È disponibile il nuovo numero del bollettino di informazione “Sostanze chimiche - ambiente & salute” del Ministero dell’Ambiente e della Sicurezza Energetica.
Questo numero tratta del Regolamento CLP e della sua revisione attualmente in corso e del Regolamento Delegato 2023/707 attraverso il quale la Commissione ha introdotto nuovi criteri e classi di pericolo.

 

La notizia è tratta da www.mase.gov.it

POP - Convenzione di Stoccolma: inserite 3 sostanze

La Conferenza delle Parti della Convenzione di Stoccolma ha adottato un divieto globale sulla produzione e sull'uso di:

• Methoxychlor (pesticida)
• UV-328 (CAS 25973-55-1) (assorbitore UV)
• Dechlorane Plus (ritardante di fiamma policlorurato).

Sono state concordate esenzioni limitate nel tempo per usi specifici di UV-328 e Dechlorane Plus.
L'UE aveva proposto di inserire il Methoxychlor nell'elenco della Convenzione nel 2019.

IUCLID6: nuova release

Dal 22 maggio è disponibile la nuova versione di IUCLID, che contiene cambiamenti di formato. Sono state aggiornate anche le regole di convalida e i modelli di report. Un webinar gratuito con cui verranno illustrati i cambiamenti introdotti è fissato per il giorno 8 giugno 2023.

Consultazione pubblica su OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:

Nuove classi di pericolo

ECHA ha pubblicato una nuova pagina dedicata ad illustrare le nuove classi di pericolo introdotte con il regolamento Regolamento Delegato (UE) 2023/707 analizzando i periodi transitori previsti. L’aggiornamento della Guida all’applicazione dei criteri del CLP è atteso per metà 2024.

Sito ECHA: cambiamenti attesi

A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest’anno, seguiti dall’inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Durante il webinar del 19 aprile ECHA ha illustrato le fasi della modifica così da consentire agli utenti di prepararsi per i cambiamenti. È disponibile la registrazione del webinar e le slide della presentazione.

REACH-it, ePIC, R4BPR, ECHA Submission Portal: novità in vista

ECHA sta rinnovando i propri sistemi di presentazione delle normative: REACH-IT, ePIC, R4BP 3 e il portale di presentazione dell'ECHA.
Questi sistemi consentono alle aziende di adempiere agli obblighi previsti da REACH, CLP, PIC, dal regolamento sui biocidi e dalla direttiva quadro sui rifiuti.
ECHA sta costruendo un portale unificato per l'industria, che centralizza le interazioni tra i titolari degli obblighi nei vari quadri normativi.
Nel webinar del 6 giugno sarà presentato il progetto e le tappe future.

Disponibili nuovi dati su sostanze

Un progetto pilota guidato dalla European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) e sostenuto dall'ECHA ha reso disponibile sul sito web IUCLID una serie aggiornata di dati relativi a test non pubblicati in precedenza. Il database contiene ora informazioni sulle proprietà di pericolo di 94 sostanze provenienti da 517 test.

Richieste di autorizzazione: Consultazione

Si segnala la consultazione su 14 richieste di autorizzazione, le sostanze in questione sono il Chromium trioxide (EC 215-607-8, CAS 1333-82-0), il Sodium dichromate (EC 234-190-3, CAS 10588-01-9) e Acids generated from chromium trioxide and their oligomers (EC -, CAS -). La consultazione terminerà il 12/07/2023.

Restrizione su Microplastiche

Il 26 aprile 2023 gli Stati membri dell'UE hanno votato a favore della limitazione delle microplastiche aggiunte intenzionalmente. Prima che la restrizione possa essere adottata, passerà al vaglio del Parlamento europeo e del Consiglio.

Ftalati in dispositivi medici: richiesta di informazioni

Si segnala la richiesta di informazioni lanciata dalla Commissione europea finalizzata all'aggiornamento delle linee guida sulla valutazione del rischio-beneficio della presenza di ftalati in alcuni dispositivi medici (deadline 17 luglio 2023).

Consultazione sulla produzione per l'esportazione di sostanze vietate nell'UE

La Commissione ha avviato una consultazione pubblica nell'ambito di un'iniziativa volta a contrastare la produzione per l'esportazione di sostanze chimiche pericolose vietate nell'EU. L'obiettivo è promuovere gli standard di sicurezza e sostenibilità al di fuori dell'UE, allineare ulteriormente le politiche interne ed esterne dell'UE e dare l'esempio. La consultazione terminerà il 31 luglio 2023.

Report attività 2022

ECHA ha pubblicato il proprio rapporto annuale che descrive le sfide affrontate nel 2022, insieme ai principali risultati dell’anno.

Biocidi: Decisioni della Commissione sulle autorizzazioni dell'Unione

La Commissione europea ha rilasciato le autorizzazioni dell'Unione per:

• le formulazioni della famiglia di biocidi C(M)IT/MIT (Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/753 della Commissione del 12 aprile 2023 - G.U.U.E L 100 del 13/04/2023);
• singolo biocida Arche Chlorine (Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/754 della Commissione del 12 aprile 2023 - G.U.U.E L 100 del 13/04/2023).

