5 | 732-26-3 | Belgium | Toxic for reproduction (Article 57c); PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) | 16/10/2023 |
| 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol | 221-573-5 | 3147-75-9 | Germany | vPvB (Article 57e) | 16/10/2023 |
| 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one | 438-340-0 | 119344-86-4 | Austria | Toxic for reproduction (Article 57c) | 16/10/2023 |
| Bumetrizole | 223-445-4 | 3896-11-5 | Germany | vPvB (Article 57e) | 16/10/2023 |
| Dibutyl phthalate | 201-557-4 | 84-74-2 | Netherlands | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment) | 16/10/2023 |
| Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol | 700-960-7 | – | Denmark | vPvB (Article 57e) | 16/10/2023 |
Biocidi: Riunione BPC
Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA si è riunito nei giorni 12-14 settembre, e nell’incontro sono stati decisi numerosi pareri. È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del nuovo presidente del Comitato sui biocidi Joost van Galen.
Consultazione pubblica su proposta di OEL
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla proposta di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report | Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| 1,3-Butadiene | 203-450-8 | 106-99-0 | 20/11/2023 | ECHA scientific report |
Rapporto di screening sull’uso del fosfato trixilico in articoli
È stato pubblicato lo Screening Report sull’uso del fosfato trixilico in articoli in conformità con I requisiti dell’articolo 69, paragrafo 2.
eChemPortal – aggiornato con gli ultimi dati dell’ECHA
I dati su oltre 1,3 milioni di endpoint per 27.000 sostanze registrate ad ECHA secondo il regolamento REACH sono ora disponibili sull’eChemPortal dell’OECD.
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| [ethane-1,2-diylbis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid | 215-851-5 | 1429-50-1 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
25/09/2023 | 24/11/2023 |
| [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, calcium sodium salt | 287-370-9 | 85480-89-3 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
25/09/2023 | 24/11/2023 |
| [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, potassium salt | 251-910-1 | 34274-30-1 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
25/09/2023 | 24/11/2023 |
| [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, sodium salt | 244-742-5 | 22036-77-7 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
25/09/2023 | 24/11/2023 |
| dichloromethane | 200-838-9 | 75-09-2 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity | 18/09/2023 | 17/11/2023 |
| fluazaindolizine (ISO); 8-chloro-N-[(2-chloro-5-methoxyphenyl)sulfonyl]-6-(trifluoromethyl)imidazo[1,2-a]pyridine-2-carboxamide | – | 1254304-22-7 |
Explosives |
11/09/2023 | 10/11/2023 |
| silver nitrate | 231-853-9 | 7761-88-8 | Explosives Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising solids Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment |
11/09/2023 | 10/11/2023 |
| thermally treated garlic juice | – | – | Explosives Flammable liquids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric liquids Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Corrosive to metals Desensitised explosives Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer |
11/09/2023 | 10/11/2023 |
| 3,4-dimethyl-1H-pyrazol-1-ium dihydrogen phosphate | 424-640-9 | 202842-98-6 | Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — repeated exposure |
14/08/2023 | 13/10/2023 |
| 3,4-dimethyl-1H-pyrazole | 429-130-1 | 2820-37-3 | Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — repeated exposure |
14/08/2023 | 13/10/2023 |
| 3,5-dimethylpyrazole | 200-657-5 | 67-51-6 | Acute Toxicity – oral Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
14/08/2023 | 13/10/2023 |
| A. ulexite (CaNaH12(BO3)5.2H2O) [1]; ulexite (CaNaH12(BO3)5.2H2O), calcined [2] (- [1]; 296-662-5 [2]) B. colemanite (CaH(BO2)3.2H2O) [1]; boron calcium oxide (B6Ca2O11), hydrate (1:5) [2]; colemanite, calcined [3] (- [1]; – [2]; 296-640-5 [3]) C. tincalconite (B4Na2O7.5H2O) | 296-662-5 296-640-5 | 1319-33-1 92908-33-3 1318-33-8 854267-07-5 92908-12-8 12045-88-4 | Reproductive toxicity | 14/08/2023 | 13/10/2023 |
| rape oil; rape seed oil | 232-299-0 | 8002-13-9 | Explosives Flammable liquids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric liquids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Organic peroxides Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment | 14/08/2023 | 13/10/2023 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it