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ADR
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14/02/2023

Trasporto merci pericolose su strada ADR 2023: Principali Novità

Dal 1° gennaio 2023 è entrato in vigore l’ADR 2023 per i trasporti internazionali su strada di merci pericolose.
Come di consueto sarà ancora possibile osservare le disposizioni contenute nell’edizione 2021 dell’ADR nel periodo transitorio che va dal 01/01/2023 al 30/06/2023.
Si allega la Circolare redatta dai nostri tecnici che illustra alcune delle principali novità rispetto alla precedente edizione.
Il testo in inglese, francese e russo dell’ADR 2023 è disponibile sul sito dell’UNECE.

Cogliamo l'occasione per ricordare che la traduzione in italiano dell'Accordo ADR 2023 a cura del Dott. Gabriele Scibilia è disponibile sul nuovo e-commerce Flashpoint Learning.

 

CLP
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14/02/2023

Modifica CLP: Atto delegato

Il 19 dicembre 2022 la Commissione Europea ha proposto il regolamento riveduto relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio di sostanze chimiche (CLP) introducendo, tra l’altro, nuove classi di pericolo per gli interferenti endocrini nonché per i PBT (persistente, bioaccumulabile e tossica) e i vPvB (molto persistente e molto bioaccumulabile) di cui all'allegato XIII del regolamento REACH.
La proposta della Commissione che modifica il regolamento CLP è ora soggetta all'approvazione del Parlamento europeo e Consiglio nell'ambito della procedura legislativa ordinaria, la sua pubblicazione è attesa a breve.
Si allega il documento e i suoi allegati in italiano.

ALTRE
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14/02/2023

Materiali sicuri e sostenibili fin dalla progettazione: Raccomandazione 2022/2510

È stata pubblicata la Raccomandazione (UE) 2022/2510 della Commissione dell’8 dicembre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L325 del 20/12/2022) che istituisce un quadro europeo di valutazione per sostanze chimiche e materiali «sicuri e sostenibili fin dalla progettazione». La presente raccomandazione è destinata agli Stati membri, all’industria, comprese le piccole e medie imprese (PMI), al mondo accademico e alle organizzazioni di ricerca e tecnologia che contribuiscono o lavorano allo sviluppo di sostanze chimiche e materiali. Detti soggetti sono esortati a usare il quadro nei loro programmi e nelle loro attività di R&I relativi alle sostanze chimiche o ai materiali. Sono inoltre incoraggiati a fare riferimento al quadro nei pertinenti documenti politici o strategici.
ARTICOLI
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14/02/2023

POP: Regolamento 2022/2400

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2022/2400 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 novembre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L317 del 9/12/2022) recante modifica degli allegati IV e V del regolamento (UE) 2019/1021 relativo agli inquinanti organici persistenti.
Il nuovo regolamento si applica a decorrere dal 10 giugno 2023.

IATA
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14/02/2023

Trasporto aereo – Addendum I alla 64ma Edizione del DGR IATA

Si segnala la pubblicazione dell’Addendum I al manuale DGR IATA che apporta alcune modifiche alla 64ma Edizione entrata in vigore il 1° gennaio 2023.
In particolare si segnala la possibilità, fino al 31 marzo 2023, di continuare ad utilizzare UN 1169, Extracts, aromatic, liquid e UN 1197, Extracts, flavouring, liquid come mostrato nella 63ma Edizione del DGR.

 

Le informazioni sono tratte da www.iata.org

ALTRE
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14/02/2023

Prodotti a duplice uso: Regolamento (UE) 2023/66

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2023/66 della Commissione del 21 ottobre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L9 del 11 gennaio 2023) che modifica il regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei prodotti a duplice uso.
ALTRE
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14/02/2023

Precursori di droghe: Regolamento 2023/196

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2023/196 della Commissione del 25 novembre 2022 (G.U.U.E L27 del 31/01/2023) recante modifica del regolamento (CE) n. 273/2004 e del regolamento (CE) n. 111/2005 per quanto concerne l’inclusione di determinati precursori di droghe nell’elenco delle sostanze classificate.
BIOCIDI
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14/02/2023

Biocidi: Principi attivi

Pubblicata la Decisione di Esecuzione (UE) 2022/2570 della Commissione del 24 novembre 2022 (G.U. dell’Unione Europea L330 del 23/12/2022) che non approva il nitrato di argento come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del Tipo di prodotto 7 (Preservanti per pellicole) a norma del regolamento (UE) n. 528/2012.