Inviti a fare osservazioni e presentare prove

ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da https://echa.europa.eu

Si segnala la Deliberazione Della Giunta Regionale n. 547 del 09 maggio 2023, che recepisce il Piano Nazionale delle Attività di Controllo sui Prodotti Chimici Anno 2023 e approva il Piano Regionale Controlli REACH e CLP - Anno 2023, affinché le Aziende U.L.S.S. del Veneto possano svolgere nel 2023 l'attività di vigilanza e di controllo di cui all'art. 125 del Regolamento REACH.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/996 della Commissione del 23 febbraio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L138 del 25/05/2023) che modifica il regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei prodotti a duplice uso.

È stato pubblicato il Decreto 4 aprile 2023, n. 59 (GU Serie Generale n.126 del 31-05-2023) regolamento recante la disciplina del sistema di tracciabilità dei rifiuti e del registro elettronico nazionale per la tracciabilità dei rifiuti ai sensi dell’articolo 188-bis del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152. Il cosiddetto “decreto RENTRI” disciplina in particolare l’organizzazione ed il funzionamento del sistema di tracciabilità, definendo i modelli ed i formati relativi al registro cronologico di carico e scarico dei rifiuti ed al formulario di identificazione di cui agli articoli 190 e 193 del decreto legislativo n. 152 del 2006 con l’indicazione delle modalità di compilazione, vidimazione e tenuta degli stessi.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/1132 della Commissione dell'8 giugno 2023 (G.U. dell’Unione Europea L149 del 09/06/2023) recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione soggette a restrizioni.
Nell’allegato XVII del REACH alle voci 28, 29 e 30 si vietano l’immissione sul mercato e l’uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.
Con il regolamento in oggetto sono state modificate le appendici dell’allegato XVII del REACH per recepire la nuova classificazione come CMR delle sostanze di cui al regolamento 2022/692 (XVIII ATP al CLP).
Il regolamento 2023/1132 entra in vigore il 29 giugno 2023 ma i punti (2) e (5) dell’allegato si applicano a decorrere dal 1° dicembre 2023.

Si segnala la pubblicazione della PIC CIRCULAR LVII (57) – June 2023. La circolare PIC è un documento chiave nell’attuazione della Convenzione di Rotterdam, sia per il funzionamento della procedura di previo consenso informato (PIC) che come meccanismo per lo scambio di informazioni sui prodotti chimici pericolosi. Viene pubblicata a giugno e dicembre in inglese, francese e spagnolo.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 10 maggio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L135 del 23/05/2023) relativo alla sicurezza generale dei prodotti, che modifica il regolamento (UE) n. 1025/2012 e la direttiva (UE) 2020/1828, e che abroga la direttiva 2001/95/CE e la direttiva 87/357/CEE. Scopo del presente regolamento è garantire la sicurezza e la salute dei consumatori e il funzionamento del mercato interno per quanto riguarda i prodotti destinati ai consumatori. Il nuovo regolamento si è reso necessario alla luce degli sviluppi connessi alle nuove tecnologie e alle vendite online, così da poter garantire prodotti sicuri, a prescindere dalla loro origine e modalità di vendita.

Si segnala la pubblicazione sulla G.U. n. 67 del 20 Marzo 2023 della Circolare 9 febbraio 2023, n. 72, circolare applicativa del regolamento della Commissione (UE) 2021/57 del 21 gennaio 2021 recante modifica dell’allegato XVII del REACH per quanto riguarda il piombo contenuto nelle munizioni utilizzate all’interno o in prossimità di zone umide - Definizione di «zona umida».

Candidate List: aggiunte 2 sostanze

ECHA comunica di aver aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 2 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 235 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 14 giugno 2023 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:

Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare, i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate devono effettuare la notifica all’ECHA entro il 14 dicembre 2023 se sono pertinenti le seguenti due condizioni:

• la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
• la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.

Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.

Come previsto dal Regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se la sostanza dovrà essere inclusa anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del Regolamento REACH). Si ricorda infine che, a partire dal 5 gennaio 2021, i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli in una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.

