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02/08/2022

PFHxS: Decisione (UE) 2022/997

Pubblicata la Decisione (UE) 2022/997 del Consiglio del 7 aprile 2022 (G.U. dell’Unione Europea L168 del 27/06/2022) relativa alla posizione da adottare a nome dell’Unione europea nella decima riunione della conferenza delle parti della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti riguardo alla proposta di modifica dell’allegato A di tale convenzione. La posizione da adottare è di sostegno all’inclusione dell’acido perfluoroesano sulfonico (PFHxS), dei suoi sali e dei composti a esso correlati nell’allegato A della convenzione.
REACH
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02/08/2022

Cromo trivalente: workshop di ECHA

È previsto per il prossimo 10 ottobre un workshop organizzato da ECHA sulle implicazioni dell’uso del cromo trivalente in ambito decorativo. Il cromo trivalente è considerato come la principale alternativa al cromo esavalente per l’ambito decorativo ed è importante capirne i potenziali rischi per salute e ambiente anche alla luce del suo utilizzo assieme ai borati (SVHC, reprotox cat 1B).

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02/08/2022

PIC: Circolare PIC Giugno 2022

Si segnala la pubblicazione della PIC CIRCULAR LIV (55) – June 2022. La circolare PIC è un documento chiave nell’attuazione della Convenzione di Rotterdam, sia per il funzionamento della procedura di previo consenso informato (PIC) che come meccanismo per lo scambio di informazioni sui prodotti chimici pericolosi. Viene pubblicata a giugno e dicembre in inglese, francese e spagnolo.    
IMDG
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02/08/2022

Spedizioni via mare

Dubbi su come spedire correttamente la propria merce pericolosa via mare? Si segnala la pubblicazione Book it right and pack it tight che, pur non sostituendo la specifica formazione obbligatoria, è utile come supporto per una spedizione in conformità ai requisiti del IMDG Code Amdt 40-20, obbligatorio dal 1 Giugno 2022.  

Informazioni tratte da www.ukpandi.com

REACH
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02/08/2022

Nuova restrizione Piombo nel PVC in fase finale

Si segnala che sul sito della Commissione Europea è disponibile il regolamento in bozza relativo alla modifica della voce 63 dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006. Il regolamento in draft prevede il divieto di uso di piombo e composti di piombo negli articoli in PVC. Inoltre, vieta l'immissione sul mercato di articoli in PVC contenenti una concentrazione di piombo pari o superiore allo 0,1% del PVC. Il regolamento prevede una serie di deroghe a tale restrizione.

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10/08/2022

Operativa la piattaforma eLicensing Dual Use

Il Ministero degli Affari Esteri e della Cooperazione Internazionale, attraverso un comunicato pubblicato il 27/06/2022, ha annunciato l’avvio dell’operatività della piattaforma digitale integrata per i procedimenti autorizzativi previsti dal decreto legislativo 15 dicembre 2017, n. 221. La piattaforma, detta E-Licensing, è operativa dal 1° luglio 2022. A partire dalla medesima data i nuovi provvedimenti autorizzativi previsti dal decreto legislativo 15 dicembre 2017, n. 221, si svolgeranno esclusivamente mediante la suddetta piattaforma digitale. A cosa serve l’E-Licensing? Il sistema di E-licensing è un sistema digitale per l’inoltro delle istanze d’esportazione di:
  1. beni e tecnologie a duplice uso,
  2. beni soggetti al Reg. UE 125/2019 (c.d. Anti Tortura) e
  3. beni soggetti a regolamenti dell’UE imponenti restrizioni commerciali verso determinati Paesi Terzi.
Sempre attraverso una sezione dedicata della nuova piattaforma E-licensing, gli operatori potranno presentare la documentazione relativa ai Programmi interni di conformità (ICP), che costituiscono requisito essenziale per l’ottenimento di alcune autorizzazioni, tra cui le autorizzazioni globali. A tale proposito, l’Autorità nazionale competente (UAMA) ha pubblicato un comunicato recante indicazioni per gli operatori in merito agli ICP. Come accedere al sistema Alla piattaforma si accede tramite il sito istituzionale dedicato. Per l’accesso a qualsiasi programma digitale dell’UE è richiesta inderogabilmente l’Identità ECAS (EU Login), ovvero l’identità digitale di ogni cittadino dell’UE. Per entrare nel sistema di E-licensing serve un doppio fattore di autenticazione:
  1. username e password dell’utente +
  2. codice ricevuto sul proprio cellulare.
Per ottenere l’Identità ECAS occorre collegarsi al sito e seguire una delle due procedure previste, a seconda che non si abbia ancora l’Identità ECAS/EU Login, oppure che si abbia già l’Identità ECAS/EU Login, ma non il doppio fattore di autenticazione. Come usufruire dei servizi del sistema Per inoltrare un’istanza di esportazione occorre effettuare una richiesta di registrazione per l’operatore economico come “esportatore ufficialmente riconosciuto dal sistema”. Da sottolineare che:
  1. ai fini dell’e-licensing, l’esportatore è esclusivamente il legale rappresentante di una società esportatrice;
  2. con lo stesso EU Login possono essere registrati molteplici operatori economici.
Per l’utilizzo della piattaforma è disponibile la guida User Guide for Economic Operators. Si prevede che l’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli istituisca un Help Desk per il sostegno agli Esportatori. Se hai bisogno di chiarire il concetto di Dual Use e/o di approfondire le disposizioni dettate dal regolamento relativo contattaci!
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27/09/2022

