Si segnala la consultazione sulla revisione del regolamento (UE) 2017/852 sul mercurio lanciata dalla Commissione europea. Tale regolamento riguarda l'intero ciclo di vita del mercurio dall'estrazione primaria fino al suo smaltimento finale come rifiuto. La Commissione sta effettuando una valutazione d'impatto a sostegno della revisione del regolamento, concentrandosi sui tre settori individuati nell'articolo 19, paragrafo 1, del regolamento come ambiti di eventuale revisione:

• emissioni di mercurio e composti di mercurio da crematori;
• possibilità di eliminare gradualmente l'uso dell'amalgama dentale a lungo termine e preferibilmente entro il 2030; e
• i vantaggi ambientali e la fattibilità di un ulteriore allineamento dell'allegato II alla pertinente normativa dell'Unione che disciplina l'immissione sul mercato di prodotti con aggiunta di mercurio.

La consultazione terminerà il 3 maggio.

È stata pubblicata la Direttiva (UE) 2022/431 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2022 (G.U. dell’Unione Europea L88 del 16/03/2022) che modifica la direttiva 2004/37/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro. La Direttiva (UE) 2022/431 apporta numerose importanti modifiche, tra queste:

• sono inserite anche le sostanze tossiche per la riproduzione tra quelle disciplinate dalla direttiva 2004/37/CE
• sono aggiunti limiti per sostanze reprotossiche
• sono rivisti i valori limite di esposizione per il benzene
• sono rivisti i valori limiti biologici e le misure di sorveglianza sanitaria per il piombo.

Il 28 febbraio 2022 è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la legge del 25 febbraio 2022 n. 15 di conversione del decreto legge 30 dicembre 2021 n. 228 (cd. Milleproroghe). L’art. 11 del provvedimento prevede la sospensione dell’obbligo di etichettatura al 31 dicembre 2022, nonché la possibilità di commercializzare le scorte dei prodotti già immessi in commercio o etichettati entro il 1°gennaio 2023. È stato, inoltre, previsto il termine di 90 giorni dall’entrata in vigore del decreto legge entro il quale il Ministero della Transizione Ecologica adotterà le linee guida tecniche per l’etichettatura ambientale mediante un decreto di natura non regolamentare.

Si segnala la pubblicazione del Decreto Ministero della Transizione Ecologica 28 dicembre 2021 (GU n.38 del 15-2-2022) recante l’attuazione delle direttive delegate della Commissione europea (UE) 2021/1978, (UE) 2021/1979 e (UE) 2021/1980, dell'11 agosto 2021, di modifica dell'allegato IV del decreto legislativo 4 marzo 2014, n.27, sulla restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (ROHS II).

L'Italia ha firmato il Multilateral Special Agreement RID 8/2021 riguardante le sostanze pericolose per l'ambiente UN 3082 e il requisito per le prove di prestazioni dell'imballaggio. L’accordo è valido fino al 30 giugno 2023.
Si ricorda che un analogo accordo multilaterale è stato già firmato per il trasporto via strada (Multilateral Agreement M343).

Ricordiamo che a partire dal 1° giugno 2022 diventerà obbligatoria l'applicazione dell’Emendamento 40-20 del Codice IMDG, già applicabile su base volontaria dal 1 Gennaio 2021, per i trasporti marittimi di merci pericolose. Per aggiornare la propria formazione suggeriamo il nostro corso dedicato.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2022/477 della Commissione del 24 marzo 2022 (GUUE L98 del 25/03/2022) che modifica gli allegati da VI a X del regolamento REACH.
Al fine di rendere più chiari gli obblighi dei dichiaranti era stato di recente pubblicato il regolamento (UE) 2021/979 della Commissione, con il quale sono state modificate una serie di prescrizioni in materia di informazioni di cui agli allegati da VII a X del REACH e le norme generali per l’adattamento del regime di sperimentazione standard di cui all’allegato XI di tale regolamento.
In linea con gli obiettivi del piano d’azione comune per la valutazione REACH, restavano da chiarire alcune prescrizioni in materia di informazioni.
Il nuovo regolamento (UE) 2022/477 chiarisce le informazioni che le società devono presentare nelle loro registrazioni e rende le pratiche di valutazione dell'ECHA più trasparenti e prevedibili.

Le modifiche entreranno in vigore a partire dal 14 ottobre 2022. ECHA esorta le aziende a familiarizzare con gli allegati aggiornati e prepararsi a rivedere i propri fascicoli di registrazione.
Le principali novità introdotte con il Regolamento (UE) 2022/477 riguardano:

• Requisiti e regole specifiche per l'adeguamento di:
  - studi di mutagenicità in vitro e in vivo, specificando quando sono necessari ulteriori studi sulla base di problemi di mutagenicità;
  - studi sulla tossicità riproduttiva, specificando le specie animali preferite e le vie di somministrazione e chiarendo le condizioni che determinano la necessità di ulteriori studi sulla base delle preoccupazioni;
  - studi di tossicità acquatica, che chiariscono quando devono essere eseguiti studi a lungo termine al posto di studi a breve termine o in aggiunta ad essi;
  - studi di tossicità su organismi terrestri e sedimentari, specificando quando sono necessari studi a lungo termine invece di studi a breve termine e chiarendo che le prove a lungo termine devono indagare sia sui prodotti di degradazione che di trasformazione; e
  - studi di degradazione e bioaccumulo, specificando quando sono necessari ulteriori test, comprese le indagini sui prodotti di degradazione e trasformazione.
  
  
• L'obbligo per i rappresentanti esclusivi di fornire dettagli sul produttore non UE che rappresentano.
  
  
• Informazioni sull'identificazione della sostanza, tra cui:
  - l'obbligo di descrivere le composizioni, le nanoforme o l'insieme di nanoforme simili relative alle informazioni presentate per soddisfare le prescrizioni in materia di informazioni di cui all'allegato VII-X di REACH;
  - nuovi requisiti per la segnalazione di una struttura cristallina e per la segnalazione di composizioni per sostanze con composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazione complessi o di materiali biologici (UVCB); e
  - requisiti chiariti per la segnalazione di costituenti, impurità e additivi, nonché per informazioni analitiche.

L'ECHA sta aggiornando i suoi materiali di orientamento e pubblicherà consigli relativi agli obblighi di informazione per i dichiaranti nella seconda metà del 2022.

Le modifiche avranno un impatto anche su IUCLID. L'attuale formato IUCLID 6 consente già di riportare i dati come richiesto dagli allegati REACH rivisti. La prossima revisione principale di IUCLID nell'aprile 2023 apporterà alcune modifiche, comprese le modifiche al suo validation assistant. Allo stesso tempo, il controllo di completezza dell'ECHA sarà allineato ai requisiti di informazione rivisti.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2022/586 della Commissione dell’8 aprile 2022 (GUUE L112 del 11/04/2022) che modifica l’allegato XIV del regolamento REACH aggiungendo le seguenti 5 sostanze tra quelle soggette ad autorizzazione:

1. Piombo tetraetile N. CE: 201-075-4; N. CAS: 78-00-2
2. Alcol 4,4’-bis(dimetilammino)-4”-(metilammino)tritilico (con ≥ 0,1 % di chetone di Michler (n. CE 202-027-5) o base di Michler (n. CE 202-959-2)] N. CE: 209-218-2; N. CAS: 561-41-1
3. Prodotti di reazione di 1,3,4-tiadiazolidina-2,5-ditione, formaldeide e 4-eptilfenolo, ramificato e lineare (RP-HP) (con 4-eptilfenolo, ramificato e lineare in conc. ≥ 0,1 % p/p) N. CE: - ; N. CAS: -
4. 10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia- 4-stannatetradecanoato di 2-etilesile (DOTE) N. CE: 239-622-4; N. CAS: 15571-58-1
5. Massa di reazione di 10-etil-4,4-diottil-7-osso- 8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile e 10-etil-4-[[2-[(2-etilesil)ossi]-2-ossoetil]tio]-7-osso-4-ottil-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile (massa di reazione di DOTE e MOTE) N. CE: -  ; N. CAS: -

Queste sostanze vengono utilizzate, ad esempio, come additivi per carburanti, nella formulazione di inchiostri, nei lubrificanti e come stabilizzanti nella produzione di polimeri.

È molto importante controllare se una di queste sostanze è presente nei prodotti di proprio interesse poiché in futuro sarà necessaria un'autorizzazione per utilizzarle nell'UE (sunset date 1° maggio 2025).
Le nuove sostanze, identificate da ECHA come estremamente problematiche a causa delle loro proprietà reprotossiche, cancerogene o di interferente endocrino, erano state raccomandate alla Commissione europea per l’aggiunta all'elenco delle autorizzazioni nel 2019.
La lista delle sostanze in autorizzazione contiene ora 59 voci.

Valutazione di gruppo di bisfenoli: necessaria restrizione

Per accelerare l'identificazione delle sostanze chimiche che necessitano di un'azione normativa, le autorità possono decidere di trattarle in gruppi di sostanze strutturalmente correlate anziché come singole sostanze.
Molti bisfenoli sono noti perturbatori endocrini sia per la salute umana che per l'ambiente. Hanno anche proprietà reprotossiche. Poiché sono ampiamente utilizzati, una restrizione di gruppo è stata identificata come il modo migliore per gestire i rischi di 34 bisfenoli. Questo numero può cambiare man mano che vengono generate ulteriori informazioni per questi e altri bisfenoli privi di dati.

Tre bisfenoli (bisfenolo A, bisfenolo B e 2,2-bis(4'-idrossifenil)-4-metilpentano) sono già stati identificati come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC). L'identificazione delle SVHC o la classificazione e l'etichettatura armonizzate sono proposte per ulteriori bisfenoli per i quali sono già disponibili sufficienti informazioni sui pericoli. Tuttavia, per molti membri del gruppo, è necessario generare più dati prima che possano essere confermate potenziali proprietà di interruzione del sistema endocrino e reprotossico.

Le autorità tedesche stanno già preparando una proposta per limitare l'uso del bisfenolo A e di altri bisfenoli con proprietà di interferenza endocrina per l'ambiente. Una volta che sarà più chiaro quali bisfenoli riguarderà la proposta tedesca, l'ECHA e la Commissione europea valuteranno ogni ulteriore necessità di un'azione normativa sui bisfenoli.

Anche la prevista restrizione delle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFASs) dovrà essere considerata in qualsiasi azione aggiuntiva poiché il bisfenolo AF e i suoi otto sali sono anche definiti come PFAS.

L'uso di prodotti contenenti bisfenoli può esporre le persone e l'ambiente ai loro effetti nocivi. I bisfenoli sono utilizzati principalmente come intermedi nella produzione di polimeri o resine polimeriche, come le plastiche in policarbonato e resine epossidiche e indurenti. Sono utilizzati anche in carta termica, inchiostri e rivestimenti, adesivi, tessuti, carta o cartone. Gli usi industriali dovrebbero portare a esposizioni relativamente basse, mentre gli usi professionali e di consumo possono portare a esposizioni più elevate.

Riunioni del RAC e del SEAC di marzo

Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha adottato il suo parere a sostegno della proposta norvegese di limitare il Declorano Plus, una sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile, utilizzata principalmente come ritardante di fiamma, ad esempio, negli adesivi e nei sigillanti di automobili, aeroplani e apparecchiature elettroniche.
Anche il comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) sostiene una restrizione nella sua bozza di parere, aperta alla consultazione fino al 16 maggio 2022.
Il parere combinato di entrambe le commissioni dovrebbe essere pronto entro l'estate.
I comitati hanno inoltre adottato un parere su un rapporto di riesame sull'uso industriale dell'1,2-dicloroetano come solvente nella sintesi chimica. Inoltre, il RAC ha adottato due pareri sui limiti di esposizione professionale (OEL) per 1,4-diossano e isoprene e 10 pareri di classificazione ed etichettatura armonizzate. Tra i pareri armonizzati di classificazione ed etichettatura vi sono quelli per i Multi-Walled Carbon Nanotubes (MWCNTs) e lo zolfo. Maggiori informazioni in allegato e nel podcast, dove i presidenti di commissione Tim Bowmer e Maria Ottati condividono le loro riflessioni.

REACH-IT: Nuove funzionalità in arrivo

Disponibile dal 26 aprile:

• dopo la revisione dell'allegato VI di REACH, gli only representative saranno tenuti a fornire informazioni sul produttore non UE che rappresentano. Al momento dell'accesso in REACH-IT, verrà chiesto di dichiarare se la propria azienda agisce o meno come rappresentante esclusivo. Nel caso sia dichiarato che si riveste il ruolo di rappresentante esclusivo verrà chiesto di identificare il produttore non UE.
• La procedura guidata di modifica della persona giuridica per il successore avrà un nuovo passaggio ‘annulation calculator’ che elenca le attività che verranno annullate se il trasferimento sarà finalizzato.
• Correzioni di bug, aggiornamenti tecnici e miglioramenti minori.

Disponibile dal 3 maggio:

• Nuova opzione per esportare tutte le registrazioni e le relative informazioni sull'account REACH-IT in formato .csv

Dati inediti sulle sostanze chimiche dall’industria farmaceutica

Sono disponibili al pubblico i dati precedentemente non pubblicati sulle proprietà pericolose di 19 sostanze da 153 test effettuati per lo sviluppo di medicinali. I dati possono essere scaricati come set di dati IUCLID. Le informazioni sono state condivise con lo scopo di contribuire allo sviluppo di modelli di test computazionali predittivi e ad altri scopi.

Adesione all’EU: necessario sostegno mirato per la conformità sulle sostanze chimiche

Negli ultimi 10 anni Albania, Bosnia ed Erzegovina, Kosovo, Macedonia del Nord e Turchia hanno lavorato per armonizzare i loro quadri giuridici per la gestione delle sostanze chimiche con i regolamenti dell'UE. L'ECHA ha aiutato i loro progressi nell'ambito dello strumento di assistenza preadesione per conto della Commissione europea.
Un nuovo recente studio, commissionato dall'ECHA per conto della Commissione europea, ha generato piani d'azione nazionali e identificato lacune e carenze nella capacità dei cinque candidati e pre-candidati all'adesione all'UE di emanare la legislazione dell'UE sulle sostanze chimiche. Dallo studio emerge che avrebbero bisogno di più risorse finanziarie, umane e informatiche per attuare e far rispettare con successo i regolamenti REACH, CLP, BPR, PIC e POP. Lo studio raccomanda loro, inoltre, di rafforzare la cooperazione con il mondo accademico, aumentare le attività di comunicazione e dedicare più risorse all'IT.

Mappe degli Usi: Aggiornamenti

Pubblicato da A.I.S.E. un aggiornamento della propria mappa degli usi. In particolare, sono cambiati i parametri di input per valutazione dell'esposizione per l'ambiente (SPERC) e per i lavoratori (SWED).

Aggiornato EUCLEF

EUCLEF, lo strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche, è stato migliorato sulla base del riscontro degli utenti ricevuto da ECHA in una recente valutazione mirata.

Biocidi: Aggiornata la guida ai requisiti di informazione sulla salute umana

È stato pubblicato un aggiornamento al documento di orientamento per il regolamento sui biocidi (BPR)  Volume III – Salute umana - Requisiti di informazione (Parte A). L'aggiornamento allinea la guida ai nuovi requisiti informativi del BPR (Allegati II e III) modificati dal Regolamento (UE) 2021/525, entrato in vigore il 15 aprile 2022.

Consultazioni su restrizioni presentate in fase di esame

Si segnala la consultazione lanciata lo scorso 23 marzo sul Annex XV report relativamente alla proposta di restrizione nelle schiume antincendio per i Per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs). La deadline finale per i commenti è il 23/09/2022.

Consultazione pubblica su OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

La Commissione Europea ha concesso 10 autorizzazioni per l'uso delle seguenti sostanze (tra parentesi le date di scadenza del periodo di revisione).

4-Nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO) (CE -, CAS -):

un uso richiesto da SEBIA (4 gennaio 2028);
un uso da Sekisui S-lec BV Roermond (4 gennaio 2028); e
un uso richiesto da Cytiva Sweden AB (4 gennaio 2033).

4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO) (CE -, CAS -):

un uso richiesto da Rentschler Biopharma SE (4 gennaio 2028);
un uso richiesto da Kedrion S.p.A (4 gennaio 2033);
un uso richiesto da Sanofi Pasteur (4 gennaio 2033); e
due utilizzi richiesti da Diagnostica Stago (4 gennaio 2028 e 4 gennaio 2033).

Pece, catrame di carbone, alta temperatura (EC 266-028-2, CAS 65996-93-2):

un uso richiesto da Rain Carbon Germany GmbH (4 ottobre 2032).

Olio di antracene ("AO") (EC 292-602-7, CAS 90640-80-5):

un uso richiesto da Rain Carbon Germany GmbH (4 ottobre 2032).

La Commissione Europea ha rifiutato otto autorizzazioni per l'uso delle seguenti sostanze:

• Giallo solfocromato di piombo (EC 215-693-7, CAS 1344-37-2); e
• Piombo cromato molibdato solfato rosso (EC 235-759-9, CAS 12656-85-8):

otto usi richiesti da DCL Corporation (NL) B.V. OR.
La decisione di rifiuto di questi otto usi è motivata dal fatto che la domanda di autorizzazione non ha dimostrato che non esistono alternative idonee, e sostituisce l'effetto della precedente decisione positiva di concessione iniziale dell'autorizzazione all'uso.

In allegato la sintesi aggiornata della lista delle decisioni di autorizzazioni.

Sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L107 del 6/4/2022, relativamente alla posizione da adottare a nome dell’Unione, nel secondo segmento della quarta riunione della conferenza delle parti della convenzione di Minamata sul mercurio, sono state pubblicate:

• la Decisione (UE) 2022/550 del Consiglio del 17 marzo 2022 riguardo all’adozione di una decisione che stabilisce soglie per i rifiuti di mercurio in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della convenzione;
• la Decisione (UE) 2022/549 del Consiglio del 17 marzo 2022 riguardo all’adozione di una decisione che modifica gli allegati A e B di tale convenzione.

Si segnala la bozza di decreto notificato dal Ministero della Transizione ecologica alla Commissione europea che disciplina le Linee Guida sull’etichettatura degli imballaggi ai sensi dell’art. 219 comma 5 del D.Lgs. 152/2006 e ss.mm.

Il Decreto Legge 21 marzo 2022, n. 21 recante “Misure urgenti per contrastare gli effetti economici e umanitari della crisi ucraina” ha, tra l’altro, introdotto disposizioni in tema di approvvigionamento di materie prime critiche. In particolare, l’articolo 30 detta una specifica disciplina per l’ipotesi di esportazioni al di fuori dell’Unione Europea prevedendo un obbligo di notifica a MISE e MAECI delle esportazioni di rottami ferrosi al di fuori dell’Unione europea, nonché, in caso di inadempimento, l’applicazione di una sanzione amministrativa pecuniaria. L’obbligo di notifica è vigente fino al 31 luglio 2022.

Le informazioni sono tratte da www.esteri.it

È stata pubblicata la Decisione di Esecuzione (UE) 2022/679 della Commissione del 19 gennaio 2022 (GUUE L124 del 27/04/2022) che istituisce un elenco di controllo delle sostanze e dei composti che destano preoccupazione per le acque destinate al consumo umano a norma della direttiva (UE) 2020/2184.

Relativamente alla sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) si segnala la pubblicazione sulla G.U. dell’Unione Europea C163 del 19/04/2022 della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH:

• Decisione C(2022)2191
• Decisione C(2022) 2178

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2022/643 della Commissione del 10 febbraio 2022 (GUUE L118 del 20/04/2022) che modifica il regolamento (UE) n. 649/2012 per quanto riguarda l’iscrizione di pesticidi, sostanze chimiche industriali, inquinanti organici persistenti e del mercurio e un aggiornamento dei codici doganali. Il regolamento (UE) n. 649/2012 (PIC) attua la convenzione di Rotterdam sulla procedura di previo assenso informato per taluni prodotti chimici e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale. Con il nuovo regolamento a partire dal 1 luglio 2022 vengono sostituiti sia l’allegato I “Elenco delle sostanze chimiche” che l’allegato V “Sostanze chimiche e articoli soggetti a divieto di esportazione”.

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2022/692 (G.U.U.E L129 del 03/05/2022) che costituisce il XVIII Adeguamento al Progresso Tecnico (ATP) del CLP.
Le modifiche apportate dal regolamento in oggetto riguardano l’Allegato VI del CLP che, ricordiamo, contiene l’elenco delle sostanze con classificazione di pericolo armonizzata a livello europeo, e prevedono:

• l’inserimento di 39 nuove sostanze;
• la modifica della classificazione ed etichettatura di 17 sostanze già presenti, e
• la soppressione di una sostanza.

Le classificazioni introdotte dal XVIII ATP CLP sono applicabili a partire dal 01 Dicembre 2023 (vedi rettifica).

Segnaliamo comunque che è prevista la possibilità di adottare le nuove disposizioni, su base volontaria, in anticipo rispetto alla scadenza prevista per l’osservanza obbligatoria, già dal 23 maggio 2022, data di entrata in vigore del regolamento.

Per quanti immettono prodotti sul mercato francese si segnala la pubblicazione del Decreto 2022-748, pubblicato il 29 aprile 2022, relativo all'etichettatura ambientale dei prodotti che generano rifiuti. Il decreto, entrato in vigore il 1 maggio 2022, interessa tutti i produttori, importatori e rivenditori, nonché tutti gli altri venditori di prodotti che generano rifiuti destinati ai consumatori. I requisiti in materia di etichettatura ambientale entreranno in vigore progressivamente, principalmente a seconda delle dimensioni dell'azienda. I prodotti e gli imballaggi godranno di un periodo di smaltimento delle scorte fino al 1 gennaio 2023.

Si segnala che il 12 aprile 2022 l'Armenia ha aderito all'ADR. Anche i paesi limitrofi Azerbaigian, Georgia e Turchia sono parti contraenti dell'ADR (vedi Mappa delle Parti contraenti).

Questa nuova adesione semplificherà le operazioni di trasporto di merci pericolose in questa regione e aumenterà ulteriormente la sicurezza per questi trasporti.
Si segnala anche la pubblicazione di un aggiornamento dei riferimenti dell’Autorità competente italiana per le varie modalità di trasporto.

REACH-IT: webinar sulle nuove funzionalità

Si segnala che è disponibile la registrazione del webinar dello scorso 18 maggio. Durante il webinar sono state descritte le nuove funzionalità di REACH-IT. Tra le novità si segnala l’implementazione per consentire ai rappresentanti esclusivi di fornire dettagli sul produttore non UE che rappresentano, così da poter soddisfare gli obblighi imposti dal Regolamento (UE) 2022/477.

REACH Committee: resoconto ultima riunione

Il comitato REACH si è riunito il 27-28 aprile 2022.
La Commissione ha fornito uno stato di avanzamento dei lavori sulla tabella di marcia per le restrizioni, le microplastiche e il piombo nel PVC e ha informato gli Stati membri della fine del processo di restrizione per quanto riguarda cinque sali di cobalto.
Il comitato ha discusso un progetto di regolamento che modifica l'allegato XVII del REACH relativo alle restrizioni per quanto riguarda i donatori di formaldeide e formaldeide.
Inoltre, la Commissione ha aggiornato un progetto di decisione di esecuzione sull'identificazione della resorcina come sostanza estremamente preoccupante ai sensi dell'articolo 57, lettera f), del REACH.

IUCLID: disponibile nuova versione

IUCLID viene aggiornato due volte l’anno, ad aprile e ottobre, per apportare nuove funzionalità, correzioni e miglioramenti. È ora disponibile la versione 6.14.3 di aprile che apporta, tra l’altro, opzioni di ricerca aggiuntive e la possibilità di eliminazione in blocco di documenti all'interno di un set di dati.
Gli utenti dei servizi cloud ECHA vedranno l'aggiornamento automatico di IUCLID all'ultima versione.
Si sottolinea che, in passato, i principali aggiornamenti di IUCLID, comprese le modifiche al formato, venivano effettuati nel mese di ottobre di ogni anno, il programma di rilascio è ora stato modificato: in futuro, le modifiche al formato faranno parte delle versioni di aprile, la prossima sarà ad aprile 2023. La versione di ottobre 2022 non conterrà modifiche al formato.

READ-ACROSS: nuove indicazioni per le sostanze UVCB

Disponibili i consigli dell'ECHA per aiutare le aziende a creare read-across robusti e completi per le loro sostanze, comprese quelle di composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazione complessi o materiali biologici (UVCB). Il documento contempla le modifiche agli allegati REACH che hanno iniziato ad applicarsi nel gennaio 2022.

Glifosato: aggiornate le tempistiche per le valutazioni

Il glifosato è una sostanza chimica ampiamente utilizzata nei prodotti fitosanitari, principalmente per controllare le erbe infestanti che competono con le colture coltivate.
La Commissione europea ha concesso un’approvazione quinquennale per il glifosato nel 2017.
Le consultazioni svolte da ECHA insieme ad EFSA (European Food Safety Authority) sui progetti di valutazione del glifosato hanno attirato un numero senza precedenti di commenti, a conferma dell'elevato livello di interesse per questa sostanza.
Le informazioni aggiuntive ricevute saranno esaminate a fondo dal Gruppo di valutazione sul glifosato (AGG), composto da quattro Stati membri dell'UE – Francia, Ungheria, Paesi Bassi e Svezia – che sta ora aggiornando la bozza di rapporto di valutazione del rinnovo iniziale (dRAR).
In questo contesto, EFSA ed ECHA hanno rivisto la tempistica per le restanti fasi del processo di rivalutazione.

Restrizioni: Roadmap

La Commissione europea ha pubblicato una tabella di marcia per le restrizioni, che rappresenta un importante passo avanti per fornire informazioni dettagliate su tutto il lavoro in corso sulle future restrizioni ai sensi della legislazione dell'UE sulle sostanze chimiche REACH.

Report attività 2021

ECHA ha pubblicato il proprio rapporto annuale che descrive le sfide affrontate nel 2021, insieme ai principali risultati dell'anno. Questi sono descritti per ciascuna delle tre priorità strategiche.

SCIP: Supporto tradotto nelle varie lingue

Disponibile la traduzione del materiale di supporto e la sezione domande e risposte sulla banca dati SCIP.
Si ricorda che lo SCIP è la banca dati contenente informazioni relative a sostanze preoccupanti in articoli in quanto tali o in oggetti complessi istituita a norma della direttiva quadro sui rifiuti. Qualsiasi fornitore di un articolo contenente una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) inclusa nell’elenco di sostanze candidate all’autorizzazione in una concentrazione superiore allo 0,1 % in peso/peso (p/p), per l’immissione sul mercato dell’UE è tenuto a trasmettere all’ECHA le informazioni su tale articolo a decorrere dal 5 gennaio 2021.

Guida Allegato VIII

Si segnala la pubblicazione in inglese della versione 5.0 degli Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP.
Le modifiche riguardano principalmente chiarimenti e correzioni di errori minori. La traduzione della versione 5.0 è in preparazione e sarà resa disponibile una volta pronta, ECHA ha precisato che fino ad allora si può comunque fare riferimento alle traduzioni disponibili.

Registranti PMI: controlli su dimensioni aziendali dichiarate

ECHA sta spingendo sui controlli della correttezza della dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione REACH.
Se la propria azienda è di dimensioni micro, piccole o medie, ECHA esorta a controllare che la dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione della sostanza sia corretta e ad informare l’Agenzia nel caso sia stata dichiarata in modo errato entro il 31 maggio 2022.
Dichiarando e correggendo la dimensione aziendale prima di eventuali controlli si evita il pagamento della tassa amministrativa.
ECHA raccomanda di controllare regolarmente il proprio account REACH-IT verificando eventuali nuovi messaggi e attività e sottolinea l’importanza di mantenere aggiornate le proprie registrazioni e i dettagli di contatto.

Interferenti endocrini: Consultazione

A seguito di una richiesta del direttore esecutivo dell'ECHA, è stata avviata una consultazione per supportare i comitati nell'adozione dei pareri sulla valutazione delle proprietà di interferente endocrino delle sostanze in tabella:

Richieste di autorizzazione: Consultazione

Si segnala la consultazione su 16 richieste di autorizzazione, 14 per l’uso della sostanza Chromium trioxide e 2 per l’uso di Trixylyl phosphate. La consultazione terminerà il 13/07/2022.

Consultazione pubblica su OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per le seguenti sostanze:

ECHA ha anche richiesto commenti e prove sulla proposta di limiti di esposizione professionale per le seguenti sostanze:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

Si segnala la pubblicazione delle “Linee Guida per l’applicazione della disciplina End of Waste di cui all’art.184 ter comma 3 ter del d.lgs. 152/2006”. Revisione Gennaio 2022 - Delibera del Consiglio SNPA Seduta del 23.02.2022. Doc. n. 156/22 - Linee Guida SNPA 41/22, oggetto di un Errata Corrige in data 11 maggio 2022. Queste Linee Guida, che rappresentano una revisione delle “Linee Guida per l’applicazione della disciplina End of Waste di cui all’art.184 ter comma 3 ter del d.lgs. 152/2006” pubblicate nel febbraio 2020, vogliono essere uno strumento per assicurare l’armonizzazione, l’efficacia e l’omogeneità dell’azione del Sistema sul territorio nazionale.

Le informazioni sono tratte da www.snpambiente.it

A partire dal prossimo 1° luglio aumentano le aziende esportatrici verso la Germania che dovranno rispettare gli obblighi previsti dalla legge tedesca sugli imballaggi, la “VerpackG”. Tale legge è entrata in vigore nel 2019 sostituendo la precedente ordinanza sugli imballaggi (VerpackV). Inizialmente interessava solo gli imballaggi destinati al consumatore finale, da luglio invece tali regole saranno estese al settore B2B (business to business) quindi l’intera filiera dell’esportazione sarà coinvolta. Sono previste pesanti sanzioni pecuniarie e il divieto di vendita.

A seguito di un recente quesito posto da AssICC, il Ministero delle infrastrutture e della mobilità sostenibili ha precisato che la patente di abilitazione per l'impiego dei gas tossici, di cui al R.D. 9 gennaio 1927, n. 147, è tuttora in vigore per quello che concerne l’utilizzazione e la custodia e conservazione del prodotto (detenzione), ma non lo è più per ciò che riguarda il trasporto, in quanto assorbita dal certificato di formazione professionale ADR.

É quindi chiarito che l'autista dotato di CFP ADR non deve possedere anche il patentino di abilitazione all'uso gas tossici quando trasporta tali materie.

É stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2022/825 della Commissione del 17 marzo 2022 (G.U. dell’Unione Europea L147 del 30/05/2022) che modifica l’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012.

A partire dal 1° giugno 2022 è diventata obbligatoria, per i trasporti marittimi di merci pericolose, l’applicazione dell’Emendamento 40-20 del Codice IMDG.

In merito si segnala la pubblicazione del Corrigenda alla versione inglese dell’Amendment 40-20 del Codice IMDG.

È stata pubblicata la rettifica con la nuova data di applicazione del Regolamento Delegato (UE) 2022/692 recante il XVIII ATP del Regolamento CLP.
Le nuove prescrizioni sono applicabili a partire dal 1 dicembre 2023 invece che dal 23 novembre 2023.

Il 17 giugno 2022 l’Italia ha firmato l’Accordo multilaterale M345 “Transport of UN 2672 ammonia solution in IBCs with a vapour pressure of more than 110kPa (1.1bar) at 50°C or 130 kPa (1.3 bar) at 55°C”.
L’accordo in questione è valido fino al 31 gennaio 2027.
Per una panoramica di tutti gli accordi in deroga firmati dall’Italia si rimanda al sito UNECE.

Si segnala, inoltre, la pubblicazione di un Addendum e un Corrigendum delle proposte di modifica dell'ADR, così come adottati dal Working Party on the Transport of Dangerous Goods (WP.15) nella sua 111^a sessione.

Candidate List: aggiunta 1 sostanza

ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 1 nuova sostanza riconosciuta come altamente problematica (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 224 sostanze.
La sostanza aggiunta nella Candidate list il giorno 10 giugno 2022 in quanto può causare cancro o difetti genetici è: N-(idrossimetile) acrilamide EC 213-103-2, CAS 924-42-5

Tale sostanza viene utilizzata principalmente nei polimeri e nella produzione di altri prodotti chimici, tessuti, pelle o pellicce.
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare, i produttori e gli importatori di articoli contenenti la sostanza SVHC sopra elencata hanno a disposizione fino al 10 dicembre 2022 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:

• la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
• la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.

Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.

Come previsto dal Regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se la sostanza dovrà essere inclusa anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del Regolamento REACH).
Si ricorda infine che, a partire dal 5 gennaio 2021, i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli in una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con la nuova sostanza per consentire una notifica SCIP facilitata.

SCIP: aggiornamento Manuale ECHA

Si segnala che è disponibile la versione 5.0 del 31 maggio 2022 del manuale “SCIP Database Notifications How to prepare and submit a SCIP notification”. In particolare, nella nuova versione viene chiarito come assegnare i ruoli nell’account ECHA.

Sensibilizzanti nei prodotti di consumo: call for evidence

Si segnala la Call for Evidence emessa dalle autorità competenti di Francia, Germania e Irlanda che mira a raccogliere informazioni sulla presenza di sostanze sensibilizzanti per la pelle nelle miscele con usi dei consumatori per tutti i settori, comprese informazioni sugli usi noti sicuri.
Le informazioni raccolte forniranno un prezioso contributo per valutare l'eventuale necessità di azioni normative sui sensibilizzanti cutanei nelle miscele di consumo al fine di prevenire la sensibilizzazione cutanea e la dermatite allergica da contatto nella popolazione generale.

Consultazioni su restrizioni presentate in fase di esame

Si segnalano le consultazioni:

• sul progetto di parere del SEAC per la sostanza 2,4-Dinitrotoluene (deadline per l’invio dei commenti 15/08/2022)
• sulla proposta di restrizione per N,N-dimethylacetamide (DMAC); 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) (prima deadline per i commenti 20/07/2022)
• sulla proposta di restrizione Terphenyl, hydrogenated (prima deadline per i commenti 20/07/2022).

Consultazione pubblica su identificazione di 5 nuovi POP

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come inquinante organico persistente (POP) le sostanze in tabella seguente, la deadline è fissata al 19/07/2022:

Ispezioni: Riunione del Forum

Si è svolto nei giorni 14-17 giugno il meeting del Enforcement Forum. In merito si segnala il podcast nel quale il Forum Chair Katja vom Hofe discute dei risultati del meeting e sui futuri sviluppi.

Biocidi: Riunione BPC

Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA si è riunito nei giorni 8-9 e 14-16 giugno, e nell’incontro sono stati decisi numerosi pareri.
È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del presidente del Comitato sui biocidi Erik van de Plassche.

Riunioni del RAC e del SEAC di giugno

Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha adottato pareri sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate del glifosato e dell'argento e sulla limitazione del piombo nelle munizioni per la caccia, il tiro sportivo all'aperto e la pesca.
Il comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) ha adottato il suo parere sulla limitazione del Declorano Plus.
Maggiori informazioni in allegato e nel podcast, dove i presidenti di commissione Tim Bowmer e Maria Ottati condividono le loro riflessioni.

Gestione immediata del rischio suggerita per 300 sostanze chimiche nocive

È stato pubblicato il quarto rapporto dell'ECHA nell'ambito della sua strategia di regolamentazione integrata, che mostra come siano stati compiuti notevoli progressi nell'accelerare il ritmo con cui vengono identificate le azioni normative per le sostanze preoccupanti grazie alla valutazione delle sostanze chimiche in gruppo.
Nel 2021 sono state, infatti, completate le valutazioni per oltre 1900 sostanze, per lo più raggruppate in base alla loro somiglianza strutturale. Si tratta del 30 % in più rispetto al 2020. Circa 300 di queste sostanze richiedono misure di gestione del rischio, mentre 800 attualmente non richiedono ulteriori azioni. Le restanti 800 necessitano di più dati.

Consultazione pubblica su OEL

ECHA ha richiesto commenti e prove sulla proposta di limiti di esposizione professionale per le seguenti sostanze:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Consultazione pubblica su principi attivi BIOCIDI

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla deroga ai criteri di esclusione ai sensi del Regolamento sui biocidi per la seguente sostanza:

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

Nel gennaio 2021, ECHA ha proposto restrizioni sull’uso del piombo nelle munizioni per il tiro all’aperto e in piombini da pesca ed esche finte di piombo.
La proposta si basava su valutazioni del rischio per la salute umana e per l’ambiente che concludevano che i rischi non erano adeguatamente controllati. La valutazione del rischio per la salute umana derivante dal consumo di carni di selvaggina cacciata con munizioni contenenti piombo si è basata sui dati raccolti dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

È aperta fino al 6 ottobre 2022 una consultazione mirata sui dati effettivi dell’EFSA per consentire alle parti interessate di fornire osservazioni e prove a sostegno.

È stata pubblicata la Legge 12 luglio 2022, n. 93 (GU n.166 del 18-7-2022) relativa alla ratifica ed esecuzione della Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (Stockholm convention on Persistent Organic Pollutants). Il Ministero della transizione ecologica viene designato quale Autorità nazionale competente per l'attuazione delle disposizioni stabilite dalla Convenzione nonché quale punto di contatto nazionale per lo scambio delle informazioni.