REACH
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14/02/2023

REACH Autorizzazioni: Sintesi delle decisioni

Relativamente alla sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) si segnala la pubblicazione delle seguenti sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH:

REACH
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15/02/2023

Biossido di Titanio: Francia appello contro la decisione della Corte di Giustizia UE

La Francia, pioniera nella regolamentazione del biossido di titanio, ribadisce i pericoli ad esso associati impugnando la recente sentenza del Tribunale dell'Unione europea che annulla il regolamento delegato della Commissione europea sulla classificazione ed etichettatura del biossido di titanio come sospetto cancerogeno (categoria 2) per inalazione per alcune forme di polvere.
La Francia contesta la decisione del Tribunale dell'Unione di annullare la classificazione cancerogena del biossido di titanio, ritenendo che il Tribunale abbia oltrepassato i limiti del suo sindacato giurisdizionale procedendo alla propria valutazione e interpretazione dei dati scientifici.
La presentazione di un ricorso ha effetto sospensivo sulla sentenza del Tribunale di primo grado, pertanto la classificazione armonizzata continuerà ad applicarsi fino all'esito di questa nuova procedura.

REACH
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15/02/2023

Notizie dall’ECHA – Febbraio 2023

Candidate List: aggiunte 9 sostanze

ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 9 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 233 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 17 gennaio 2023 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:

# Substance name EC number CAS number Reason for inclusion Examples of use(s)
1 1,1'-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 Very persistent and very bioaccumulative (REACH Article 57 e) While the substance itself is not registered under REACH, identification as an SVHC can be seen as a measure to avoid future regrettable substitution.
2 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol 201-236-9 79-94-7 Carcinogenic (Article 57 a) As a reactive flame retardant and as an additive flame retardant in the manufacture of polymer resins, in products such as epoxy coated circuit boards, printed circuit boards, paper and textiles.
3 4,4'-sulphonyldiphenol 201-250-5 80-09-1 Toxic for reproduction (Article 57 c);
Endocrine disrupting properties (Article 57 f – environment);
Endocrine disrupting properties (Article 57 f – human health)
In the manufacture of: pulp, paper and paper products, textile, leather or fur and chemicals.
4 Barium diboron tetraoxide 237-222-4 13701-59-2 Toxic for reproduction (Article 57 c) In paints and coatings.
5 Bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate covering any of the individual isomers and/or combinations thereof - - Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e) As a flame retardant and as a plasticiser for flexible polyvinylchloride and for use in wire and cable insulation, film and sheeting, carpet backing, coated fabrics, wall coverings and adhesives.
6 Isobutyl 4-hydroxybenzoate 224-208-8 4247-02-3 Endocrine disrupting properties
(Article 57 f – human health)
In the manufacture of substances and in the following products: coating products, fillers, putties, plasters, modelling clay and inks and toners.
7 Melamine 203-615-4 108-78-1 Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f – human health); Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57 f – environment) In polymers and resins, coating products, adhesives and sealants, leather treatment products, laboratory chemicals.
8 Perfluoroheptanoic acid and its salts - - Toxic for reproduction (Article 57 c); Persistent, bioaccumulative and toxic (Article 57 d); Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e);
Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f – human health); Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57 f – environment)
While the substance itself is not registered under REACH, identification as an SVHC can be seen as a measure to avoid future regrettable substitution.
9 reaction mass of 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-yl)morpholine and 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(heptafluoropropyl)morpholine 473-390-7 - Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e) Used in articles, by professional workers (widespread uses), in formulation or re-packing, at industrial sites and in manufacturing.

Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli. In particolare, i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione 6 mesi a partire dal 17 gennaio 2023 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:

  • la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
  • la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.

Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Si ricorda, infine, che i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli in una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell'ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le 9 nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.

PFAS: pubblicata proposta di restrizione

È stata pubblicata una proposta di restrizione su circa 10000 sostanze per-polifluoroalchiliche (PFASs).
La proposta è stata preparata dalle autorità di Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Norvegia e Svezia e presentata all'ECHA il 13 gennaio 2023. Mira a ridurre le emissioni di PFAS nell'ambiente e a rendere i prodotti e i processi più sicuri per le persone.
I comitati scientifici per la valutazione dei rischi (RAC) e per l'analisi socioeconomica (SEAC) dell'ECHA verificheranno che la proposta soddisfi i requisiti giuridici del regolamento REACH nelle loro riunioni di marzo 2023.
Una consultazione semestrale dovrebbe iniziare il 22 marzo 2023. Il RAC formerà un parere sull'opportunità della restrizione proposta nel ridurre i rischi per la salute delle persone e per l'ambiente, mentre il parere del SEAC riguarderà gli impatti socio-economici, vale a dire i benefici e i costi per la società, associati alla proposta.
Una volta adottati, i pareri saranno inviati alla Commissione europea che, insieme agli Stati membri dell'UE, deciderà in merito all'eventuale restrizione. Il 5 aprile 2023 sarà organizzata una sessione informativa online per spiegare il processo di restrizione e aiutare gli interessati a partecipare alla consultazione. Di seguito uno schema degli step previsti per questo ambizioso progetto di restrizione.

 

Guida ECHA alla condivisione dei dati

Pubblicata la versione 4.0 della Guidance on data sharing.

