È stata pubblicata la rettifica al Regolamento delegato (UE) 2020/217 della Commissione del 4 ottobre 2019 (G.U. dell’Unione Europea L214 del 17/06/2021).
Si ricorda che il regolamento si applica a decorrere dal 1° ottobre 2021.
ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 8 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 219 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 8 luglio 2021 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| # | Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion | Examples of use(s) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde and its individual stereoisomers | - | - | Toxic for reproduction (Article 57 c) | Cleaning agents, cosmetics, in scented articles, polishes and wax blends. |
| 2 | Orthoboric acid, sodium salt | 237-560-2 | 13840-56-7 | Toxic for reproduction (Article 57 c) | Not registered under REACH. May be used as solvent and corrosion inhibitor. |
| 3 |
2,2-bis(bromomethyl)propane1,3-diol (BMP); 2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative/3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)-1-propanol (TBNPA); 2,3-dibromo-1-propanol (2,3-DBPA) |
221-967-7, 253-057-0, 202-480-9 |
3296-90-0, 36483-57-5, 1522-92-5, 96-13-9 | Carcinogenic (Article 57 a) |
BMP: manufacture of polymer resins and in one component foam (OCPF) application. TBNPA: polymer production manufacture of plastics products, including compounding and conversion and as an intermediate. DBPA: registered as an intermediate. |
| 4 | Glutaral | 203-856-5 | 111-30-8 | Respiratory sensitising properties (Article 57f - human health) | Biocides, leather tanning, x-ray film processing, cosmetics. |
| 5 | Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) (UVCB substances consisting of more than or equal to 80% linear chloroalkanes with carbon chain lengths within the range from C14 to C17) | - | - | PBT (Article 57d) vPvB (Article 57e) | Flame retardants, plasticising additives in plastics, sealants, rubber and textiles. |
| 6 | Phenol, alkylation products (mainly in para position) with C12-rich branched alkyl chains from oligomerisation, covering any individual isomers and/ or combinations thereof (PDDP) | - | - | Toxic for reproduction (Article 57c) Endocrine disrupting properties (Article 57f - human health and environment) | Preparation of lubricant additive materials and of fuel system cleaners. |
| 7 | 1,4-dioxane | 204-661-8 | 123-91-1 | Carcinogenic (Article 57a) Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57f -environment) Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57f –human health) | Solvent |
| 8 | 4,4'-(1-methylpropylidene)bisphenol | 201-025-1 | 77-40-7 | Endocrine disrupting properties (Article 57f - human health and environment) | Not registered under REACH. May be used in manufacture of phenolic and polycarbonate resin. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli. In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 08 gennaio 2022 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Si ricorda infine che, a partire dal 05 gennaio 2021, i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli n una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell'ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le 8 nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.
ECHA e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) hanno ricevuto un progetto di valutazione del rischio relativo al glifosato, effettuata da quattro Stati membri dell’UE.
Le autorità nazionali di Francia, Paesi Bassi, Svezia e Ungheria (il gruppo di valutazione del glifosato, AGG) hanno esaminato l’insieme delle evidenze trasmesse dalle imprese che hanno presentato domanda di rinnovo dell’approvazione al fine di commercializzare la sostanza nell’UE.
Le due Agenzie si accingono ora a esaminarne le risultanze. L’uso del glifosato, l’erbicida più utilizzato a livello mondiale, è attualmente autorizzato nell’UE fino a dicembre 2022.
Dal 12 luglio sono presenti nuove funzionalità del portale REACHit, in particolare, oltre ad alcune correzioni di bug, ora è previsto che i dichiaranti saranno informati con un messaggio automatizzato quando ECHA ha avviato un processo di valutazione del fascicolo di registrazione. Inoltre, in caso di registrazione revocata, non valida o annullata, saranno ricevuti meno messaggi in REACH-IT.
Disponibile lo schema dei punti salienti della riunione di giugno:
Dal Enforcement Forum-38 meeting emergono invece informazioni sul prossimo progetto di applicazione a livello dell'UE: il REF-11 (REACH-EN-FORCE) sarà predisposto nel corso del 2022 e le ispezioni partiranno nel 2023. Il focus del REF-11 sarà sulla qualità delle informazioni nelle schede di dati di sicurezza. Il Forum ha inoltre adottato un compendio rivisto di metodi analitici per controllare la conformità alle restrizioni REACH.
Aperta la consultazione pubblica sulla opinione in draft della SEAC relativamente alla restrizione proposta dalla Germania per la sostanza undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and related substances
È aperta anche la consultazione sulla proposta della Norvegia di limitare la produzione, l’uso e l’immissione sul mercato di 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo [12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene (“Dechlorane Plus”™) come sostanze, costituenti di altre sostanze, miscele e articoli.