RoHS: novità

Sono state pubblicate sulla G.U. dell’Unione Europea L245 del 22/09/2022:
  • la Direttiva Delegata (UE) 2022/1631 della Commissione del 12 maggio 2022 riguardante l’esenzione per l’uso del piombo sia nei cavi e nei fili superconduttori di ossido di bismuto stronzio calcio e rame sia nelle pertinenti connessioni elettriche;
  • la Direttiva Delegata (UE) 2022/1632 della Commissione del 12 maggio 2022 riguardante l’esenzione relativa all’uso di piombo in determinati dispositivi diagnostici per la risonanza magnetica per immagini.
Si segnala inoltre la pubblicazione del Decreto Ministero della Transizione Ecologica 4 Agosto 2022 (GU n.202 del 30-8-2022) recante le modifiche all'allegato III del decreto legislativo 4 marzo 2014, n.27, concernente l'attuazione della direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
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27/09/2022

Biocidi: Decisioni di esecuzione

Sono state pubblicate sulla G.U. dell’Unione Europea L233 del 08/09/2022 le decisioni di esecuzione che posticipano la data di scadenza dell’approvazione di 6 principi attivi per l’uso in alcuni tipi di prodotto in conformità del regolamento (UE) n. 528/2012, nel dettaglio:

  • Decisione di Esecuzione (UE) 2022/1484 della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione del carbonato di didecildimetilammonio ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1485 della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1486 della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione dell’acroleina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 12
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1487 della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione dell’etofenprox ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1488 della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del K-HDO ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
  • Decisione di Esecuzione (UE) 2022/1489 Della Commissione del 7 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione dello spinosad ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18

Sulla G.U. dell’Unione Europea L234 del 09/09/2022 si segnala, invece, la pubblicazione delle decisioni di esecuzione:

  • Decisione di Esecuzione (UE) 2022/1494 della Commissione del 7 settembre 2022 relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione del biocida Mouskito Spray conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1495 della Commissione dell'8 settembre 2022, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione della medetomidina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 21
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1496 della Commissione dell'8 settembre 2022 che posticipa la data di scadenza dell’approvazione del tebuconazolo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
  • Decisione di esecuzione (UE) 2022/1497 della Commissione dell'8 settembre 2022 che stabilisce se un prodotto contenente «estratto di oleoresina di Capsicum pressato» sia un biocida a norma dell’articolo 3, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012
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27/09/2022

Spagna: nuove regole per carico e scarico

Dopo il Portogallo anche la Spagna ha introdotto il divieto di carico e scarico dei veicoli industriali da parte dei loro autisti.
La misura è entrata in vigore a inizio settembre con alcune eccezioni per casi particolari che prevedono l’apporto fondamentale dell’autista (ad esempio nel caso di cisterne e bisarche).
Sono previste sanzioni importanti (da 4.000 a 6.000 euro) a dimostrazione di una grande attenzione al corretto carico delle merci, troppo spesso ancora “liquidato” in Italia individuando nella figura del trasportatore l’unico responsabile di questa fase del trasporto.

Segnaliamo l'articolo di approfondimento scritto dal Dott. Uberto Parducci su tale argomento pubblicato il mese scorso.