Nuovi controlli di completezza delle registrazioni REACH

La Commissione europea ha modificato alcuni dei requisiti di informazione per la registrazione di sostanze chimiche ai sensi del regolamento REACH nel 2021 e nel 2022. A partire dal 1° maggio 2023, ECHA inizierà a verificare sia le nuove registrazioni che gli aggiornamenti di quelle esistenti rispetto ai requisiti rivisti.
In merito si segnala un recente webinar di ECHA.

Limiti di esposizione professionale delle sostanze

Si segnalano le consultazioni sui report OEL per le seguenti sostanze:

Name EC number CAS number Deadline
of consultation on
OEL report
2,3-epoxypropyl methacrylate (glycidyl methacrylate) 203-441-9 106-91-2 28/03/2023
2-chloro-1,3-butadiene (Chloroprene) 204-818-0 126-99-8 28/03/2023

 

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
3-iodo-2-propynyl butylcarbamate; 3-iodoprop-2-yn-1-yl butylcarbamate 259-627-5 55406-53-6 Acute Toxicity - inhalation
Hazardous to the aquatic environment (acute and chronic)
19/12/2022 17/02/2023
fosthiazate (ISO); S-sec-butyl O-ethyl (2-oxo-1,3-thiazolidin-3-yl)phosphonothioate 619-377-3 98886-44-3 Explosives
Flammable liquids
Self-reactive substances
Pyrophoric liquids
Self-heating substances
Substances which in contact with water emit flammable gases
Oxidising liquids
Organic peroxides
Corrosive to metals
Acute Toxicity - inhalation
Acute Toxicity - dermal
Acute Toxicity – oral
Serious eye damage/eye irritation Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity-single exposure Specific target organ toxicity-repeated exposure
Hazardous to the aquatic environment
30/01/2023 31/03/2023
metyltetraprole (ISO); 1-[2-({[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxy}methyl)-3-methylphenyl]-4-methyl-1,4-dihydro-5H-tetrazol-5-one; - 1472649-01-6 Explosives
Flammable solids
Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric solids
Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solids
Organic peroxides
Corrosive to metals
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation
Skin sensitisation
Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure
Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment
Hazardous for the ozone layer
09/01/2023 10/03/2023
tetra(sodium/potassium)7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate; [substance having a complex composition with <80% of the above constituents and other reaction side products]; Reactive Brown 51 466-490-7 - Reproductive toxicity
Skin Sensitisation
30/01/2023 31/03/2023

 

Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu

DOGANE
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21/03/2023

Importazione: Nuovi Codici Doganali Y

L’Agenzia delle Accise, Dogane e Monopoli (ADM) ha pubblicato la Circolare TAR 2023-011, con la quale ha comunicato nuove misure in vigore dal 10 febbraio per l’importazione delle sostanze pericolose che rientrano nell’Allegato XVII del Reg. REACH (Sostanze soggette a restrizione).

In merito all’integrazione in TARIC delle informazioni per il REACH in caso di autorizzazione o di restrizioni si segnala l’Avviso del 28 febbraio scorso pubblicato dall’ADM.
In particolare, secondo l'articolo 67 del REACH, una sostanza, in quanto tale o in quanto componente di una miscela o di un articolo, per la quale l'Allegato XVII contiene una restrizione, non può essere fabbricata, immessa sul mercato o utilizzata a meno che non sia conforme alle condizioni stabilite nella colonna 2 dell’allegato stesso.
L’operatore doganale che rispetti le suddette condizioni, al momento della presentazione della dichiarazione doganale, non è tenuto all’esibizione di un certificato o prova dell’adempimento, ma deve attestare, mediante l’indicazione dei codici documento tipo “Y”, sotto la propria responsabilità e a pena di sanzioni previste per dichiarazioni false o mendaci, di avervi provveduto. I codici documento richiesti nel caso di restrizioni e relative deroghe (Allegato XVII) sono Y106, Y110, Y113 (vedi Tabella 2 nell’allegato).
Nuovi codici di tipo “Y” anche per sostanze e miscele contenenti sostanze incluse in allegato XIV e perciò sottoposte ad autorizzazione oppure oggetto di esenzioni da indicare tramite uno specifico codice.

REACH
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21/03/2023

REACH – Metodi di prova: modifiche al Reg. (CE) 440/2008

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/464 della Commissione del 3 marzo 2023 (G.U. dell’Unione Europea L68 del 6/03/2023) recante modifica dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento REACH, al fine di adeguarlo al progresso tecnico.
La maggior parte dei metodi di prova che figurano nell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 sono equivalenti a metodi adottati e accettati a livello internazionale ma, visto che questi metodi sono frequentemente aggiornati, la loro descrizione negli allegati spesso non corrisponde all’ultima versione.
Per evitare il disallineamento è stata introdotta una “PARTE 0” contenente i metodi di prova internazionali riconosciuti idonei per acquisire informazioni sulle proprietà intrinseche delle sostanze ai fini del regolamento (CE) n. 1907/2006.