Ispezioni: nel mirino i prodotti venduti online

L’Enforcement Forum dell'ECHA ha deciso di avviare un progetto a livello europeo per verificare che i prodotti venduti online rispettino le restrizioni del regolamento REACH e i requisiti del regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP).
Le ispezioni nell'ambito di questo progetto REACH-EN-FORCE (REF)-13 avranno luogo nel 2025.
L'obiettivo è quello di verificare che i prodotti, come i giocattoli, i comuni articoli per la casa o le sostanze chimiche, venduti online siano conformi alle restrizioni REACH. Gli ispettori verificheranno anche che le miscele siano classificate, etichettate e imballate in linea con il CLP e che le offerte online includano le informazioni richieste sui pericoli della miscela. Gli ispettori potranno anche verificare la conformità alle restrizioni previste dal regolamento sugli inquinanti organici persistenti (POP) e dalla direttiva sulla restrizione delle sostanze pericolose (RoHS).
La vendita online di sostanze chimiche è un'area ad alta non conformità. In un precedente progetto del Forum (REF-8), gli ispettori hanno spesso riscontrato che le miscele e gli articoli venduti online contenevano sostanze pericolose soggette a restrizioni, comprese quelle che causano il cancro.
Nel prossimo progetto, gli ispettori potranno contare su norme più severe che regolano le vendite online, come il Digital Services Act e il General Product Safety Regulation. Si prevede che queste nuove leggi rafforzeranno l'applicazione delle norme.
Il sottogruppo del Forum sulla regolamentazione dei biocidi (BPRS) ha concordato che il prossimo progetto di applicazione sui biocidi (BEF-3) si concentrerà sul controllo della correttezza delle etichette dei prodotti biocidi. Gli ispettori verificheranno che le informazioni riportate sull'etichetta dei biocidi corrispondano a quelle autorizzate e incluse nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Gli ispettori potranno anche verificare la presenza e la qualità delle informazioni contenute nelle schede di sicurezza, laddove siano richieste per i biocidi.
I progetti REF-13 e BEF-3 saranno preparati nel 2024, le ispezioni sono previste per il 2025 e la pubblicazione dei rapporti è prevista per il 2026.

Controllo completezza tecnica dossier

Nel 2021 e 2022 la Commissione europea ha modificato alcuni dei requisiti informativi per la registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del regolamento REACH. A partire dal 1° giugno 2023, l'ECHA inizierà a verificare sia le nuove registrazioni che gli aggiornamenti di quelle esistenti rispetto ai requisiti rivisti.

Consultazione sulla produzione per l'esportazione di sostanze vietate nell'UE

La Commissione ha avviato una consultazione pubblica nell'ambito di un'iniziativa volta a contrastare la produzione per l'esportazione di sostanze chimiche pericolose vietate nell'EU. L'obiettivo è promuovere gli standard di sicurezza e sostenibilità al di fuori dell'UE, allineare ulteriormente le politiche interne ed esterne dell'UE e dare l'esempio. La consultazione terminerà il 31 luglio 2023.

Decisioni sulle domande di autorizzazione

La Commissione europea ha concesso un totale di 43 autorizzazioni per 8 usi delle seguenti sostanze:

• 4-Nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO) (EC -, CAS -)
• 4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) (EC -, CAS -)

Il dettaglio nei due allegati: Sintesi 1 – Sintesi 2

Aggiornamento di EUCLEF

EUCLEF, lo strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche, è stato aggiornato con informazioni su:

• direttiva sull'acqua potabile 2020/2184/UE, in sostituzione della direttiva abrogata sull'acqua destinata al consumo umano (98/83/CE)
• Regolamento Ecolabel UE;
• Direttiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment);
• Regolamento sui prodotti fitosanitari (PPP).

Per ogni atto legislativo riportato, in EUCLEF si può trovare una sintesi di tutte le informazioni pertinenti, compresi il campo di applicazione, gli obblighi, le esenzioni, le attività di regolamentazione e gli elenchi delle sostanze interessate, unitamente ai collegamenti ai testi giuridici integrali in tutte le lingue dell’UE.

QSAR Toolbox dell'OCSE: disponibile nuova versione

Disponibile il QSAR Toolbox 4.6, la nuova versione migliora la connettività con IUCLID, aumenta la capacità di utilizzare modelli esterni e migliora l'accesso alle informazioni sulle sostanze testate nel database delle sostanze chimiche dell'ECHA.

Guida ECHA How to report robust study summaries

Si segnala la pubblicazione della versione 3 - June 2023 della guida How to report robust study summaries.

Inviti a fare osservazioni e presentare prove

ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:

Consultazione pubblica sull’identificazione di un nuovo POP

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come inquinante organico persistente (POP) la sostanza in tabella seguente, la deadline è fissata al 10/08/2023:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it

Previste dalla bozza del futuro Decreto Ministeriale atteso entro la fine del 2023

In accordo alla sottosezione 1.8.3.2 ADR, saranno esentate dall’obbligo di nomina del consulente per la sicurezza del trasporto le imprese che svolgono “attività” di spedizione, trasporto, imballaggio, carico, riempimento e scarico di merci pericolose su strada.

Nessuna esenzione è invece prevista per “attività” connesse alle modalità di trasporto Ferroviaria (RID) e per Vie Navigabili Interne (ADN).

Di seguito un elenco delle esenzioni previste:

Punti 3 e 4

Ogni impresa dovrà predisporre un apposito registro interno di monitoraggio del numero di spedizioni eseguite annualmente, integrato dei dati di classificazione e identificazione di ogni spedizione, data di esecuzione, tipo di confezionamento (imballaggi, bombole, IBC, rinfusa oppure cisterna) e relativo quantitativo netto.
Tale registro, compilato per ogni anno solare, dovrà essere archiviato (in modalità cartacea o digitale) per un tempo minimo di 5 (cinque) anni e reso disponibile all’amministrazione in caso di richiesta.