Pubblicato l’aggiornamento del documento contenente la panoramica delle decisioni degli Stati membri in relazione all'attuazione dell'allegato VIII del regolamento CLP (Notifica antiveleni) - versione 8.0 del 05.07.2021.
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| Acetone oxime | 204-820-1 | 127-06-0 | Carcinogenicity Germ cell mutagenicity Acute Toxicity - dermal Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin Sensitisation |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| Multi-Walled Carbon Tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range ≥ 30 nm to < 3 μm and a length ≥ 5 μm and aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon Nanotubes, MWC(N)T | - | - | Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| propyl 3,4,5-trihydroxybenzoate | 204-498-2 | 121-79-9 | Acute Toxicity - oral Hazardous to the aquatic environment |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide and 0-20 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide] | - | 87392-12-9 |
Carcinogenicity |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| Sulfur | 231-722-6 | 7704-34-9 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric solids Self-heating substances Substances which in contact with water emit flammable gases Oxidizing solids Organic peroxides Corrosive to metals Carcinogenicity Germ cell mutagenicity Reproductive toxicity Acute Toxicity - inhalation Acute Toxicity - dermal Acute Toxicity - oral Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin Sensitisation |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
Si segnalano anche le seguenti consultazioni mirate su classificazione ed etichettatura armonizzate:
| Name | EC number | CAS number | Hazard class(es) and/or any other scientific information open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting for targeted consultation |
|---|---|---|---|---|---|
| Silver | 231-131-3 | 7440-22-4 | Reproductive toxicity | 06/07/2021 | 20/07/2021 |
|
lithium carbonate [1] |
209-062-5 231-212-3 215-183-4 | 554-13-2 7447-41-8 1310-65-2 | Reproductive toxicity | 08/07/2021 | 22/07/2021 |
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of call | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Polycyclic aromatic hydrocarbons | - | - | 05/07/2021 | 03/09/2021 | Call for evidence on Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) for relevant data on monitoring approaches and in relation to scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
| Welding fumes and fumes from other processes such as plasma cutting and air carbon arc gouging that generate fume in a way that is similar to welding (hereafter referred to as Welding fumes+). | - | - | 05/07/2021 | 03/09/2021 | Call for evidence on Welding Fumes + for relevant data on the process-generated substances of mixed and varying composition |
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sui potenziali candidati alla sostituzione:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-[[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole (Propiconazole) | PT 8 | 262-104-4 | 60207-90-1 | 08/07/2021 | 06/09/2021 |
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu
Si segnala l’interessante iniziativa della Regione Piemonte che, nel corso del mese di settembre, presenterà in due webinar i risultati delle analisi sui pellet e sui prodotti per l'igiene femminile svolte nell'ambito del Regolamento REACH. Potete trovare maggiori informazioni sul sito dedicato.
È disponibile sul sito UNECE la nona revisione del GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) anche noto come “Purple Book“. Il documento è disponibile in inglese e francese. Tra le novità si segnalano:
Si segnala che l’Italia ha sottoscritto in data 7/07/2021 i seguenti Accordi Multilaterali:
M338 - Carriage of butadienes and hydrocarbon mixture, stabilized of Class 2 (Data di scadenza: 1 Luglio 2025)
M339 - Periodic inspection and test of pressure receptacles for the carriage of gases of Class 2 (renewal of M336) - Initiated by France on 17 June 2021 che rinnova il precedente M336 sulla proroga della verifica delle bombole di alcuni gas (Data di scadenza: 1 ottobre 2021)
È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/1199 della Commissione del 20 luglio 2021 (G.U. dell’Unione Europea L259 del 21 Luglio 2021) che modifica l’allegato XVII del REACH, relativo alle restrizioni in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e uso di talune sostanze, miscele e articoli pericolosi.
In particolare il regolamento in oggetto modifica la voce 50 dell’Allegato XVII del Regolamento REACH aggiungendo delle restrizioni per quanto riguarda gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA) presenti nei granuli o nel pacciame utilizzati come materiale da intaso nei campi sportivi in erba sintetica o in forma sfusa nei parchi giochi o in applicazioni sportive.
Le aziende che forniscono articoli che contengono sostanze estremamente preoccupanti, SVHC, nell'elenco delle sostanze candidate REACH devono notificarle all'ECHA. Il requisito riguarda gli articoli sul mercato dell'UE che contengono più dello 0,1% in peso su peso di SVHC. L'obbligo è entrato in vigore il 5 gennaio 2021 e si basa sulla direttiva quadro sui rifiuti dell'UE, rivista nel 2018.