REACH
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21/03/2023

REACH Autorizzazioni: Sintesi delle decisioni

Relativamente alla sintesi delle decisioni della Commissione europea per le autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH si segnala la pubblicazione della:

  • Decisione C(2023) 882 per la sostanza Triossido di cromo N. CE: 215-607-8, n. CAS: 1333-82-0 (G.U. dell’Unione Europea C60 del 17/02/2023)
  • Decisione C(2023) 884 per la sostanza Triossido di cromo N. CE: 215-607-8, n. CAS: 1333-82-0 (G.U. dell’Unione Europea C60 del 17/02/2023)
  • Decisione C(2023) 1085 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato («4-terz-OPnEO») N. CE: -; n. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C72 del 28/02/2023)
  • Decisione C(2023) 1180 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato («4-terz-OPnEO») N. CE: -; n. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C78 del 2/3/2023)
  • Decisione C(2023) 1181 per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato («4-terz-OPnEO») N. CE: -; n. CAS: - (G.U. dell’Unione Europea C80 del 3/3/2023)
IATA
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21/03/2023

Trasporto aereo – Batterie al Litio

La spedizione delle batterie al litio è un argomento delicato e sempre molto attuale. Si segnala la pubblicazione della Guida per spedire le batterie al litio aggiornata alle disposizioni contenute nell'edizione 2023-2024 delle Istruzioni tecniche ICAO e alla 64ma Edizione del DGR IATA entrata in vigore il 1° gennaio 2023.

 

Le informazioni sono tratte da www.iata.org

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21/03/2023

Notizie dall’ECHA – Marzo 2023

Obbligo di aggiornamento del dossier di registrazione REACH: Raccomandazioni per i dichiaranti

ECHA ricorda che tutti i dichiaranti REACH devono riesaminare e aggiornare di propria iniziativa le informazioni contenute nei propri fascicoli di registrazione e sono incoraggiati a migliorare la qualità e la pertinenza dei dati inclusi. ECHA ha aggiornato le raccomandazioni sulla base dei risultati delle attività di valutazione.

Polimeri: Aggiornata Guida ECHA

La Guida sui monomeri e i polimeri è stata rivista per allinearsi alla decisione A-001-2020 del Board of Appeal di ECHA.
ECHA incoraggia tutti gli importatori e i produttori di polimeri e monomeri a esaminare la guida aggiornata e a rivedere le proprie registrazioni per assicurarsi che rispettino questi requisiti minimi.

Restrizione PFAS: webinar

Germania, Paesi Bassi, Danimarca, Norvegia e Svezia hanno proposto una restrizione REACH per affrontare i rischi per l'ambiente e la salute umana derivanti dalla produzione, immissione sul mercato e uso di sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS).
La consultazione di sei mesi sulla proposta inizia il 22 marzo 2023. Per illustrare la proposta di restrizione, come funziona il processo di restrizione REACH e come partecipare alla consultazione è in programma un webinar il prossimo 5 aprile. Nell’immagine sotto uno schema temporale dei vari passaggi previsti per questa restrizione.

 

Ritardanti di fiamma bromurati come candidati alla restrizione

ECHA ha pubblicato la sua strategia di regolamentazione per i ritardanti di fiamma, identificando i ritardanti di fiamma bromurati aromatici come candidati per una restrizione a livello di UE. Prima di una potenziale proposta di restrizione, è necessario un lavoro preparatorio. Questo lavoro potrebbe includere una valutazione del possibile rilascio dai prodotti contenenti ritardanti di fiamma quando vengono smantellati, riciclati o smaltiti. Potrebbe anche includere una valutazione della disponibilità di sostanze o materiali alternativi adeguati.
L'ambito di applicazione della restrizione potrebbe coprire tutti i ritardanti di fiamma bromurati aromatici che sono confermati o saranno confermati come persistenti, bioaccumulabili e tossici (PBT) o molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) mediante classificazione o identificazione armonizzate come sostanze estremamente problematiche (SVHC).
Per molti ritardanti di fiamma bromurati alifatici e per alcuni ritardanti di fiamma a base di organofosforo, sono necessari più dati per determinare se è necessaria una restrizione. Questi dati dovrebbero essere disponibili a partire dal 2024, ECHA pertanto suggerisce di rivalutare la situazione per questi gruppi nel 2025. Per i ritardanti di fiamma clorurati, le misure normative sono già in atto o avviate.

Autorizzazioni – Risultati progetto ispettivo

Pubblicato il report sui risultati del progetto ispettivo europeo REF9 sulle ispezioni degli obblighi di autorizzazione REACH. Dal report emerge che, sebbene vi sia un chiaro margine di miglioramento nei livelli di conformità con i requisiti di autorizzazione specifici, la maggior parte degli utilizzatori a valle rispetta i doveri di autorizzazione fondamentali.
Tra le sostanze più comunemente controllate il triossido di cromo e il cromato di stronzio, che vengono utilizzati, ad esempio, nel trattamento delle superfici o nella cromatura.
In merito si segnala anche un interessante Podcast.