Punti da 1 a 5

In capo al legale rappresentante dell’impresa, che intenda avvalersi dell’esenzione dalla nomina del consulente per la sicurezza, resta l’onere di assicurarsi che tutte le altre disposizioni dell’ADR, nella misura e nella modalità in cui risultino applicabili, siano verificate e puntualmente rispettate, tenendo conto degli aggiornamenti alle norme, della variazione delle prassi e delle procedure interne. In capo al rappresentante legale dell’impresa, inoltre, permane l’onere di una costante formazione in merito al trasporto di merci pericolose, secondo quanto previsto nel capitolo 1.3 dell’ADR. La registrazione dell’avvenuta formazione deve essere conservata per almeno 5 (cinque) anni e resa disponibile all’autorità competente su richiesta.

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2023/1656 della Commissionedel 16 giugno 2023 (G.U. dell’Unione Europea L210 del 25/08/2023) che modifica il regolamento (UE) n. 649/2012 per quanto riguarda l’iscrizione di pesticidi e sostanze chimiche industriali. Il regolamento (UE) n. 649/2012 (PIC) attua la convenzione di Rotterdam sulla procedura di previo assenso informato per taluni prodotti chimici e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale. Il regolamento in oggetto si applica dal 1 novembre 2023, con esso vengono aggiunte 35 sostanze all’allegato I del regolamento PIC.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/1542 Del Parlamento Europeo e del Consiglio del 12 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L191 del 28/07/2023) relativo alle batterie e ai rifiuti di batterie, che modifica la direttiva 2008/98/CE e il regolamento (UE) 2019/1020 e abroga la direttiva 2006/66/CE.

Le batterie sono un’importante fonte di energia e uno dei fattori chiave per lo sviluppo sostenibile, la mobilità verde, l’energia pulita e la neutralità climatica. È fondamentale un quadro normativo armonizzato per gestire l’intero ciclo di vita delle batterie immesse sul mercato nell’Unione, si è quindi reso opportuno sostituire la direttiva 2006/66/CE con un regolamento.

Il presente regolamento stabilisce i requisiti in materia di sostenibilità, sicurezza, etichettatura, marcatura e informazione per consentire l’immissione sul mercato o la messa in servizio delle batterie all’interno dell’Unione. Stabilisce, inoltre, requisiti minimi per la responsabilità estesa del produttore, la raccolta e il trattamento dei rifiuti di batterie e la comunicazione.

Si segnala che all’Articolo 6 “Restrizioni relative alle sostanze” è previsto che, in aggiunta alle restrizioni di cui all’allegato XVII del REACH e all’articolo 4, paragrafo 2, lettera a), della direttiva 2000/53/CE, le batterie non devono contenere sostanze per le quali l’allegato I del presente regolamento preveda una restrizione. Al momento le sostanze contenute nell’allegato I sono Mercurio, Cadmio e Piombo e loro composti.

Entro il 31 dicembre 2027 la Commissione, assistita dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche, elabora una relazione sulle sostanze che destano preoccupazione, vale a dire le sostanze che hanno effetti nocivi sulla salute umana o sull’ambiente o che ostacolano il riciclaggio di materie prime secondarie sicure e di alta qualità, presenti nelle batterie o utilizzate nella loro fabbricazione.

Sono stati pubblicati sulla G.U. dell’Unione Europea L176 del 11/07/2023 i seguenti regolamenti:

• Regolamento Delegato (UE) 2023/1434 della Commissione del 25 aprile 2023 (XIX ATP del CLP) recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) per quanto riguarda l’aggiunta di note all’allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3. L’allegato VI, parte 1, del regolamento CLP è modificato con l’aggiunta nella sezione 1.1.3.1 della nota X. Inoltre, nella sezione 1.1.3.2, sono aggiunte le note 11 e 12.
• Regolamento Delegato (UE) 2023/1435 della Commissione del 2 maggio 2023 (XX ATP del CLP) che modifica il CLP per quanto riguarda le voci dell’allegato VI, parte 3, dell’acido 2-etilesanoico e suoi sali; dell’acido borico; del triossido di diboro; dell’eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; del tetraborato di disodio, anidro; dell’acido ortoborico, sale sodico; del tetraborato di disodio decaidrato e del tetraborato di disodio pentaidrato. Le modifiche all’allegato VI si applicano a decorrere dal 1 febbraio 2025, su base volontaria sono già applicabili dal 31 luglio 2023.

Le modifiche apportate dai due regolamenti sono tra loro correlate: il XIX ATP, infatti ha introdotto nella sez. 1.1.3 dell’Allegato VI CLP tre nuove Note che sono state associate nel XX ATP ad alcune voci di classificazione/etichettatura di pericolo armonizzate.

È stato pubblicato il Regolamento Delegato(UE) 2023/1608 della Commissione del 30 maggio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L198 del 8/8/2023) che modifica l'allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 relativo agli inquinanti organici persistenti.

In particolare, nella parte A dell’allegato I del regolamento 2019/1021 è stata inclusa una voce per l'acido perfluoroesansolfonico (PFHxS), i suoi sali e i composti a esso correlati.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/1545 della Commissione del 26 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L188 del 27/07/2023)  che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 per quanto riguarda l'etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici.