Circa 6000 aziende in tutta l'Unione europea hanno ottemperato con successo all’obbligo di notificare all'ECHA i prodotti contenenti SVHC. Le notifiche ricevute sono archiviate nel database SCIP (Substances of Concern in Products), che è ora disponibile per la consultazione. Il database SCIP mira a consentire ai consumatori di compiere scelte di acquisto più consapevoli e ad aiutare gli operatori dei rifiuti a sviluppare ulteriormente il riutilizzo degli articoli e il riciclaggio dei materiali.
Sulla base delle informazioni presentate finora, le categorie di prodotti più comunemente notificate nel database sono:
Le sostanze estremamente preoccupanti più frequentemente notificate sono:
Il database SCIP al momento mostra più di quattro milioni di notifiche di articoli, per facilitarne la consultazione è disponibile un tutorial.
Se invece non conosci bene la materia e vuoi saperne di più potrebbe interessarti quest'altro articolo.
I requisiti di classificazione ed etichettatura per il biossido di titanio (TiO2) sono cambiati nel febbraio 2020. A partire dal 1 ottobre 2021, in base alle prescrizioni dettate dal Regolamento Delegato (UE) 2020/217, entrano in vigore nuovi requisiti di classificazione ed etichettatura.
In seguito all'elevato numero di domande provenienti sia dall'industria che dalle autorità, ECHA ha pubblicato una Guida sviluppata in collaborazione con l'autorità competente tedesca (BAuA), la Commissione europea e la rete di helpdesk nazionali (HelpNet).
La guida aiuta le aziende e le autorità nazionali a comprendere come le miscele contenenti biossido di titanio (TiO2) debbano essere classificate ed etichettate in seguito alla loro classificazione come cancerogene se inalate.
È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le sostanze in tabella seguente.Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).
| Name | EC number | CAS number | Proposing authority | Reason for proposing | Date of publication | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations thereof (4-MBC) | - | - | Denmark | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) - human health) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| 6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol (DBMC) | 204-327-1 | 119-47-1 | Denmark | Toxic for reproduction (Article 57 c) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| S-(tricyclo[5.2.1.0'2,6]deca-3-en-8(or 9)-yl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) phosphorodithioate | 401-850-9 | 255881-94-8 | Belgium | PBT (Article 57 d) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane | 213-934-0 | 1067-53-4 | Austria | Toxic for reproduction (Article 57 c) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell'ECHA ha adottato il suo parere sulla proposta dell'autorità francese ANSES di limitare sostanze quali la formaldeide, gli IPA, le diossine, i furani e i PCB nei pannolini per bambini monouso in tutta l'UE.
La valutazione del RAC ha concluso che i dati scientifici disponibili e la valutazione del rischio non dimostrano che le sostanze incluse nella proposta sono presenti nei pannolini a livelli che comportano un rischio.
Anche il Comitato per la valutazione socioeconomica (SEAC) ha approvato la sua bozza di parere sui costi e i benefici della proposta per la società. Il comitato ritiene che le prove disponibili non dimostrino che la restrizione proposta sarebbe proporzionata al rischio. I punti chiave del parere del RAC e del progetto di parere del SEAC sono riassunti nel documento allegato. Una consultazione di 60 giorni del progetto di parere del SEAC è iniziata il 15 settembre 2021. Il parere combinato di entrambi i comitati dovrebbe essere pronto entro la fine del 2021 e sarà inviato alla Commissione europea per il processo decisionale all'inizio del 2022.
La versione 4.5 di QSAR Toolbox aggiornata include un flusso di lavoro automatizzato per la sensibilizzazione cutanea. La linea guida dell'OCSE pubblicata di recente include metodi computazionali per valutare la sensibilizzazione cutanea senza test sugli animali. Il Toolbox è lo strumento disponibile gratuitamente che può essere utilizzato per questo scopo. La nuova versione ha anche un'interfaccia web semplificata e consente ricerche strutturali nei database di IUCLID.
Si segnala la pubblicazione della Guidance on registration Version 4.0.
La nuova versione chiarisce come avviene il processo di registrazione ora che le preregistrazioni non sono più valide e consiglia alle aziende come calcolare la fascia di tonnellaggio di registrazione. Aiuta inoltre le aziende a determinare quando devono aggiornare le loro registrazioni REACH.
Il documento aggiornato include anche una sezione sulla trasmissione congiunta dei dati che in precedenza era contenuta nella Guida alla condivisione dei dati.
Al momento l’aggiornamento è disponibile nella sola lingua inglese.