Consultazione su 14 richieste di autorizzazione

Termineranno il prossimo 12 aprile le consultazioni su richieste di autorizzazione per il cromo triossido, il bicromato di sodio e il 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etossilato.

Identificazione delle sostanze estremamente problematiche (SVHC)

Le sostanze che potrebbero avere effetti gravi e spesso irreversibili sulla salute umana e sull’ambiente possono essere identificate come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC).
ECHA ha aperto una consultazione sulla proposta di considerare come SVHC le seguenti sostanze, il termine per inviare commenti è il 03/04/2023:

Name EC number CAS number Proposing authority Reason for proposing
bis(4-chlorophenyl) sulphone 201-247-9 80-07-9 Austria vPvB (Article 57e)
Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 Sweden Toxic for reproduction (Article 57c)

Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione.

Consultazioni su restrizioni presentate in fase di esame

Si segnalano le consultazioni sul progetto di parere del SEAC per:

EuPCS - Sistema europeo di categorizzazione dei prodotti

Si segnala la pubblicazione della nuova versione del documento di supporto per la corretta attribuzione del EuPCS v.4.0_IT.

Biocidi: Riunione BPC

Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA, nella riunione che si è tenuta nei giorni 1 e 2 marzo 2023, ha sostenuto l’approvazione dell'azoto generato dall'aria ambiente come principio attivo a basso rischio per l'allegato I del regolamento sui biocidi (BPR). Il comitato ha, inoltre, sostenuto l’autorizzazione dell’Unione per biocidi contenenti acido peracetico nell’ambito del PT 2.
Maggiori dettagli su quanto deciso nella riunione sono riportati in allegato.
È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del presidente del Comitato sui biocidi Erik van de Plassche.

Limiti di esposizione professionale delle sostanze: richiesta informazioni

Si segnalano gli inviti a presentare contributi per le seguenti sostanze:

Name EC number CAS number Start of call Deadline for providing input
1,3-Butadiene 203-450-8 106-99-0 17/03/2023 15/06/2023
4,4-Isopropylidenediphenol (Bisphenol A) 201-245-8 80-05-7 17/03/2023 15/06/2023

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
2-hydroxyethyl methacrylate; [HEMA] 212-782-2 868-77-9 Specific target organ toxicity – single exposure Respiratory sensitisation 13/03/2023 12/05/2023
methacrylic acid, monoester with propane-1,2-diol [HPMA] 248-666-3 27813-02-1 Specific target organ toxicity – single exposure Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin Sensitisation 13/03/2023 12/05/2023
pyriproxyfen (ISO); 2-(1-methyl-2-(4-phenoxyphenoxy)ethoxy)pyridine; 4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2-pyridyloxy) propyl ether 429-800-1 95737-68-1 Explosives Flammable solids Pyrophoric solids Self-heating substances Substances which in contact with water emit flammable gases Oxidising solids Organic peroxides Corrosive to metals Health hazards except respiratory sensitisation and aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment Hazardous to the ozone layer 13/03/2023 12/05/2023
Calcium metaborate (Ca(BO2)2) and calcium tetraborate (CaB4O7), amorphous reaction products of boric acid with lime - - Reproductive toxicityReproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Calcium tetraborate 234-511-7 12007-56-6 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Diammonium decaborate 234-521-1 12007-89-5 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Dipotassium octaborate - 12008-39-8 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Dipotassium tetraborate 215-575-5 1332-77-0 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Magnesium metaborate 237-235-5 13703-82-7 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Pentaboron sodium octaoxide 234-522-7 12007-92-0 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Potassium metaborate 237-262-2 13709-94-9 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Potassium pentaborate 234-371-7 11128-29-3 Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023
Sodium metaborate, anhydrous [1]; boric acid (HBO2), sodium salt, tetrahydrate [2]; and any other hydrated form 231-891-6 [1]; - [2] 7775-19-1 [1]; 10555-76-7 [2] Reproductive toxicity 06/03/2023 05/05/2023

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

REACH
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22/03/2023

REACH Restrizione voce 27 Nickel: Comunicazione della Commissione

È stata pubblicata la Comunicazione della Commissione (G.U. dell’Unione Europea C80 del 3/3/2023) nell'ambito dell'applicazione del regolamento REACH (Pubblicazione di titoli e riferimenti delle norme europee relative all'allegato XVII, voce 27 (nickel), del regolamento REACH).

REACH
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22/03/2023

Piano nazionale delle attività di controllo sui prodotti chimici: anno 2023

Pubblicato sul sito www.salute.gov.it il Piano nazionale delle attività di controllo sui prodotti chimici Anno 2023.
Il Piano è stato predisposto dal Ministero della salute, in qualità di Autorità competente nazionale per l’implementazione dei regolamenti REACH e CLP con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, del Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e della Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015.
Nel documento sono riportate le tipologie di imprese individuate come target nonché i criteri di priorità da adottare nella loro selezione.
Il Piano fa riferimento al progetto REF-11 del Forum dell’ECHA che mira al controllo in materia di schede dati di sicurezza e al progetto REF-10, il controllo integrato sui prodotti laddove siano coinvolte altre normative oltre al regolamento REACH, quali il regolamento POPs, la Direttiva RoHS e la Direttiva Giocattoli.
Sono, inoltre, parte integrante del Piano le attività svolte in cooperazione con le dogane nel contesto della convenzione fra il Ministero della salute e l’Agenzia delle dogane e dei monopoli “REACH E CLP 2021-2023. Sicurezza dei prodotti chimici: cooperazione fra diverse autorità di controllo” operativa dal 4 ottobre 2021.