È stato pubblicato il Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/1454 della Commissione del 13 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L179 del 14/07/2023) che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo "WESSOCLEAN GOLD LINE" conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012.

Si segnalano, inoltre, i seguenti regolamenti di esecuzione:

• Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/1421 della Commissione del 6 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L174 del 7/07/2023) che approva il biossido di zolfo rilasciato da metabisolfito di sodio come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 9;
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/1429 della Commissione del 7 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L175 del 10/07/2023) che approva l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante biossido di carbonio supercritico come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18;
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/1530 della Commissione del 6 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L186 del 25/07/2023)  che approva l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante solventi idrocarburici come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18.

Si segnala, infine, la pubblicazione della Decisione Di Esecuzione (UE) 2023/1424 della Commissione del 5 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L174 del 7/07/2023) che non rinnova l’approvazione dell’acroleina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 12.

Si segnala la pubblicazione sul sito del OTIF (Intergovernmental Organisation for International Carriage by Rail) della lista con le correzioni all’edizione 2023 del RID.

È stato pubblicato il Decreto Ministero della Salute 31 marzo 2022 (GU Serie Generale n.188 del 12-8-2023) che determina le tariffe per l'integrale copertura dei costi sostenuti dal Ministero della salute per l'espletamento dell’attività di notifica di esportazione e di richiesta di consenso esplicito. Come precisato nell’articolo 1, le tariffe per le attività di notifica da art. 8, paragrafo 8, del regolamento (UE) n.649/2012 trovano applicazione alle notifiche effettuate successivamente alla data di entrata in vigore del presente decreto, relativamente alle esportazioni che si riferiscono all'anno 2023 e agli anni successivi. NDR: Si segnala che il decreto è stato pubblicato come “Decreto 31 Marzo 2023”, è stata poi pubblicata in data 16-08-2023 una errata corrige con la quale è stato precisato che la data di emanazione del decreto deve intendersi: «31 marzo 2022»  

Disponibile la decima edizione rivista del GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) in inglese e francese.

La nuova revisione interessa vari argomenti, tra questi:

• la procedura di classificazione degli esplosivi desensibilizzati (capitolo 2.17);
• l'uso di metodi di sperimentazione non animale per la classificazione dei pericoli per la salute, in particolare: corrosione/irritazione cutanea (capitolo 3.2), gravi lesioni/irritazioni oculari (capitolo 3.3) e sensibilizzazione respiratoria o cutanea (capitolo 3.4);
• ulteriore razionalizzazione dei consigli di prudenza per migliorare la comprensibilità per gli utenti;
• la revisione degli allegati 9 e 10 per garantire l'allineamento della strategia di classificazione, degli orientamenti e degli strumenti sui metalli e sui composti metallici con le disposizioni sulla classificazione della tossicità acquatica a lungo termine nel capitolo 4.1

Si segnala che dal 1 luglio 2023 è cambiato il layout degli attestati di formazione per autisti ADR rilasciati ai sensi del 8.2.2.8.5 dell'ADR dalla Bulgaria.

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/1464 della Commissione del 14 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L180 del 17/07/2023) che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) con l’aggiunta della voce 77 relativa alla formaldeide e ai prodotti che rilasciano formaldeide. Le modalità di misurazione della formaldeide rilasciata nell’aria degli ambienti chiusi dagli articoli (paragrafo 1, primo comma, della voce 77) e della concentrazione di formaldeide all’interno dei veicoli (paragrafo 2, primo comma, della voce 77) sono specificate nella nuova Appendice 14 dell’Allegato XVII introdotta dal regolamento.

Relativamente alla sintesi delle decisioni della Commissione europea per le autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH si segnala la pubblicazione della:

• Decisione C(2023) 4355 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO) N. CE: -, N. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C243 del 10/07/2023).
• Decisione C(2023) 5044 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO) N. CE: -, N. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C274 del 3/08/2023).
• Decisione C(2023) 4320 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenolo, etossilato (4-terz- OPnEO) N. CE: -, N. CAS: -; 4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO) N. CE: -, N. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C243 del 10/07/2023).

ECHA al lavoro per rendere le batterie più sicure

Il 17 agosto 2023 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2023/1542 relativo alle pile e ai rifiuti di pile, che modifica la Direttiva 2008/98/CE e il Regolamento (UE) 2019/1020 e abroga la Direttiva 2006/66/CE.
Con il nuovo regolamento, ECHA ha ricevuto nuovi compiti a supporto della Commissione europea.
L’Agenzia contribuirà allo sviluppo di una relazione della Commissione sulle sostanze preoccupanti presenti nelle batterie o utilizzate nella loro produzione, che hanno impatti negativi sulla salute umana, sull’ambiente o sul riciclaggio di materie prime sicure e di alta qualità.
La relazione, prevista entro il 31 dicembre 2027, identificherà tali sostanze preoccupanti e prenderà in considerazione le misure di follow-up, come possibili restrizioni a livello di Unione.

Notifiche ai centri antiveleni: Webinar

Si segnala il webinar che mira a fornire ai notificanti delle miscele solo per uso industriale le conoscenze essenziali prima della deadline del 1° gennaio 2024.
Il webinar offrirà una panoramica delle modifiche al regolamento CLP e del loro potenziale impatto sui notificanti dei centri antiveleni.

Richieste di autorizzazione: Consultazione

Si segnalano le consultazioni su 43 richieste di autorizzazione, le sostanze in questione sono il Chromium trioxide (EC 215-607-8, CAS 1333-82-0), il Dichromium tris(chromate) (EC 246-356-2, CAS 24613-89-6), il Potassium dichromate (EC231-906-6, CAS 7778-50-9), Sodium chromate (EC 231-889-5, CAS 7775-11-3), Sodium dichromate (EC 234-190-3, CAS 10588-01-9). Le consultazioni termineranno il giorno 11/10/2023.

Inviti a fare osservazioni e presentare prove

ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:

 

Restrizione PFAS: termine consultazione in settembre

Germania, Paesi Bassi, Danimarca, Norvegia e Svezia hanno proposto una restrizione REACH per affrontare i rischi per l’ambiente e la salute umana derivanti dalla produzione, immissione sul mercato e uso di sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS).
La consultazione di sei mesi sulla proposta di restrizione terminerà il 25 settembre 2023.

Rapporto annuale sulla strategia di regolamentazione integrata

La valutazione delle sostanze chimiche in gruppi ha continuato ad accelerare l’identificazione delle sostanze per le quali potrebbe essere richiesta una gestione normativa del rischio. Il quinto rapporto annuale dell’ECHA sulla sua strategia normativa integrata mostra continui progressi nell’identificazione delle sostanze preoccupanti: nel 2022 le autorità dell’UE hanno avviato le valutazioni di 2.000 sostanze in 61 gruppi.

In merito, si segnala il webinar del 3 ottobre Towards faster regulatory action: ECHA's approach to assessing chemicals in groups, che spiegherà l’approccio a queste valutazioni, i futuri miglioramenti relativi al modo in cui ECHA informa i dichiaranti sulle valutazioni pubblicate delle esigenze normative per le loro sostanze e come reagire nel caso in cui la propria sostanza sia compresa in una valutazione di gruppo.

REACH-IT: novità

Nel gennaio 2024, ECHA eliminerà la funzionalità di preparazione dei fascicoli online con REACH-IT per le notifiche degli usi autorizzati degli utilizzatori a valle e le notifiche di classificazione ed etichettatura. IUCLID 6 sui servizi cloud dell'ECHA sostituirà i fascicoli online REACH-IT per la ricerca delle sostanze, dei loro usi autorizzati e della loro classificazione ed etichettatura.
Non è prevista una scadenza per il trasferimento delle notifiche al formato IUCLID da parte delle aziende.

Articoli sotto REACH: casi limite per decidere se articolo o miscela

Si segnala il documento dal titolo Catalogue of borderline cases between articles and substances/mixtures. Questo documento riporta dei casi limite tra articoli e sostanze/miscele e mira ad aiutare gli utenti a determinare se un oggetto soddisfa la definizione di “articolo” (articolo 3(3) di REACH).

Biocidi: Articoli trattati

ECHA ha aggiornato l’elenco delle combinazioni di sostanza attiva-tipo prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati.

Consultazione pubblica su OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per le seguenti sostanze:

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da https://echa.europa.eu

In base al DM 31 marzo 2022 (GU n. 188 del 12 agosto 2023), sono in vigore dal 27 agosto 2023 le tariffe per le notifiche di esportazione di cui al regolamento (CE) n. 649/2012 (c.d. regolamento PIC). Si segnala che sul sito del Ministero della Salute sono disponibili i chiarimenti su come le imprese dovranno dichiarare l’avvenuto pagamento della relativa tariffa. In particolare, nel sistema di messaggistica dell’ePIC e per ciascuna notifica di interesse, le imprese dovranno riportare la seguente frase: “Effettuato il pagamento ai sensi del DM del 31 marzo 2022 con bonifico n. (da specificare)”.. È precisato che NON si dovranno allegare ricevute o altra documentazione, l’Amministrazione si riserva di effettuare controlli di quanto dichiarato. Nella causale di versamento dovrà essere indicato il numero RIN della notifica di esportazione e l’anno solare in cui si intende esportare (esempio: n. RIN da specificare per l'anno AAAA). Non rientrano nel decreto le cosiddette notifiche Special RIN, di cui all'articolo 2 paragrafo 3 del regolamento PIC.  

Informazioni tratte da www.salute.gov.it

Pubblicato Decreto Ministeriale 7 agosto 2023

Lo scorso 20 settembre è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale (GU n. 220 del 20-9-2023) il Decreto Ministeriale del 7 agosto 2023 che ufficializza le condizioni alle quali le imprese possono avvalersi dell’esenzione dalla nomina di un Consulente per la Sicurezza per il Trasporto delle Merci Pericolose su strada.
Di seguito un riepilogo delle disposizioni:

In accordo alla sottosezione 1.8.3.2 ADR, saranno esentate dall’obbligo di nomina del consulente per la sicurezza del trasporto le imprese che svolgono “attività” di spedizione, trasporto, imballaggio, carico, riempimento e scarico di merci pericolose su strada.