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alle seguenti sostanze per possibili future restrizioni:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-bromopropane | 203-445-0 | 106-94-5 | 18/08/2021 | 29/09/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Anthracene oil; Distillates (coal tar), heavy oils | 292-602-7 | 90640-80-5 | 17/09/2021 | 29/10/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) | - | - | 19/07/2021 | 17/10/2021 | Call for evidence on a restriction for PFAS |
| Pitch, coal tar, high temp. | 266-028-2 | 65996-93-2 | 17/09/2021 | 29/10/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Trichloroethylene | 201-167-4 | 79-01-6 | 18/08/2021 | 29/09/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one | 438-340-0 | 119344-86-4 | Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – repeated exposure Hazardous to the aquatic environment | 20/09/2021 | 19/11/2021 |
| Trimethyl borate | 204-468-9 | 121-43-7 | Reproductive toxicity | 20/09/2021 | 19/11/2021 |
| fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine | 614-049-6 | 67306-00-7 | Explosive Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Self-heating substances Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising liquid Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment | 06/09/2021 | 05/11/2021 |
| tetrasodium 4-amino-5-hydroxy-3,6-bis[[4-[[2-(sulphonatooxy)ethyl]sulphonyl] phenyl]azo]naphthalene-2,7-disulphonate; [1] Reaction products of 4-amino-5-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid, coupled twice with diazotized 2-[(4-aminophenyl)sulfonyl]ethyl hydrogen sulfate, sodium salts; [2] disodium 4-amino-5-hydroxy-3,6-bis{[4-(vinylsulfonyl) phenyl]diazenyl}naphthalene-2,7-disulfonate; [3] | 241-164-5 [1] - [2] - [3] | 17095-24-8 [1] - [2] 100556-82-9 [3] | Respiratory sensitisation Skin Sensitisation | 06/09/2021 | 05/11/2021 |
| 7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate | 219-207-4 | 2386-87-0 | Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Specific target organ toxicity — repeated exposure | 23/08/2021 | 22/10/2021 |
| Formic acid ...% | 200-579-1 | 64-18-6 | Flammable liquids Corrosive to metals Acute toxicity – oral Acute toxicity – inhalation Serious eye damage/eye irritation | 23/08/2021 | 22/10/2021 |
| formaldehyde …% | 200-001-8 | 50-00-0 | Explosive Flammable gas Oxidising gas Gases under pressure Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits Oxidising liquid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin sensitization | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
| peracetic acid …% | 201-186-8 | 79-21-0 | Flammable liquids Organic peroxides Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Hazardous to the aquatic environment | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
| α-methyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldehyde | 214-881-6 | 1205-17-0 | Skin sensitisation | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of call | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Cobalt and inorganic cobalt compounds | 231-158-0 | 7440-48-4 | 20/08/2021 | 19/11/2021 | Call for evidence on cobalt and inorganic cobalt compounds related to scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sui potenziali candidati alla sostituzione:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| Hexaflumuron (ISO),1-(3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea | PT18 | 401-400-1 | 86479-06-3 | 16/08/2021 | 15/10/2021 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu
A seguito della bioemergenza dettata dal COVID-19 sono state introdotte nei vari Stati delle proroghe della documentazione al fine di consentire il normale svolgimento dei trasporti di merci pericolose su strada (ADR) e via mare (IMDG).
Si riporta l’aggiornamento dell’utile schema di sintesi delle proroghe redatto dall’Ing. Davide Levo – AES Versione 22.1 del 27/08/2021.
Il documento contempla quanto previsto dalla Circolare Protocollo 24231 del 27/07/2021, così come modificata dalla Circolare n. 25080 del 03 agosto 2021. Per completezza si riporta anche la tabella di sintesi allegata alla circolare Prot. 24231.
Pubblicato sul sito del Ministero della Salute il Piano Nazionale delle Attività di Controllo sui Prodotti Chimici - Anno 2021.
Nel documento sono precisati i criteri per l’individuazione delle imprese da ispezionare, la tipologia di prodotti verso cui orientare il controllo nonché gli obiettivi del controllo.
Facendo riferimento alle metodologie proposte nei progetti REF e progetti pilota adottati dal Forum dell’ECHA, i controlli in materia di REACH e CLP consisteranno, principalmente per prodotti importati sfruttando la cooperazione con gli uffici doganali e per prodotti venduti on-line, in:
Sono contemplate anche attività di controllo analitico.
Nell’Anno 2020 si è verificato un forte aumento di presenza sul mercato di prodotti disinfettanti e igienizzanti; pertanto è stato ritenuto opportuno per l’Anno 2021 rafforzare il coordinamento dei controlli su tali prodotti, sia allo stadio di prodotto non finito che allo stadio di prodotto finito, anche per raccordare le diverse attività di vigilanza avviate dall’Autorità giudiziaria, dalla Guardia di finanza e dai NAS.