 

Le informazioni sono tratte da www.trasportoeuropa.it

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27/09/2022

Precursori di droghe: Regolamento 2022/1518

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2022/1518 della Commissione del 29 marzo 2022 (G.U.U.E L236 del 13/09/2022) recante modifica del regolamento (CE) n. 273/2004 e del regolamento (CE) n. 111/2005 per quanto concerne l’inclusione di determinati precursori di droghe nell’elenco delle sostanze classificate.
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27/09/2022

Notizie dall’ECHA – Settembre 2022

OR: da dichiarare in REACH-IT entro il 14 ottobre

In base a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2022/477 i rappresentanti esclusivi (OR) hanno l’obbligo di fornire dettagli sul produttore non UE che rappresentano.
Nel caso di un account utilizzato per “ruoli misti” (OR per alcune registrazioni e fabbricante/importatore per altre) o come OR di diversi produttori non UE è importante intervenire entro il 14 ottobre 2022 in coerenza con le informazioni contenute nel manuale Only representatives: How to ensure that your account represents only one non-EU manufacturer.

Microplastiche: proposta di restrizione

La Commissione Europea ha pubblicato una bozza di regolamento relativo all’introduzione di una nuova restrizione sulle microplastiche. L’attenzione è posta sulla dimensione di queste particelle di polimero per rientrare o meno nella restrizione.

Consultazione su 16 richieste di autorizzazione

Termineranno il prossimo 12 ottobre le consultazioni su richieste di autorizzazione per il cromo triossido, il bicromato di sodio e il bis(2-metossietil) etere.

PAH - Restrizione in fase di esame

Aperta fino al prossimo 14 novembre la consultazione sulla bozza di opinione del comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) riguardante la proposta di restrizione sugli idrocarburi policiclici aromatici (PAH) nei piattelli per il tiro al bersaglio. Anche il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha supportato la restrizione.
Per maggiori dettagli e per una panoramica degli altri risultati della riunione di settembre del RAC e del SEAC si rimanda all’allegato.

MCCP - Restrizione in fase di esame

È fissata al prossimo 21 ottobre la prima deadline per inviare pareri sul report di restrizione delle paraffine clorurate a catena media (MCCP) e altre sostanze che contengono cloroalcani con lunghezze delle catene di carbonio comprese tra C14 e C17.

Notifiche dei centri antiveleni tramite il portale dell'ECHA

L'Islanda si è ora unita alla maggior parte degli Stati membri nell'accettare le notifiche dei centri antiveleni attraverso il portale di ECHA. La Bulgaria e la Slovacchia attualmente non sono collegate ai sistemi dell'ECHA, ma stanno eseguendo la procedura di onboarding.

Biocidi: Articoli trattati ed elenco fornitori

ECHA ha aggiornato l'elenco delle combinazioni di sostanza attiva-tipo prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati.
Si segnala che è stato pubblicato anche l'elenco aggiornato di cui all'articolo 95 BPR delle aziende che immettono biocidi sul mercato dell'UE.

Traduzione della Guida Allegato VIII

Si segnala la pubblicazione in italiano della versione 5.0 degli Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP.
Le modifiche riguardano principalmente chiarimenti e correzioni di errori minori.

Consultazione pubblica su identificazione di sostanze estremamente preoccupanti

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le 9 sostanze in tabella seguente. Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).

Name EC number CAS number Reason for proposing Deadline for commenting
1,1'-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 vPvB (Article 57e) 17/10/2022
2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol 201-236-9 79-94-7 Carcinogenic (Article 57a) 17/10/2022
4,4'-sulphonyldiphenol 201-250-5 80-09-1 Toxic for reproduction (Article 57c);
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment);
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health)
17/10/2022
Barium diboron tetraoxide 237-222-4 13701-59-2 Toxic for reproduction (Article 57c) 17/10/2022
Bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate covering any of the individual isomers and/or combinations thereof - - vPvB (Article 57e) 17/10/2022
Isobutyl 4-hydroxybenzoate 224-208-8 4247-02-3 Endocrine disrupting properties
(Article 57(f) – human health)
17/10/2022
Melamine 203-615-4 108-78-1 Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57(f) - human health);
Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57(f) - environment)
17/10/2022
Perfluoroheptanoic acid and its salts - - Toxic for reproduction (Article 57c);
PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e);
Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57(f) - human health); Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57(f) - environment)
17/10/2022
reaction mass of 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-yl)morpholine and 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(heptafluoropropyl)morpholine 473-390-7 - vPvB (Article 57e) 17/10/2022

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile; [DBDCB] 252-681-0 35691-65-7 Explosives
Flammable solids
Self-reactive substances and mixtures
Pyrophoric solids
Self-heating substances
Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solids
Organic peroxides
Corrosive to metals
Desensitised explosives
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Respiratory sensitization
Skin sensitization
Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure
Aspiration hazard
Hazardous to the aquatic environment
Hazardous for the ozone layer
08/08/2022 07/10/2022
3-isocyanatomethyl-3,5,5- trimethylcyclohexyl isocyanate; isophorone di-isocyanate 223-861-6 4098-71-9 Acute Toxicity – inhalation
Specific target organ toxicity – single exposure
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Skin Sensitisation
08/08/2022 07/10/2022
9-Octadecenoic acid (Z)-, sulfonated, potassium salts; Reaction products of fatty acids, C18 (unsaturated) alkyl with sulfur trioxide, potassium salts; 9(or 10)-sulphooctadecanoic acid, potassium salt 271-843-1 267-966-5 68609-93-8 67968-63-2 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity
Reproductive toxicity
08/08/2022 07/10/2022
barium bis[2-chloro-5-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]toluene-4-sulphonate]; C.I. Pigment Red 53:1 225-935-3 5160-02-1 Carcinogenicity 19/09/2022 18/11/2022
captan (ISO); 1,2,3,6-tetrahydro-N-(trichloromethylthio)phthalimide 205-087-0 133-06-2 Carcinogenicity
Germ cell mutagenicity
Reproductive toxicity
Acute Toxicity - inhalation
Acute Toxicity - dermal
Acute Toxicity - oral
Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Skin Sensitisation
Hazardous to the aquatic environment
08/08/2022 07/10/2022
fluoroethylene 200-832-6 75-02-5 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity
19/09/2022 18/11/2022
folpet (ISO); N-(trichloromethylthio)phthalimide 205-088-6 133-07-3 Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Skin sensitization
Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure
Specific target organ toxicity — repeated exposure
Hazardous to the aquatic environment
08/08/2022 07/10/2022
penconazole (ISO); 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)pentyl]-1H-1,2,4-triazole 266-275-6 66246-88-6 Explosive
Flammable solid
Self-reactive substance
Pyrophoric solid
Self-heating substance
Substance which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solid
Corrosive to metals
Carcinogenicity
Germ cell mutagenicity
Reproductive toxicity
Acute Toxicity - inhalation
Acute Toxicity – dermal
Acute Toxicity – oral
Specific target organ toxicity – single exposure
Specific target organ toxicity – repeated exposure
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Skin Sensitisation
Hazardous to the aquatic environment
Hazardous to the ozone layer
22/08/2022 21/10/2022

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

CLP
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27/09/2022

Modifica CLP: aperta consultazione sul regolamento in draft

Procede il cammino di revisione del regolamento CLP con l’inserimento di nuove classi di pericolo, in particolare:

  • Endocrine disrupting property for human health (EUH380 e EUH381)
  • Endocrine disrupting property for the environment (EUH430 e EUH431)
  • Persistent, Bioaccumulative and Toxic (PBT) or Very Persistent, Very Bioaccumulative (vPvB) properties (EUH440 e EUH441)
  • Persistent, Mobile and Toxic (PMT) or Very Persistent, Very Mobile (vPvM) properties (EUH450 e EUH451)

Fino al 18 Ottobre sarà possibile inviare commenti sulla bozza di regolamento e i suoi allegati.

Si segnala, inoltre, che l’Unione Europea ha informato il WTO su due progetti di regolamento per rivedere il CLP.
I due atti legislativi, allegati ai documenti del WTO del 27 giugno 2022 (draft regulation - annex) e del 21 luglio 2022 (draft regulation - annex), contengono diverse importanti modifiche relativamente in particolare ai composti contenenti boro e acido 2-etilesanoico e suoi sali. L’adozione degli atti è attesa nel quarto trimestre di questo anno.

ALTRE
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25/10/2022

Rifiuti: Chiarimenti applicativi sulla classificazione dei rifiuti del SNPA

Si segnalano le linee guida contenenti i chiarimenti applicativi sulla classificazione dei rifiuti del SNPA di cui al decreto direttoriale n. 47 del 9 agosto 2021.
ADR
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25/10/2022

ADR/ADN: Decisione (UE) 2022/1663

Si segnala la pubblicazione della Decisione (UE) 2022/1663 del Consiglio del 26 settembre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L250 del 28/09/2022) relativa alla posizione da adottare a nome dell’Unione europea riguardo alle modifiche degli allegati dell’accordo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose su strada (ADR) e del regolamento allegato all’accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose per vie navigabili interne (ADN).