Nessuna esenzione è invece prevista per “attività” connesse alle modalità di trasporto Ferroviaria (RID) e per Vie Navigabili Interne (ADN).

Di seguito un elenco delle esenzioni previste:

Punti 3 e 4

Ogni impresa dovrà predisporre un apposito registro interno, di monitoraggio del numero di spedizioni eseguite annualmente, integrato dei dati di classificazione e identificazione di ogni spedizione, data di esecuzione, tipo di confezionamento (imballaggi, bombole, IBC, rinfusa oppure cisterna) e relativo quantitativo netto. Tale registro, compilato per ogni anno solare, dovrà essere archiviato (in modalità cartacea o digitale) per un tempo minimo di 5 (cinque) anni e reso disponibile all’amministrazione in caso di richiesta. NB: Non applicabili alla Classe 7 (Radioattivi)

Punti da 1 a 5

In capo al legale rappresentante dell’impresa, che intenda avvalersi dell’esenzione dalla nomina del consulente per la sicurezza, resta l’onere di assicurarsi che tutte le altre disposizioni dell’ADR, nella misura e nella modalità in cui risultino applicabili, siano verificate e puntualmente rispettate, tenendo conto degli aggiornamenti alle norme, della variazione delle prassi e delle procedure interne. In capo al rappresentante legale dell’impresa, inoltre, permane l’onere di una costante formazione in merito al trasporto di merci pericolose, secondo quanto previsto nel capitolo 1.3 dell’ADR. La registrazione dell’avvenuta formazione deve essere conservata per almeno 5 (cinque) anni e resa disponibile all’autorità competente su richiesta.

Con la Circolare prot. n. 26897 del 14 settembre 2023 il Ministero delle infrastrutture e dei trasporti ha comunicato che è stato predisposto il testo dei questionari per il conseguimento del Certificato di Formazione Professionale, aggiornato all’ADR 2023. Lo stesso è in corso di pubblicazione e potrà essere reperito sul web al sito: www.ilportaledellautomobilista.it

Le relative schede da utilizzare per gli esami sono in fase di stampa a cura dell’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato e, appena pronte, verranno distribuite a tutti gli Uffici Motorizzazione Civile. È precisato che le nuove schede dovranno essere utilizzate per gli esami degli allievi per i quali, la data di “inizio corso” comunicata dal responsabile del corso stesso al rispettivo Ufficio Motorizzazione Civile, sia successiva al 27 novembre 2023.

Per gli esami relativi ai corsi iniziati prima di tale data, verranno utilizzate le vecchie schede.

Registranti PMI: controlli su dimensioni aziendali dichiarate

ECHA sta spingendo sui controlli della correttezza della dimensione aziendale dichiarata al momento delle registrazioni REACH.
Se la propria azienda è di dimensioni micro, piccole o medie, ECHA esorta a controllare che la dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione della sostanza sia corretta e ad informare l’Agenzia nel caso sia stata dichiarata in modo errato.
Dichiarando e correggendo la dimensione aziendale prima di eventuali controlli si evita il pagamento della tassa amministrativa.
ECHA raccomanda di controllare regolarmente il proprio account REACH-IT verificando eventuali nuovi messaggi e attività e sottolinea l’importanza di mantenere aggiornate le proprie registrazioni e i dettagli di contatto.

ECHA Cloud Services - IUCLID Cloud: interruzione dopo due anni di inutilizzo

Viste le richieste ultimamente pervenuteci, si segnala che il servizio di IUCLID Cloud di ECHA viene interrotto dopo due anni di inattività, così come precisato nelle clausole in fase di iscrizione. L’utente viene avvertito via email un mese prima della disattivazione ed è sufficiente accedere con le proprie credenziali per mantenerlo attivo, evitando di perdere i dati inseriti. È quindi importante mantenere aggiornata e monitorata l’email utilizzata in fase di iscrizione per evitare di perdere i dataset e i dossier presenti nel proprio spazio IUCLID Cloud.

Dati su sito di ECHA: novità attese

A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest’anno, seguiti dall’inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Per supportare le aziende, ECHA ha organizzato una serie di webinar sul nuovo sistema di disponibilità dei dati. Il webinar del prossimo 19 ottobre riprende il primo webinar organizzato nell'aprile 2023 e prevede una dimostrazione dal vivo per illustrare le caratteristiche della versione iniziale e aggiornamenti sulla tempistica di transizione.

Notifiche ai centri antiveleni: Webinar

Si segnala il webinar del 14 novembre che mira a fornire ai notificanti delle miscele solo per uso industriale le conoscenze essenziali prima della deadline del 1° gennaio 2024. Il webinar offrirà una panoramica delle modifiche al regolamento CLP e del loro potenziale impatto sui notificanti dei centri antiveleni.