Merita segnalare la convenzione stipulata tra l’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli e il Ministero della Salute, fondamentale per un’efficace sorveglianza dei prodotti chimici in entrata presso gli Uffici doganali.
È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/1297 della Commissione del 4 agosto 2021 (G.U.U.E L 282 del 05/08/2021) che modifica l’allegato XVII del regolamento REACH per quanto riguarda le restrizioni per gli acidi perfluorocarbossilici con una catena costituita da 9-14 atomi di carbonio (PFCA C9-C14), i loro sali e le sostanze correlate ai PFCA C9-C14. In particolare viene modificata la voce 68 dell’allegato XVII.
Si segnala la pubblicazione del Décret n° 2021-1006 del 29 Luglio 2021, con il quale viene, tra le altre cose, modificato l’art. R312-4 del codice della strada francese applicabile a tutte le merci.
Con questa modifica viene imposto dal 1° gennaio 2022 il divieto di trasporto internazionale su strada con veicoli di massa superiore a 40 tonnellate. Questo sarà da tenere in considerazione nelle spedizioni internazionali che interessano una tratta francese.
È stata pubblicata la Decisione di Esecuzione (UE) 2021/1436 della Commissione del 31 agosto 2021 (G.U. dell’Unione Europea L312 del 03/09/2021) che autorizza gli Stati membri ad adottare determinate deroghe nazionali a norma della direttiva 2008/68/CE relativa al trasporto interno di merci pericolose.
Al momento l’Italia non figura tra i Paesi che hanno previsto tali deroghe nazionali.
Spesso i prodotti biocidi (con precisione i presidi medico chirurgici e i prodotti di libera vendita sottoposti alle norme transitorie ai sensi dell'articolo 89 del regolamento (UE) n. 528/2012) presentano un campo di applicazione che comprende più Product Type (PT) e la sostanza attiva in essi contenuta può essere stata valutata (con esito positivo o negativo) per uno dei PT di riferimento e non per gli altri.
In queste situazioni le società interessate opereranno secondo le indicazioni fornite in ambito europeo e richiamate nel Comunicato del 3 settembre 2021 pubblicato dal Ministero della Salute recante "Indicazioni in merito ai prodotti biocidi appartenenti a più di un tipo di prodotto".
Le informazioni sono tratte da www.salute.gov.it
Con la Circolare - 01/09/2021 - Prot. n. 26866 la Direzione Generale per la Motorizzazione del Mims ha comunicato di aver predisposto il testo aggiornato all’ADR 2021 dei questionari per il conseguimento del certificato di formazione professionale per i conducenti di veicoli che trasportano merci pericolose su strada. I questionari aggiornati potranno essere reperiti su Internet al sito: www.ilportaledellautomobilista.it
Il Ministero ha stabilito che le nuove schede dovranno essere utilizzate per gli esami degli allievi per i quali la data di inizio corso è posteriore al 14 novembre 2021.
Con il 1 gennaio 2022 entrerà in vigore la 63esima edizione del manuale IATA Dangerous Goods Regulations.
Ricordiamo che i cambiamenti inseriti negli anni pari non corrispondono a modifiche derivanti dalla normativa di riferimento e cioè dal manuale dell’ICAO delle “Istruzioni Tecniche per il trasporto sicuro delle merci pericolose per via aerea”, ma sono i cambiamenti voluti espressamente dalla IATA (International Air Transport Association).
Ecco un documento con il riassunto delle principali novità così come anticipate dallo IATA.
Le informazioni sono tratte da www.iata.org
È stata pubblicata la Decisione di Esecuzione (UE) 2021/1283 della Commissione del 2 agosto 2021 (G.U. dell’Unione Europea L279 del 03/08/2021) concernente la non approvazione di alcuni principi attivi nei biocidi a norma del regolamento (UE) n. 528/2012.
I principi attivi di cui all'allegato non sono approvati per i tipi di prodotto ivi indicati.
Si segnala che, sempre sulla G.U.U.E. L279 del 3/8/2021, sono state pubblicate varie decisioni di esecuzione che posticipano la data di scadenza dell’approvazione per l’uso nei biocidi, nel dettaglio le combinazioni di principi attivi/tipi di prodotto sono:
Si ricorda che dal 1° ottobre 2021 è entrato in applicazione il Regolamento delegato (UE) N. 2020/217 del 4 ottobre 2019 (XIV ATP del CLP).