ADR
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25/10/2022

Controlli su strada di merci pericolose: Direttiva 2022/1999

È stata pubblicata la Direttiva (UE) 2022/1999 del Parlamento europeo e del Consiglio del 19 ottobre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L274 del 24/10/2022) relativa a procedure uniformi in materia di controllo dei trasporti su strada di merci pericolose. La direttiva entra in vigore il 13 novembre e abroga la Direttiva 95/50/CE.

 

REACH
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25/10/2022

Notizie dall’ECHA – Ottobre 2022

Limiti di esposizione professionale delle sostanze

Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell'ECHA fornisce pareri sui limiti di esposizione professionale ai sensi della direttiva sugli agenti cancerogeni e mutageni (2004/37/CE) e sulla direttiva sugli agenti chimici (98/24/CE) sulla protezione dei lavoratori dai rischi legati all'esposizione alle sostanze trovate nel posto di lavoro.
In questo contesto si segnala:

Le consultazioni termineranno il 19/12/2022.

PIC: pubblicato report biennale

In conformità al regolamento PIC ogni due anni ECHA redige una sintesi delle informazioni fornite alle autorità di paesi non appartenenti all’UE riguardo alle sostanze chimiche disciplinate dal regolamento. È disponibile il report 2020/2021 che evidenzia un aumento importante delle notifiche per l'esportazione di sostanze chimiche pericolose nel periodo 2020-2021 rispetto al 2018-2019.

Inviti a fare osservazioni e presentare prove: MOCA

Dopo la scadenza della sunset date per una sostanza inclusa nell'allegato XIV (autorizzazione), l'articolo 69, paragrafo 2 del REACH richiede all'ECHA di considerare se l'uso della sostanza negli articoli è adeguatamente controllato e, in caso contrario, preparare un fascicolo di restrizione in conformità all'allegato XV.
La sostanza oggetto del presente invito a fare osservazioni e presentare prove è la 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina (MOCA), voce 27 nell'allegato XIV la cui data di scadenza è trascorsa e per la quale sono state presentate 3 domande di autorizzazione all'ECHA.
Dalle informazioni raccolte con il database SCIP emerge che la MOCA è contenuta in articoli importati. Poiché questa sostanza è un cancerogeno per il quale non è possibile determinare una soglia al di sotto della quale l'esposizione sarebbe sicura, ECHA ritiene che potrebbe essere necessario preparare un fascicolo di cui all'allegato XV per la restrizione.
La Call for Evidence terminerà il 16/11/2022.

IUCLID6: in arrivo nuova release

Dal 31 ottobre sarà disponibile la nuova versione di IUCLID6, che conterrà miglioramenti per l’utilizzo dell’interfaccia web. Il 9 novembre si terrà un webinar gratuito con cui verranno illustrati i cambiamenti introdotti.

QSAR Toolbox: estensione OPERA

Disponibile per essere scaricata gratuitamente dal QSAR Toolbox Repository la nuova estensione OPERA.
Sviluppata dal National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) degli Stati Uniti, OPERA amplia le possibilità di prevedere le proprietà chimiche delle sostanze, inclusa l'attività endocrina, al fine di evitare i test sugli animali.

REACH Autorizzazioni: Sintesi delle decisioni

Relativamente alla sintesi delle decisioni della Commissione europea per le autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH si segnala la pubblicazione della:

  • Decisione C(2022) 6701 per la sostanza Triossido di cromo N. CE: 215-607-8, n. CAS: 1333-82-0 (G.U. dell’Unione Europea C374 del 30/09/2022)
  • Decisione C(2022) 6861 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) N. CE: -, N. CAS:- (G.U. dell’Unione Europea C379 del 03/10/2022)
  • Decisione C(2022) 6886 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) N. CE: -, N. CAS:- (G.U. dell’Unione Europea C379 del 03/10/2022)
  • Decisione C(2022) 6874 per la sostanza Tricloroetilene (TCE) N. CE: 201-167-4; N. CAS: 79-01-6 (G.U. dell’Unione Europea C388 del 10/10/2022)
  • Decisione C(2022) 6922 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) N. CE: -, N. CAS:- (G.U. dell’Unione Europea C390 del 11/10/2022)

Biocidi: Riunione BPC

Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA, nella riunione che si è tenuta nei giorni 26-29 settembre, ha sostenuto l'approvazione dell'anidride solforosa generata dallo zolfo mediante combustione come sostanza attiva utilizzata per la disinfezione delle botti di vino. Il comitato ha, inoltre, concluso che lo iodio e lo iodio polivinilpirrolidone (PVP) dovrebbero, in linea di principio, non essere approvati nell'UE poiché soddisfano i criteri di distruttore endocrino.
Maggiori dettagli su quanto deciso nella riunione sono riportati in allegato.
È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del presidente del Comitato sui biocidi Erik van de Plassche.

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
barium bis[2-chloro-5-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]toluene-4-sulphonate]; C.I. Pigment Red 53:1 225-935-3 5160-02-1 Carcinogenicity 19/09/2022 18/11/2022
clopyralid (ISO); 3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid 216-935-4 1702-17-6 Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
Skin corrosion/irritation
Hazardous to the aquatic environment
17/10/2022 16/12/2022
fluoroethylene 200-832-6 75-02-5 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity 19/09/2022 18/11/2022

 

 

Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu

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25/10/2022

Biocidi e PMC: chiarimenti sull’attestazione del pagamento delle tariffe

Come precisato sul sito del Ministero della Salute le istanze di autorizzazione o modifica di autorizzazione all'immissione in commercio, di valutazione di un principio attivo biocida e di rilascio certificati di libera vendita devono essere corredati dall'attestazione del pagamento della relativa tariffa (prevista per i prodotti biocidi dal decreto ministeriale 1 giugno 2016 e per i presidi medico chirurgici dal decreto ministeriale 6 agosto 2021).

Per l'ammissibilità dell'attestazione, la stessa deve essere rilasciata o emessa dall'istituto bancario o dall'ufficio postale tramite il quale si è proceduto al pagamento, deve recare l'identificativo dell'operazione (per i bonifici il CRO), l'importo e il giorno del versamento.

Inoltre, per l'ammissibilità dell'attestazione di pagamento, deve essere presente una causale che indichi espressamente:

  • per le richieste di autorizzazione o modifica di autorizzazione all'immissione in commercio di un presidio medico chirurgico:
    il nome del prodotto, il numero di registrazione (se trattasi di modifica) ed il tipo di prestazione richiesta.
  • Per le richiesta di autorizzazione o modifica di autorizzazione alla produzione di presidi medico chirurgici:
    il nome dell'officina ed il tipo di prestazione richiesta.
  • Per le richieste di rilascio di certificati di libera vendita di presidi medico chirurgici o di biocidi:
    l'indicazione "richiesta clv" seguita dal nome del prodotto, il numero di registrazione ed il Paese di esportazione per il quale si richiede l'attestazione.
  • Per la valutazione di principi attivi biocidi, l'indicazione del principio attivo biocida:
    numero di CAS e la tipologia di valutazione richiesta.
  • Per tutte le altre tipologie di procedimenti in materia di prodotti biocidi:
    case number dell'istanza cui si riferisce il pagamento, il tipo di prestazione richiesta e la denominazione del prodotto.

Viene raccomandato di non utilizzare per l'attestazione del pagamento documenti contabili ad uso interno del richiedente.
La non conformità alle indicazioni fornite delle attestazioni di pagamento ne potrebbe ne potrebbe comportare l'inidoneità ai fini della dimostrazione dell'assolvimento della tariffa e la conseguente necessità di presentare una nuova attestazione.

 

Informazione tratta dal sito www.salute.gov.it

 

ADR
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25/10/2022

Novità dall’UNECE – Ottobre 2022

Si segnala:

  • la pubblicazione della Guideline for the determination of the first date of registration, una linea guida per la determinazione della prima data di immatricolazione dei veicoli stradali (o data di entrata in servizio se l'immatricolazione non è obbligatoria) per il trasporto di merci pericolose in relazione all'applicazione delle prescrizioni del Capitolo 9.2 ADR.
  • La ratifica da parte dell’Uganda dell’Accordo ADR, entrato in vigore a partire dal 23/09/2022.
IMDG
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25/10/2022

Trasporto via mare: Circolari serie merci pericolose

Si segnalano le circolari:

  • Serie Merci Pericolose: n. 42/2022 – Argomento: Trasporto di carichi solidi alla rinfusa non elencati nel Codice IMSBC – Sezione 1.3. Abrogazione e sostituzione Modello in allegato 1 alla Circolare Serie Merci pericolose n. 39/2021.
  • Serie Merci Pericolose: n. 43/2022 – Argomento: Procedure di campionamento, test e controllo del contenuto di umidità di carichi solidi alla rinfusa. - Procedura per l’ammissione al trasporto marittimo di fanghi di dragaggio con umidità superiore al TML. Abrogazione e sostituzione Modelli in allegato 1 e 5 alla Circolare Serie Merci pericolose n. 40/2022.
REACH
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24/11/2022

REACH Autorizzazioni: Sintesi delle decisioni

Relativamente alla sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) si segnala la pubblicazione sulla G.U. dell’Unione Europea C412 del 27/10/2022 della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH:

BIOCIDI
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24/11/2022

Biocidi: Principi attivi

Si segnala la pubblicazione della:

  • Decisione di Esecuzione (UE) 2022/2005 della Commissione del 21 ottobre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L274 del 24/10/2022) che non approva il ditiocianato di metilene come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 12 (Preservanti contro la formazione di sostanze viscide (slimicidi)) a norma del regolamento (UE) n. 528/2012;
  • Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/2048 della Commissione del 24 ottobre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L275 del 25/10/2022) che approva l’acido L-(+)-lattico come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6 (Preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio) a norma del regolamento (UE) n. 528/2012.

 

ALTRE
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24/11/2022

Etichettatura Ambientale Imballaggi: Linee Guida

Si segnala la pubblicazione sul sito del Ministero dell’Ambiente e della Sicurezza Energetica del Decreto n. 360 del 28 settembre 2022, con il quale sono adottate le Linee Guida sull'etichettatura degli imballaggi ai sensi dell'art. 219, comma 5, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152. Le linee guida sono disponibili anche in inglese. Il presente decreto abroga e sostituisce il decreto ministeriale n. 114 del 16 marzo 2022, recante le “Linee Guida sull’etichettatura degli imballaggi ai sensi dell’art. 219, comma 5, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152”. Si sottolinea che è prevista una sospensione dell’obbligo di etichettatura ambientale degli imballaggi fino al 31 dicembre 2022, nonché la possibilità per gli operatori del settore di commercializzare i prodotti privi dei nuovi requisiti di etichettatura ambientale già immessi in commercio o già provvisti di etichetta al 1° gennaio 2023, fino a esaurimento scorte. Nelle linee guida sono dati chiarimenti sui documenti con cui è possibile provare che si tratti di scorte che è consentito commercializzare.  

Informazioni tratte dal sito www.mite.gov.it

RID
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24/11/2022

Trasporto merci pericolose via ferrovia: RID 2023

Si segnala la pubblicazione sul sito del OTIF (Intergovernmental Organisation for International Carriage by Rail) del RID 2023. La nuova edizione è disponibile in inglese, francese e tedesco e sarà in vigore dal 1 gennaio 2023. Ricordiamo che è già disponibile per il pre-ordine la traduzione in italiano del regolamento RID edizione 2023 a cura di Gabriele Scibilia.
REACH
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24/11/2022

Notizie dall’ECHA – Novembre 2022

REF12: Target delle future ispezioni i prodotti importati

L'Enforcement Forum dell'ECHA ha convenuto che il prossimo progetto di applicazione del REACH che sarà realizzato nel 2023-2025 esaminerà come le aziende adempiono agli obblighi di registrazione, autorizzazione e restrizione per i prodotti e le sostanze chimiche che importano dall'esterno dell'UE.
Questa scelta deriva dagli alti livelli di non conformità nelle merci importate, così come rilevato in precedenti progetti del Forum, compreso un recente progetto pilota.
Il controllo delle importazioni al “punto di entrata” è il mezzo più efficace per controllare che sostanze, miscele e articoli non conformi non entrino nel mercato europeo. Il progetto lavorerà anche sull'ulteriore sviluppo e rafforzamento della cooperazione esistente tra gli ispettori REACH e le autorità doganali nazionali negli Stati membri.

Sostanze recuperate: report sulle ispezioni

È disponibile il report sul progetto ispettivo pilota incentrato sulla conformità dell’applicazione dei criteri di esenzione di cui all’articolo 2(7) (d) del REACH dall’obbligo di registrazione delle sostanze recuperate.

Sono state rilevate molte non conformità, in particolare sui requisiti di “sameness”, sulla compilazione della SDS e sulla notifica CLP a ECHA.

IUCLID6 - Versione di ottobre: disponibile materiale webinar

Il webinar ha presentato l'ultima versione di IUCLID 6 pubblicata il 31 ottobre 2022. La versione apporta diversi miglioramenti all'interfaccia web, ora diventata l'unica interfaccia per tutti coloro che utilizzano IUCLID.

Database SCIP: obbligo notifica esteso ai paesi SEE

L'obbligo di presentare notifiche alla banca dati delle sostanze problematiche nei prodotti (SCIP) dell'ECHA è stato esteso anche alle aziende che forniscono articoli nello Spazio economico europeo (SEE): Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Per i paesi dell'UE, l'obbligo di presentare notifiche SCIP è iniziato nel gennaio 2021. Il database include ora 8,7 milioni di notifiche di articoli ricercabili, provenienti da oltre 8600 aziende in tutta l'UE.

Inviti a fare osservazioni e presentare prove

ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alle seguenti sostanze:

Name EC number CAS number Start of consultation Deadline for providing input Subject of the call
Polyvinyl chloride (PVC) and PVC additives - - 02/11/2022 06/01/2023 Call for evidence on ECHA’s investigation report on PVC and its additives
sodium perborate;
perboric acid, sodium salt;
perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt, trihydrate;
borate(2-), tetrahydroxybis[μ-(peroxy-κO1:κO2)]di-, sodium, hydrate (1:2:6); borate(2), tetrahydroxybis[μ-(peroxy-κO1:κO2)]di-, sodium (1:2);
sodium peroxometaborate
239-172-9 234-390-0 603-902-8 231-556-4 15120-21-5
11138-47-9
13517-20-9 125022-34-6 90568-23-3 7632-04-4
26/10/2022 07/12/2022 Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2)

 

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
clopyralid (ISO); 3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid 216-935-4 1702-17-6 Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
Skin corrosion/irritation
Hazardous to the aquatic environment
17/10/2022 16/12/2022
2,3-epoxypropyl o-tolyl ether 218-645-3 2210-79-9 Skin Sensitisation 14/11/2022 13/01/2023
2-bromo-3,3,3-trifluoroprop-1-ene - 1514-82-5 Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity – single exposure
14/11/2022 13/01/2023
2-methyl-2H-isothiazol-3-one hydrochloride; 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride 247-499-3 26172-54-3 Physical hazards
Carcinogenicity
Germ cell mutagenicity
Reproductive toxicity
Acute Toxicity - inhalation
Acute Toxicity – dermal
Acute Toxicity – oral
Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Respiratory sensitisation
Skin Sensitisation
Hazardous to the aquatic environment Hazardous to the ozone layer
14/11/2022 13/01/2023
flazasulfuron (ISO); 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-trifluoromethyl-2-pyridylsulfonyl)urea 600-514-0 104040-78-0 Explosives
Flammable solids
Self-reactive substances
Pyrophoric solids
Self-heating substances
Substances which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solids
Organic peroxides
Corrosive to metals
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation
Skin sensitization
Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity - single exposure
Specific target organ toxicity - repeated exposure
Aspiration hazard
Hazardous to the aquatic environment
Hazardous for the ozone layer
14/11/2022 13/01/2023
methyl oct-2-ynoate 203-836-6 111-12-6 Skin Sensitisation 14/11/2022 13/01/2023

 

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

 

ALTRE
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24/11/2022

Biossido di Titanio: Sentenza importante su classificazione

Il Tribunale annulla il regolamento delegato della Commissione del 2019 nella parte relativa alla classificazione e all’etichettatura armonizzate del biossido di titanio in quanto sostanza cancerogena per inalazione sotto determinate forme in polvere. Da un lato, la Commissione è incorsa in un errore manifesto nella valutazione dell’affidabilità e dell’accettabilità dello studio sul quale si è basata la classificazione e, dall’altro, ha violato il criterio secondo cui tale classificazione può riguardare solo una sostanza dotata della proprietà intrinseca di provocare il cancro.  
ADR
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15/12/2022

ADR/RID/ADN 2023: Direttiva 2022/2407

È stata pubblicata la Direttiva Delegata (UE) 2022/2407 della Commissione del 20 settembre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L317 del 9/12/2022) che modifica gli allegati della direttiva 2008/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per tenere conto del progresso scientifico e tecnico. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 2023.

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