ADR
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22/03/2023

Recepimento ADR/RID/ADN 2023: DM 23 gennaio 2023

È stato pubblicato il Decreto Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti 23 gennaio 2023 (G.U. n. 68 del 21 Marzo 2023) recante il recepimento nell’ordinamento nazionale della direttiva 2022/2407/UE che modifica gli allegati della direttiva 2008/68/CE relativa al trasporto interno di merci pericolose.

Ricordiamo che l’osservanza delle suddette disposizioni diverrà obbligatoria, sia a livello nazionale che internazionale, a partire dal 1° luglio 2023.

ALTRE
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12/04/2023

Piombo esenzioni in leghe e accumulatori: Direttiva Delegata 2023/544

È stata pubblicata la Direttiva Delegata (UE) 2023/544 della Commissione del 16 dicembre 2022 (G.U.U.E L 73 del 10/03/2023) che modifica la direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le esenzioni relative all’uso del piombo nelle leghe di alluminio destinate a lavorazione meccanica, nelle leghe di rame e in determinati accumulatori.  
BIOCIDI
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12/04/2023

Biocidi: Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/680

È stato pubblicato il Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/680 della Commissione del 23 marzo 2023 (G.U. dell’Unione Europea L86 del 24/03/2023) che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio (ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (biocidi per l’igiene umana) a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio.

CLP
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12/04/2023

CLP: Regolamento 2023/707

È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2023/707 della Commissione del 19 dicembre 2022 (G.U.U.E L 93 del 31/03/2023) che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda i criteri e le classi di pericolo per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele.

In particolare, il regolamento in oggetto ha modificato gli allegati I, II, III e IV del CLP introducendo:

  • Interferenza con il sistema endocrino per la salute umana:
    CATEGORIA 1 - EUH380: Può interferire con il sistema endocrino negli esseri umani
    CATEGORIA 2 - EUH381: Sospettato di interferire con il sistema endocrino negli esseri umani
  • Interferenza con il sistema endocrino per l’ambiente:
    CATEGORIA 1 - EUH430: Può interferire con il sistema endocrino nell’ambiente
    CATEGORIA 2 - EUH431: Sospettato di interferire con il sistema endocrino nell’ambiente
  • le proprietà
    PBT EUH440: si accumula nell’ambiente e negli organismi viventi, compresi gli esseri umani
    vPvB EUH441: si accumula notevolmente nell’ambiente e negli organismi viventi, compresi gli esseri umani
  • le proprietà
    PMT EUH450: può provocare la contaminazione duratura e diffusa delle risorse idriche
    vPvM EUH451: può provocare la contaminazione molto duratura e diffusa delle risorse idriche

L’entrata in vigore del regolamento è prevista per il 20 aprile 2023.
Le sostanze sono classificate ed etichettate conformemente ai nuovi criteri al più tardi dal 1° maggio 2025 (con possibilità di deroga al 1° novembre 2026 per le sostanze immesse sul mercato prima del 1° maggio 2025).
Le miscele i nuovi criteri si devono applicare al più tardi dal 1° maggio 2026 (con possibilità di deroga al 1° maggio 2028 per le miscele immesse sul mercato prima del 1° maggio 2026).

Si segnala che nei prossimi mesi è atteso un nuovo ATP al CLP che comporterà l’aggiornamento dell’allegato VI con l’inserimento/modifica di numerose voci di classificazione ed etichettatura armonizzata. Si allega la bozza del regolamento e dei suoi allegati così da consentire alle aziende di valutare con anticipo eventuali impatti sulle sostanze di loro interesse.

REACH
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12/04/2023

Notizie dall’ECHA – Aprile 2023

8 sostanze SVHC prioritarie per l’autorizzazione

ECHA ha raccomandato 8 sostanze SVHC come prioritarie per l’inserimento nell’allegato XIV di REACH, ovvero nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione.
La decisione finale in merito all’inclusione delle sostanze nell’allegato XIV sarà presa dalla Commissione europea. Una volta aggiunte le sostanze all'elenco, le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione per continuare a utilizzarle.
In allegato l’elenco delle sostanze in questione con un esempio di uso. Tra queste si segnala il Piombo e l’Etilendiammina.

Restrizione PFAS: disponibile la registrazione del webinar

Le sostanze perfluoroalchiliche (PFAS) costituiscono una grande famiglia di migliaia di sostanze chimiche sintetiche ampiamente utilizzate nell’intera società e riscontrate nell’ambiente.
Tutte contengono legami carbonio-fluoro, che sono tra i legami chimici più forti nella chimica organica. Ciò significa che resistono alla degradazione quando utilizzate oltre che nell’ambiente. La maggior parte delle PFAS è anche facilmente trasportabile nell’ambiente, coprendo lunghe distanze dalla fonte del rilascio. Le PFAS sono state frequentemente osservate nella contaminazione di suolo, acque sotterranee e acque superficiali. La bonifica di siti contaminati è tecnicamente difficile e dispendiosa.
Se tali rilasci proseguono, continueranno ad accumularsi nell’ambiente, nell’acqua potabile e negli alimenti.
Germania, Paesi Bassi, Danimarca, Norvegia e Svezia hanno proposto una restrizione REACH per affrontare i rischi per l'ambiente e la salute umana derivanti dalla produzione, immissione sul mercato e uso di sostanze PFAS.
La consultazione di sei mesi sulla proposta è iniziata il 22 marzo 2023. Per illustrare la proposta di restrizione, come funziona il processo di restrizione REACH e come partecipare alla consultazione è stato tenuto un webinar a inizio aprile.

Nell’immagine sotto uno schema temporale dei vari passaggi previsti per questa importante restrizione.

Schema temporale Restrizione PFAS

Riunioni del RAC e del SEAC di marzo

Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) sostiene la restrizione proposta sulle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) nelle schiume antincendio.
Anche il Comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) sostiene la restrizione proposta.
Per il dettaglio degli altri risultati della riunione si rimanda al report allegato e al podcast, dove i presidenti di commissione Tim Bowmer e Maria Ottati condividono le loro riflessioni.

Ispezioni mirate su PFCA e sostanze correlate

L'Enforcement Forum dell'ECHA condurrà un progetto pilota per verificare la presenza di acidi perfluorocarbossilici (PFCA) e sostanze correlate soggetti a restrizioni in prodotti di consumo come i cosmetici. Le ispezioni in questo progetto pilota inizieranno questo anno e continueranno in 12 paesi partecipanti durante il 2024. L'obiettivo è proteggere i consumatori dall'esposizione ai PFCA e alle sostanze correlate, incluso l'acido perfluoroottanoico (PFOA), che sono stati identificati come sostanze estremamente preoccupanti. Il progetto aumenterà anche la consapevolezza sulle restrizioni previste dal regolamento REACH e sugli inquinanti organici persistenti (POP) tra le aziende che vendono cosmetici e altri prodotti di consumo. Il progetto ispettivo è nato dopo che è stata rilevata la presenza di PFOA, il cui uso è limitato ai sensi del regolamento sui POP, nei cosmetici venduti sul mercato dell'UE.
Durante l'incontro di marzo, i membri del Forum hanno anche previsto controlli della presenza di sostanze soggette a restrizioni negli inchiostri per tatuaggi. L'iniziativa è guidata dai Paesi Bassi e ha suscitato molto interesse tra gli Stati membri. La sua tempistica per i controlli e i partecipanti saranno confermati nei prossimi mesi.

Dati su sito di ECHA: novità attese

A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest'anno, seguiti dall'inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Durante il webinar in programma il prossimo 19 aprile ECHA illustrerà le fasi della modifica così da consentire agli utenti di prepararsi per i cambiamenti. Ulteriori webinar saranno tenuti nel corso dell’anno per illustrare più dettagliatamente le novità man mano che le modifiche saranno disponibili.

IUCLID: nuova versione attesa per maggio

La prossima versione di IUCLID contiene modifiche al formato e ulteriori miglioramenti. Originariamente la data di uscita era prevista per il 24 aprile ma, per consentire i necessari test, la data di rilascio della nuova versione di IUCLID è stata spostata al 22 maggio.

Extended one-generation reproductive toxicity studies – Revisione di ECHA

In una revisione di 55 studi estesi sulla tossicità riproduttiva di una generazione (EOGRT), l'ECHA conferma la loro efficacia nell'identificare le sostanze che destano preoccupazione.

Consultazione pubblica sull’identificazione di 3 nuovi POP

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come inquinante organico persistente (POP) le sostanze in tabella seguente, la deadline è fissata al 17/05/2023:

Name EC number CAS number Target of the consultation
Chlorinated paraffins with carbon chain lengths in the range C14-17 and chlorination levels at or exceeding 45 per cent chlorine by weight - - Draft risk management evaluation
Chlorpyrifos 220-864-4 2921-88-2 Draft risk profile
Long-chain perfluorocarboxylic acids, their salts and related compounds - - Draft risk management evaluation

Consultazioni su restrizioni presentate in fase di esame

Si segnalano le consultazioni sul progetto di parere del SEAC per:

Si segnalano anche le seguenti consultazioni sui report da allegato XV per la restrizione relativamente a:

CoRAP 2023-2025

Adottato il piano d’azione a rotazione comunitario (CoRAP) per il triennio 2023-2025.
L'aggiornamento del CoRAP elenca 24 sostanze sospettate di presentare un rischio per la salute umana o per l'ambiente, per la valutazione da parte delle autorità competenti di 12 Stati membri. Il piano contiene 6 nuove sostanze assegnate e 18 sostanze già incluse nel precedente aggiornamento del CoRAP 2022-2024, pubblicato il 22 marzo 2022. Per 16 di queste 18 sostanze l'anno di valutazione è stato posticipato, principalmente in attesa della presentazione delle nuove informazioni richieste in fase di valutazione del dossier.

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
4-phenylbenzophenone 218-345-2 2128-93-0 Skin sensitisation Reproductive toxicity Hazardous to the aquatic environment 27/03/2023 26/05/2023
Calcium bromide 232-164-6 7789-41-5 Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure 03/04/2023 02/06/2023
Potassium bromide 231-830-3 7758-02-3 Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure 03/04/2023 02/06/2023
Sodium bromide 231-599-9 7647-15-6 Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure 03/04/2023 02/06/2023

Si segnala anche la seguente consultazione mirata su classificazione ed etichettatura armonizzate:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
Melaleuca alternifolia, ext. Melaleuca alternifolia, essential oil; tea tree oil 285-377-1 85085-48-9 68647-73-4 All hazard classes (physical hazards as well as hazards to human health and the environment) with the exception of respiratory sensitisation, and hazardous to the ozone layer 27/03/2023 17/04/2023

Biocidi – Consultazione pubblica

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sui potenziali candidati alla sostituzione:

Name Product type EC number CAS number Start date for providing information Deadline for providing information
formaldehyde released from the reaction products of paraformaldehyde and 2-hydroxypropylamine (ratio 1:1) PT 2, 6, 11 and 13 - - 27/03/2023 26/05/2023
formaldehyde released from the reaction products of paraformaldehyde and 2-hydroxypropylamine (ratio 3:2) PT 2, 6, 11, 12 and 13 - - 27/03/2023 26/05/2023

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it

ADR
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12/04/2023

Novità dall’UNECE – Aprile 2023

Per quanti si trovano a trasportare merci pericolose all’estero si segnalano le restrizioni al passaggio di merci pericolose in galleria notificate in accordo al 1.9.5 ADR dalla Polonia e le notifiche aggiornate per la Spagna.
Si ricorda che il prospetto aggiornato delle notifiche effettuate dalle varie autorità competenti è disponibile sul sito dell’UNECE.

 

ALTRE
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23/05/2023

Piombo Restrizioni: Regolamento 2023/923

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/923 della Commissione del 3 maggio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L123 del 08/05/2023) che modifica la voce 63 dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per quanto riguarda il piombo e i suoi composti nel PVC.
ARTICOLI
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23/05/2023

POP: Regolamento 2023/866 sul PFOA

È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/866 della Commissione del 24 febbraio 2023 (G.U. dell’Unione Europea L113 del 28/04/2023) recante modifica del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e i composti a esso correlati.

REACH
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23/05/2023

Triossido di cromo: Autorizzazioni REACH

Relativamente alla sostanza Triossido di cromo N. CE: 215-607-8, n. CAS: 1333-82-0 si segnala la pubblicazione sulla G.U. dell’Unione Europea C135 del 18/04/2023 della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento REACH:

Si segnala che il 20 aprile 2023 la Corte di giustizia europea ha annullato la Decisione C(2020) 8797 della Commissione del 18 dicembre 2020 che concedeva un'autorizzazione per determinati usi del triossido di cromo. Le motivazioni sono state le seguenti:

  1. La Commissione ha autorizzato gli usi del triossido di cromo sulla base di una valutazione del rischio per la salute umana che non soddisfa i requisiti dell'articolo 60(4) del regolamento REACH.
  2. La Commissione non era in grado di concludere che non vi fossero alternative adeguate per gli usi autorizzati.

Il Tribunale ha, inoltre, deciso che gli effetti della decisione della Commissione europea devono essere mantenuti fino al nuovo pronunciamento della Commissione che deve avvenire entro 1 anno dalla sentenza.

ADR
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23/05/2023

Novità dall’UNECE – Maggio 2023

In attesa della pubblicazione del decreto che andrà ad aggiornare le esenzioni dalla nomina del Consulente per la sicurezza dei trasporti, si segnala la firma da parte dell’Italia dell’Accordo multilaterale M351 - Exemption from appointing a safety adviser for consignors – ADR 1.8.3.2 (b).

L’accordo in questione, iniziato dal Regno Unito il 10 gennaio 2023, è valido fino al 31 dicembre 2024.
Per una panoramica di tutti gli accordi in deroga firmati dall’Italia si rimanda al sito UNECE.
A livello del trasporto su ferrovia, è stato firmato l’Accordo Speciale Multilaterale RID 1/2023 relativo all’esenzione della nomina del Consulente ADR per gli speditori – RID 1.8.3.2 (c).

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