Con tale Regolamento è stato modificato l’Allegato VI del CLP aggiungendo 17 nuove sostanze con classificazione armonizzata, modificando la classificazione di 12 sostanze già incluse nell’Allegato VI e sopprimendone due.
Tra le modifiche particolarmente importante è l’introduzione nell’Allegato VI della voce relativa al Biossido di titanio: [in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm] .
Si segnala che è disponibile il nuovo numero del bollettino di informazione Sostanze chimiche – ambiente e salute del Ministero della Transizione Ecologica.
In questo numero sono descritte le attività di controllo promosse a livello nazionale ed europeo per verificare il rispetto degli obblighi previsti dal regolamento REACH.
La notizia è tratta da www.minambiente.it
Continuano i controlli delle sostanze soggette alla normativa dual-use. È recente la notizia di un carico di 9t di bifloruro di ammonio bloccato dai funzionari dell'Agenzia delle Dogane in porto a La Spezia. Il materiale, di origine cinese, era destinato a un Paese del Sud America.
ECHA ha pubblicato dei consigli ai dichiaranti su come combinare in modo affidabile diverse fonti di dati durante la valutazione della sensibilizzazione cutanea delle sostanze chimiche. Questa è la prima linea guida che delinea come utilizzare strumenti in silicio (usando la simulazione al computer) come QSAR Toolbox per valutare la sensibilizzazione cutanea.
Ciò riduce la necessità di eseguire test sugli animali, proteggendo le persone dalle allergie. Il documento si basa su una recente linea guida dell'OCSE.
ECHA ha pubblicato tutte le presentazioni e le registrazioni del Safer Chemicals Conference 2021 che si è svolto con modalità on-line il 6 ottobre scorso. All’evento hanno partecipato oltre 3000 persone provenienti da tutto il mondo per approfondire il tema della sicurezza chimica.
Il glifosato è una sostanza chimica ampiamente utilizzata nei prodotti fitosanitari, principalmente per controllare le erbe infestanti che competono con le colture coltivate.
La Commissione europea ha concesso un'approvazione quinquennale per il glifosato nel 2017. Attualmente è approvato per l'uso nell'UE fino al 15 dicembre 2022. Ciò significa che può essere utilizzato come principio attivo nei prodotti fitosanitari fino a tale data, a condizione che ciascun prodotto sia autorizzato dalle autorità nazionali competenti nei singoli Stati membri dell'UE a seguito di una valutazione della sicurezza.
ECHA e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) hanno avviato consultazioni parallele sulle prime valutazioni scientifiche del glifosato.
Nelle consultazioni parallele ECHA raccoglierà feedback sulla relazione sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate sul glifosato. La consultazione dell'EFSA riguarderà la relazione sulla valutazione del rinnovo.
Le consultazioni dureranno fino al 22/11/2021 e tutte le parti interessate sono incoraggiate a contribuire.
È disponibile un riassunto dei pareri adottati dal comitato per la valutazione dei rischi (RAC) e dal Comitato per la valutazione socioeconomica (SEAC) nell’incontro dello scorso settembre.
Tra i pareri adottati dal RAC si segnalano quello sulla classificazione e l'etichettatura armonizzata per il Resorcinol; 1,3-benzenediol (EC 203-585-2; CAS 108-46-3), per i sali di litio e il tetrabromobisfenolo A (TBBPA).
Si segnala anche la consultazione lanciata lo scorso 22 settembre sulla proposta di restrizione per la sostanza 2,4-dinitrotoluene. La deadline finale per i commenti sul report di restrizione è il 22/03/2022.
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alle seguenti sostanze per possibili future restrizioni:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) | - | - | 06/10/2021 | 07/11/2021 | Call for evidence to support the preparation of a restriction proposal on MCCP. The information gathered will be used to assess the risks posed by the use of MCCP and the socio-economic impacts of any restrictions proposed to address the risks. |
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| Sodium 3-(allyloxy)-2-hydroxypropanesulphonate | 258-004-5 | 52556-42-0 | Reproductive toxicity Serious eye damage/eye irritation |
04/10/2021 | 03/12/2021 |
| Glyphosate | 213-997-4 | 1071-83-6 | Physical hazards (solid substance); Health hazards except respiratory sensitisation and aspiration hazard; Environmental hazards |
23/09/2021 | 22/11/2021 |
| 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one | 438-340-0 | 119344-86-4 | Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – repeated exposure Hazardous to the aquatic environment |
20/09/2021 | 19/11/2021 |
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per le seguenti sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report | Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| 1,4-dioxane | 204-661-8 | 123-91-1 | 26/11/2021 | ECHA scientific report |
| Isoprene | 201-143-3 | 78-79-5 | 10/12/2021 | ECHA scientific report |
Si segnala che è disponibile la traduzione in 22 lingue, tra cui in italiano, della guida ECHA “Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP - Versione 4.0 Marzo 2021”. Scarica qui la versione in italiano.