SPC editor in IUCLID: webinar

ECHA sta ultimando la transizione dell'SPC Editor in IUCLID, che entrerà in funzione alla fine del quarto trimestre del 2023. Si tratta di un cambiamento che richiede la comprensione della nuova prassi e l'adattamento dei processi interni per le applicazioni dei biocidi. Per questo motivo, ECHA organizza il 24 ottobre una sessione di formazione online dedicata ai richiedenti dell’industria.

Riunioni del RAC e del SEAC di settembre

Il Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) sostiene la proposta della Francia di limitare l'immissione sul mercato, il riutilizzo e il divieto dell'uso secondario del legno trattato con creosoto e sostanze correlate. Il creosoto e le sostanze correlate sono cancerogene, persistenti, bioaccumulabili e tossiche e possono causare danni già a livelli di esposizione molto bassi.
Anche la bozza di parere del Comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) sostiene la restrizione proposta. Secondo il SEAC, la proposta è proporzionata, in quanto offre benefici significativi per la salute, vietando l'uso secondario al pubblico, e i costi sono relativamente bassi. La bozza di parere del SEAC è aperta ai commenti fino al 7 novembre 2023.
In merito alla proposta di restrizione del creosoto e delle sostanze correlate nel legno trattato si segnala il parere del ECHA’s Enforcement Forum sull'applicabilità delle proposte, il primo pubblicato dal Forum nell’ottica di aumentare la trasparenza del processo legislativo. Nel dettaglio, il Forum ritiene che la restrizione proposta abbia una portata chiara e sia applicabile, ma raccomanda alcune modifiche, come la definizione di un valore limite e chiarimenti sulla formulazione della restrizione.

Tra gli altri risultati delle riunioni di settembre del RAC e SEAC segnaliamo:

• Il SEAC ha adottato un parere a sostegno della proposta di restrizione dei cloroalcani C14-C17;
• il RAC ha adottato nove pareri sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate;
• RAC e SEAC hanno adottato un parere su una richiesta di autorizzazione per il triossido di cromo; e
• il RAC ha adottato un parere sulla valutazione scientifica dei limiti di esposizione professionale (OEL) per il cloroprene.

Maggiori informazioni in allegato e nel podcast, dove i presidenti di commissione Roberto Scazzola e María Ottati condividono le loro riflessioni.

Consultazione pubblica su identificazione di sostanze estremamente preoccupanti

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le 6 sostanze in tabella seguente. Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).

Biocidi: Riunione BPC

Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA si è riunito nei giorni 12-14 settembre, e nell’incontro sono stati decisi numerosi pareri. È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del nuovo presidente del Comitato sui biocidi Joost van Galen.

Consultazione pubblica su proposta di OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla proposta di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:

Rapporto di screening sull’uso del fosfato trixilico in articoli

È stato pubblicato lo Screening Report sull’uso del fosfato trixilico in articoli in conformità con I requisiti dell'articolo 69, paragrafo 2.

eChemPortal - aggiornato con gli ultimi dati dell'ECHA

I dati su oltre 1,3 milioni di endpoint per 27.000 sostanze registrate ad ECHA secondo il regolamento REACH sono ora disponibili sull'eChemPortal dell'OECD.

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it

È stato pubblicato il Decreto 14 giugno 2023 Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (GU Serie Generale n.144 del 22-06-2023) che modifica l’allegato 1 al decreto dirigenziale 30 novembre 2010, n. 1340 recante: «Aggiornamento delle norme di sicurezza per il trasporto marittimo di carichi solidi alla rinfusa e delle procedure amministrative per il rilascio dell’autorizzazione all’imbarco e trasporto marittimo e per il nulla osta allo sbarco.»

Si segnala la pubblicazione sul sito istituzionale del Corpo delle capitanerie di porto alla sezione “Sicurezza della Navigazione” della Circolare Serie Merci Pericolose n. 45/2023, Argomento: Decreto dirigenziale n° 724/2023 in data 14/06/2023 - Modifica dell’Allegato 1 (Norme di sicurezza e procedure amministrative per il rilascio dell’autorizzazione all’imbarco e trasporto marittimo e per il nulla osta allo sbarco di carichi solidi alla rinfusa) al Decreto Dirigenziale 30 novembre 2010, n. 1340 recante “Aggiornamento delle norme di sicurezza per il trasporto marittimo di carichi solidi alla rinfusa e delle procedure amministrative per il rilascio dell’autorizzazione all’imbarco e trasporto marittimo e per il nulla osta allo sbarco”.

 

Informazioni tratte dal sito www.guardiacostiera.gov.it

Si segnala la pubblicazione della Circolare n. 2 del 1° agosto 2023, con essa il Comitato nazionale dell'Albo gestori ambientali, ha fornito dei chiarimenti in merito alle modalità di gestione della tratta stradale interessata dal trasporto intermodale di rifiuti.

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2023/2049 della Commissione del 14 luglio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L236 del 26/09/2023) che modifica il regolamento (UE) 2017/852 per quanto riguarda i prodotti con aggiunta di mercurio soggetti a divieti di fabbricazione, importazione ed esportazione.