Sono state pubblicate le linee guida per valutare le richieste di riservatezza per i biocidi.
Le linee guida riflettono l'esperienza acquisita finora nella valutazione delle richieste di riservatezza. Chiariscono i principi generali e forniscono raccomandazioni pratiche alle autorità competenti degli Stati membri per sostenere l'armonizzazione delle pratiche. Sono rilevanti anche per le aziende che presentano domande ai sensi del regolamento sui biocidi. Scarica le linee guida.
Dopo una breve pausa di aggiornamento REACHit è ora online con vari cambiamenti per adattarlo alla nuova versione di IUCLID 6. Tra le modifiche in REACH-IT si segnala che ora la notifica C&L verrà annullata se l'azienda presenta una registrazione per la stessa sostanza.
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu
L'Enforcement Forum ha deciso di avviare un progetto pilota per controllare le restrizioni del diclorometano e N-metil-pirrolidone.
Sebbene molte restrizioni REACH si concentrino sull'immissione sul mercato e sull'uso in articoli, queste due restrizioni definiscono condizioni rigorose in base alle quali queste due sostanze pericolose devono essere utilizzate nei luoghi di lavoro. Gli ispettori verificheranno se queste condizioni sono soddisfatte e potranno cooperare in questi controlli con gli ispettori responsabili dell'applicazione della legislazione sulla sicurezza e salute sul lavoro. Le tempistiche del progetto devono ancora essere confermate.
Il Forum ha inoltre avviato i preparativi per due progetti i cui controlli inizieranno nel 2022 e nel 2023. Sono iniziati i lavori su un progetto sulla classificazione delle miscele, che si concentra sull'uso di principi ponte nella classificazione di detergenti e prodotti per la pulizia. I controlli in questo progetto pilota potrebbero iniziare già nella seconda metà del 2022.
Sono inoltre iniziati i preparativi per il prossimo enforcement project, REF-11, che esaminerà a livello dell'UE la qualità delle informazioni nelle schede di dati di sicurezza.
Il sottogruppo sulla regolamentazione dei biocidi (BPRS) del forum ha concluso la preparazione del progetto di applicazione a livello dell'UE (BEF-2), che si concentrerà sul controllo della conformità dei biocidi e sull'uso di principi attivi approvati, sottolineando anche i controlli di conformità dei disinfettanti che sono ampiamente utilizzati nel corso della pandemia di COVID-19. I controlli inizieranno a gennaio 2022.
In merito ai controlli si segnala l’interessante podcast EU checks imported products for dangerous chemicals.
Pubblicato un interessante rapporto commissionato da ECHA incentrato sul riciclaggio chimico dei rifiuti di plastica, di particolare importanza anche in considerazione dell’inquinamento da plastica e il ruolo potenziale che potrebbe svolgere il riciclo chimico. Dal lavoro emerge come il REACH vada tenuto in considerazione ai fini di un riciclo corretto.
Pubblicato il report Study on the Product Lifecycles, Waste Recycling and the Circular Economy for Nanomaterials che era stato commissionato dal European Union Observatory for Nanomaterials (EUON). il report mostra che sono disponibili dati limitati sulla quantità di flussi di rifiuti contenenti nanomateriali nell'UE. I dati pubblici esistenti sui rifiuti sono comunque estremamente preziosi per i gestori dei rifiuti, gli scienziati, gli organismi di regolamentazione e i potenziali consumatori. Per approfondimenti si segnala il podcast.
Il comitato sui biocidi (BPC) dell'ECHA si è riunito dal 5 al 14 ottobre 2021, nell’incontro è stato:
La Commissione europea, insieme agli Stati membri dell'UE, prenderà la decisione finale sull'approvazione dei principi attivi e sull'autorizzazione dell'Unione.
Maggiori dettagli sulle conclusioni della riunione sono disponibili in allegato. È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del presidente del Comitato sui biocidi Erik van de Plassche.
In che modo il processo di autorizzazione REACH raggiunge l'obiettivo di sostituire le SVHC?
Questa domanda è stata intensamente dibattuta con molte opinioni formate sulle percezioni piuttosto che sull'evidenza empirica. Nel recente rapporto Causal impacts of the REACH Authorisation process on the use of substances of very high concern in the EU viene affrontata la questione basandosi sull'evidenza dei dati disponibili. A tal fine, vengono presentati due casi di studio che cercano di stimare l'effetto causale delle azioni regolamentari ai sensi dell’autorizzazione REACH sull'uso nella produzione e i volumi di emissione di SVHC. In entrambi i casi gli studi indicano che sia la Candidate List che l’elenco delle sostanze in autorizzazione possono avere un effetto considerevole sulla diminuzione nell’uso delle SVHC.
Si segnalano le consultazioni lanciate da ECHA per le richieste di autorizzazione relative alle sostanze Trichloroethylene, Chromium trioxide e 2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA). Le consultazioni termineranno il 12/01/2022.
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alla seguente sostanza per possibili future restrizioni:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) | - | - | 06/10/2021 | 07/11/2021 | Call for evidence to support the preparation of a restriction proposal on MCCP. The information gathered will be used to assess the risks posed by the use of MCCP and the socio-economic impacts of any restrictions proposed to address the risks. |
Pubblicato un documento riassuntivo delle regole di convalida in IUCLID e nel portale di presentazione dell'ECHA, che sono rilevanti per le notifiche dei centri antiveleni (PCN).
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 1H-benzotriazole | 202-394-1 | 95-14-7 | Hazardous to the aquatic environment | 08/11/2021 | 21/01/2022 |
| methyl-1H-benzotriazole | 249-596-6 | 29385-43-1 | Hazardous to the aquatic environment | 08/11/2021 | 21/01/2022 |
| perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1]; perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2]; perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate; sodium peroxoborate, hexahydrate [3] |
239-172-9 234-390-0 |
13517-20-9 37244-98-7 10486-00-7 |
Acute toxicity Reproductive toxicity |
08/11/2021 | 21/01/2022 |
| perboric acid, sodium salt [1]; perboric acid, sodium salt, monohydrate [2]; perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate; sodium peroxoborate [3]; sodium perborate [4] | 234-390-0 234-390-0 | 11138-47-9 12040-72-1 10332-33-9 15120-21-5 | Acute toxicity Reproductive toxicity | 08/11/2021 | 21/01/2022 |
| Sodium peroxometaborate | 231-556-4 | 7632-04-4 | Acute toxicity Reproductive toxicity | 08/11/2021 | 21/01/2022 |
| Sodium 3-(allyloxy)-2-hydroxypropanesulphonate | 258-004-5 | 52556-42-0 | Reproductive toxicity Serious eye damage/eye irritation | 04/10/2021 | 03/12/2021 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu
È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/2030 della Commissione del 19 novembre 2021 (G.U. dell’Unione Europea L415 del 22 Novembre 2021) che modifica l’allegato XVII del Regolamento REACH per quanto riguarda la N,N-dimetilformammide.
La sostanza è classificata come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B secondo il Regolamento CLP e viene utilizzata in molti ambienti industriali e attività professionali in tutta l’Unione Europea.
Considerato il fascicolo redatto secondo l’allegato XV e i conseguenti pareri del RAC e del SEAC, la Commissione Europea ritiene che vi sia un rischio inaccettabile per i lavoratori derivante dall’esposizione alla N,N-dimetilformammide al di sopra di specifici valori DNEL e che la restrizione, che istituisce un DNEL per l’esposizione dei lavoratori alla N,N-dimetilformammide per inalazione e per via cutanea, sia la misura più adeguata a livello dell’Unione per affrontare tale rischio.
Prevedendo che il settore dei rivestimenti e delle membrane in poliuretano e quello delle fibre sintetiche necessiterà di più tempo per conformarsi ai DNEL per l’esposizione dei lavoratori alla N,N-dimetilformammide, la Commissione ha previsto un periodo transitorio più lungo.
La Commissione Europea ha pubblicato la bozza del 18° adeguamento al progresso tecnico (ATP) al Regolamento (CE) 1272/2008 sulla classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e miscele (il Regolamento CLP).
Il progetto di regolamento modifica la Tabella 3 della parte 3 dell'allegato VI del regolamento CLP, introducendo voci nuove e riviste per la classificazione e l'etichettatura armonizzate di 56 sostanze ed eliminando una voce.
A seguito della bioemergenza dettata dal COVID-19 sono state introdotte nei vari Stati delle proroghe della documentazione al fine di consentire il normale svolgimento dei trasporti di merci pericolose su strada (ADR) e via mare (IMDG).
Si riporta l’aggiornamento dell’utile schema di sintesi delle proroghe redatto dall’Ing. Davide Levo – AES Versione 23 del 08/11/2021.
È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2021/1962 della Commissione del 12 agosto 2021 (G.U. dell’Unione Europea L400 del 12 Novembre 2021) che rettifica l’allegato VI del regolamento CLP.
In particolare è modificato il codice di avvertenza per le voci relative alle sostanze:
