Si segnala la pubblicazione della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all'immissione sul mercato per l'uso e/o all'uso di sostanze elencate nell'allegato XIV del Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH). Entrambe le decisioni C(2020)8735 del 14 dicembre 2020 e C(2020)8798 del 15 dicembre 2020 riguardano il triossido di cromo.
Una nuova versione di REACH-IT è stata pubblicata l'8 febbraio. In questa versione sono state aggiunte nuove funzionalità interessanti, tra queste:
ECHA organizzerà un webinar su queste e altre nuove funzionalità di REACH-IT.
È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/57 della Commissione del 25 gennaio 2021 (G.U. dell’Unione Europea L24 del 26 Gennaio 2021) che modifica l’Allegato XVII del Regolamento REACH.
Ricordiamo che l’allegato XVII del REACH riporta l’elenco di tutte le restrizioni in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e uso di talune sostanze, miscele e articoli pericolosi. Il Regolamento (UE) 2021/57 aggiunge dei paragrafi alla restrizione 63 relativa al Piombo e suoi composti per quanto riguarda il piombo contenuto nelle munizioni utilizzate all’interno o in prossimità di zone umide. Si applicherà in tutti i paesi dell'UE dal 15 febbraio 2023.
Sono iniziate le ispezioni secondo il REACH-EN-FORCE 9 (REF-9) sugli obblighi di autorizzazione. Coinvolgerà tutti i 30 paesi dell'UE e del SEE, gli ispettori verificheranno se le SVHC soggette ad autorizzazione che sono state immesse sul mercato hanno ottenuto un'autorizzazione dalla Commissione Europea. Sarà inoltre verificato se gli usi di queste sostanze rispettano le condizioni stabilite nelle decisioni di autorizzazione. Le ispezioni saranno effettuate in collaborazione con le dogane e le autorità nazionali responsabili della legislazione in materia di salute e sicurezza sul lavoro e per la protezione ambientale. Le attività di applicazione per REF-9 saranno svolte nel 2021 e una relazione sui loro risultati sarà disponibile verso la fine del 2022.
Sono state inoltre avviate le ispezioni in un progetto pilota sulle sostanze recuperate. Il progetto è il primo del Forum a esaminare l'interfaccia tra REACH e la direttiva quadro sui rifiuti dell'UE. Il progetto ispettivo si concentra sull'esenzione che il settore del riciclaggio ha dalla registrazione delle sostanze recuperate ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 7, lettera d) del REACH.
I controlli saranno effettuati in collaborazione con le autorità responsabili della normativa sui rifiuti. L'obiettivo principale è verificare la conformità alla registrazione REACH per le sostanze recuperate, ma anche migliorare la conoscenza delle autorità preposte all'applicazione delle norme sulle esenzioni per l'industria del trattamento dei rifiuti e sensibilizzare gli operatori del settore sui doveri REACH.
Gli ispettori raccoglieranno anche informazioni sui principali obblighi di etichettatura e imballaggio per le sostanze recuperate ai sensi del Regolamento CLP.
Le ispezioni del progetto pilota saranno effettuate nel 2021, mentre il report con i risultati del progetto è previsto durante l'estate 2022.
ECHA precisa che tratterà solo le comunicazioni che sono conformi al formato e agli strumenti di presentazione dell'Agenzia. Gli altri invii saranno considerati come non ricevuti in quanto non rispettano gli obblighi previsti dall'articolo 9, paragrafo 1, lettera i), della direttiva quadro sui rifiuti.
ECHA ha presentato una proposta per ulteriori restrizioni a livello dell'UE sull'uso del piombo nelle munizioni per la caccia e il tiro sportivo all'aperto, nonché nella pesca. La proposta mira ad affrontare i rischi del piombo in queste attività per proteggere le persone, la fauna selvatica e l'ambiente.
La proposta di limitare ulteriormente l'uso del piombo segue quella precedente riguardante il piombo nei colpi di arma da fuoco per la caccia e il tiro sportivo all'interno o intorno alle zone umide. La Commissione europea ha adottato questa restrizione ai sensi del REACH il 25 gennaio 2021.
Lanciata dal Consiglio dell'UE nel 2013 è stata ora completata la SVHC 2020 Roadmap, il progetto che ha portato a identificare tutte le sostanze estremamente preoccupanti attualmente note inserendole nell'elenco di sostanze in candidate list.
Lo screening sistematico delle sostanze registrate è stato fondamentale per identificare le nuove sostanze chimiche preoccupanti.
ECHA ha pubblicato ieri un opuscolo che riassume i risultati della tabella di marcia SVHC 2020 dopo il suo completamento. I lavori continueranno nell'ambito della strategia di regolamentazione integrata di ECHA, che riunisce vari regolamenti dell'UE per gestire i rischi delle sostanze chimiche pericolose. Il prossimo obiettivo è stato fissato per il 2027: sottoporre a screening tutte le sostanze registrate ai sensi del REACH.
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alle seguenti sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 2,4-Dinitrotoluene | 204-450-0 | 121-14-2 | 27/01/2021 | 10/03/2021 | Call for evidence on ECHA’s draft article 69(2) restriction proposal report aims to collect further information in support of a possible restriction proposal, as well as comments on the draft report and its conclusions. |
| Arsenic acid | 231-901-9 | 7778-39-4 | 03/02/2021 | 17/03/2021 | Call for evidence on ECHA’s report proposing not to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Chromium VI compounds | - | - | 03/02/2021 | 17/03/2021 | Call for evidence on ECHA’s report proposing not to initiate a restriction under Article 69(2) |
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 2,2'-[[3-methyl-4-[(4-nitrophenyl)azo]phenyl]imino]bisethanol | 221-665-5 | 3179-89-3 | Skin Sensitisation | 08/02/2021 | 09/04/2021 |
| 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctan-1-ol | 211-477-1 | 647-42-7 | Specific target organ toxicity - repeated exposure Hazardous to the aquatic environment |
08/02/2021 | 09/04/2021 |
| 4-methylimidazole | 212-497-3 | 822-36-6 | Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity |
08/02/2021 | 09/04/2021 |
| benthiavalicarb-isopropyl (ISO); isopropyl [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate | - | 177406-68-7 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance Pyrophoric solid Self-heating substance Substance which in contact with water emits flammable gas Oxidising solid Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment |
08/02/2021 | 09/04/2021 |
| Hexyl salicylate | 228-408-6 | 6259-76-3 | Explosive Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising liquid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Skin sensitization Reproductive toxicity |
08/02/2021 | 09/04/2021 |
| methyl 5-(2,4-dichlorophenoxy)-2-nitrobenzoate; bifenox | 255-894-7 | 42576-02-3 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric solid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising solid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer |
11/01/2021 | 12/03/2021 |
| reaction mass of N,N'-ethane-1,2-diylbis(decanamide) and 12-hydroxy-N-[2-[(1-oxodecyl)amino]ethyl]octadecanamide and N,N'-ethane-1,2-diylbis(12-hydroxyoctadecanamide) | 430-050-2 | - | Hazardous to the aquatic environment | 11/01/2021 | 12/03/2021 |
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report | Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| Asbestos | - | - | 01/04/2021 | ECHA scientific report |
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla deroga ai criteri di esclusione ai sensi del Regolamento sui biocidi per la seguente sostanza:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| Creosote | PT08 | 232-287-5 | 8001-58-9 | 29/01/2021 | 30/03/2021 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu
A seguito della bioemergenza dettata dal COVID-19 sono state introdotte nei vari Stati delle proroghe della documentazione al fine di consentire il normale svolgimento dei trasporti di merci pericolose su strada (ADR) e via mare (IMDG).
Si riporta l’aggiornamento dell’utile schema di sintesi delle proroghe redatto dall’Ing. Davide Levo – AES.
È stato pubblicato il Decreto Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti 13 gennaio 2021 (G.U. n. 34 del 10 Febbraio 2021) recante il recepimento nell’ordinamento nazionale della direttiva (UE) 2020/1833 della Commissione, che modifica gli allegati della direttiva 2008/68/CE relativa al trasporto interno di merci pericolose.
Ricordiamo che l’osservanza delle suddette disposizioni diverrà obbligatoria, sia a livello nazionale che internazionale, a partire dal 1° luglio 2021.
Si segnala che è disponibile il nuovo numero del bollettino di informazione Sostanze chimiche – ambiente e salute del Ministero dell’Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare.
In questo numero sono descritte le azioni e le iniziative avviate a livello europeo e nazionale per assicurare una gestione sempre più sostenibile delle sostanze chimiche utilizzate nel settore tessile.
La notizia è tratta dal sito www.minambiente.it
Si segnala la pubblicazione della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per la sostanza Pece, catrame di carbone, alta temperatura (G.U. dell’Unione Europea C21 del 20/01/2021).
UK REACH came into effect on 1 January 2021. UK REACH is a replication of EU REACH, applicable only to Great Britain (GB), with some changes to make it suitable for its market. Organisations who place products on the market in England, Wales or Scotland have obligations under UK REACH but there is still a lot of confusion on what organisations need to do and by when.
In partnership with NCEC, we invite you to this webinar where you will find out what your organisation needs to do to comply with UK REACH and continue to have access to the GB market. NCEC REACH regulation experts will talk you through:
Can't make it?
If you're not available at the date/time of the webinar, you can still register and NCEC will send you a link to the recording. Remember to include your questions on the registration form and we will endeavour to address these during the course of the webinar.
Chris Hughes - NCEC REACH expert and Principal Regulatory Consultant
Chris has several years’ experience working for a major multinational chemical company on the implementation of REACH, as both a regulatory professional and as an environmental scientist. He has detailed knowledge of the REACH regulation, and supports a diverse range of chemicals and industry associations. He is also experienced in engaging in regulatory evaluation discussions. He previously chaired and currently works as science advisor to the Ecology Group at Concawe, a technical expert group responsible for addressing environmental aspects of REACH for the European refining industry.
Caroline Raine - NCEC Chemical legislation expert and Associate Director – Regulatory
Caroline has several years of experience of interpreting and implementing chemical legislation relating to hazardous chemical substances. Her knowledge and expertise is wide ranging, covering both supply and transport legislation. This experience has been developed whilst working directly in the chemical industry and through consultancy projects. Caroline is a qualified Dangerous Goods Safety Advisor (DGSA) for the transport of hazardous goods by road and rail, and holds a post graduate certificate in REACH management. Her depth of expertise means Caroline is able to help clients understand and manage their regulatory obligations, providing bespoke advice and guidance on specific regulatory matters and how best to comply.
A seguito della bioemergenza dettata dal COVID-19 sono state introdotte nei vari Stati delle proroghe della documentazione al fine di consentire il normale svolgimento dei trasporti di merci pericolose su strada (ADR) e via mare (IMDG).
Si riporta l’aggiornamento dell’utile schema di sintesi delle proroghe redatto dall’Ing. Davide Levo – AES.
Le informazioni sono tratte da www.lavoro.gov.it
Si segnala la pubblicazione dei seguenti regolamenti di approvazione:
È stato pubblicato il Regolamento Delegato (UE) 2021/277 della Commissione del 16 dicembre 2020 (G.U. dell’Unione Europea L62 del 23/02/2021) recante modifica dell’allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 relativo agli inquinanti organici persistenti per quanto riguarda il pentaclorofenolo e i suoi sali ed esteri.
La Commissione ha determinato la presenza di pentaclorofenolo e suoi sali ed esteri come impurità in taluni articoli, comprese materie tessili importate e trucioli di recupero destinati alla produzione di pannelli di legno. Per consentire il proseguimento del riciclaggio dei trucioli e agevolare l’applicazione, è stato fissato un limite come contaminante non intenzionale in tracce di 5 mg/kg (0,0005 % in peso) per il pentaclorofenolo e suoi sali ed esteri.
Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, ECHA è tenuta a pubblicare una relazione sui progressi compiuti nell’anno precedente in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze entro il 28 febbraio di ogni anno. La relazione consiste in dati numerici sui controlli di conformità, sugli esami delle proposte di sperimentazione, sulle valutazioni di follow-up e sulle valutazioni delle sostanze effettuati nel corso dell’anno precedente.
Nel 2020, ECHA ha controllato 1900 sostanze chimiche per identificare la necessità di ulteriori valutazioni. Sono state anche controllate le registrazioni di 258 sostanze chimiche per verificarne la conformità ai requisiti del REACH. Controllare sostanze chimiche simili in gruppi aiuta ECHA a selezionare le sostanze in modo più efficiente per la valutazione.
Tra il 2009 e il 2020, ECHA ha effettuato un controllo di conformità completo per il 23 % delle sostanze registrate nella fascia di tonnellaggio più elevata, l’obiettivo è di controllare la conformità del 20% di tutti i dossier di registrazione in ogni fascia di tonnellaggio.
Le restrizioni a livello europeo proteggono la salute dei cittadini riducendo i rischi di malattie gravi come il cancro, i disturbi dello sviluppo sessuale, l'asma e le allergie della pelle. Inoltre evitano che 100.000 tonnellate di sostanze chimiche inquinino l'ambiente ogni anno. Limitare la produzione e l'uso di sostanze chimiche che rappresentano un rischio nell'UE comporta benefici per la salute per un valore di circa 2,1 miliardi di euro ogni anno nei prossimi decenni. Questo è quanto stima ECHA nel suo nuovo studio sui costi e i benefici delle restrizioni REACH.
A gennaio era stato pubblicato un rapporto simile sugli impatti socio-economici delle autorizzazioni REACH.
ECHA ha aggiornato l'elenco delle combinazioni sostanza-tipo di prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati con principi attivi biocidi.
EUCLEF, lo strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche disponibile sul sito di ECHA, è stato aggiornato inserendo i riferimenti a 16 nuove legislazioni.
EUCLEF fornisce una panoramica della legislazione dell’Unione europea sulle varie sostanze chimiche.
Il database è gratuito, in caso di dubbi su quali normative siano pertinenti per i propri prodotti è possibile contattare anche l’Helpdesk EUCLEF.
Per supportare quanti non hanno ancora chiaro come preparare e validare i dossier da inviare al Poison centre, ECHA ha organizzato un webinar gratuito che si terrà il 31 marzo alle 10. Non è necessario iscriversi, basterà collegarsi dal link disponibile sulla Homepage di ECHA all’ora dell’evento.
Si segnala la pubblicazione dell’aggiornamento del documento “Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP”. La versione aggiornata 4.0 è pubblicata per il momento solo in inglese. Si può ancora fare riferimento alla versione 3.0 tradotta in italiano tenendo presente che non include le modifiche introdotte dalla seconda modifica dell’allegato VIII.
Aggiornate le domande e risposte sulla Brexit, con un focus anche sul Northern Ireland Protocol.
Nel meeting del 02-05 marzo scorso il comitato dei biocidi (BPC) dell'ECHA ha concluso che la valutazione dei seguenti principi attivi non supporta la loro approvazione per il tipo di prodotto 4 (area alimenti e mangimi) perché l’uso comporta rischi inaccettabili per la salute umana:
• silver zinc zeolite;
• silver zeolite;
• silver copper zeolite; and
• silver sodium hydrogen zirconium phosphate.
L'autorità valutatrice competente per le applicazioni è la Svezia. Maggiori dettagli sul parere al seguente link.
Pubblicati i documenti finali sulla proposta di restrizione sull’uso intenzionale di microplastiche in prodotti per uso professionale e per il consumatore.
Il processo di richiesta di autorizzazione include un periodo di consultazione che dura otto settimane.
Ecco il link per poter commentare entro il 14/04/2021 le richieste di autorizzazione per le sostanze: Trichloroethylene, Chromium trioxide e 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated.
Le sostanze che potrebbero avere effetti gravi e spesso irreversibili sulla salute umana e sull’ambiente possono essere identificate come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC).
Se identificata come SVHC, la sostanza sarà aggiunta all’elenco di sostanze candidate per la definitiva inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione. ECHA ha aperto una consultazione sulla proposta di considerare come SVHC le seguenti sostanze, il termine per inviare i commenti è il 23/04/2021:
| Name | EC number | CAS number | Proposing authority | Reason for proposing |
|---|---|---|---|---|
| 1,4-dioxane | 204-661-8 | 123-91-1 | Germany | Equivalent level of concern having probable serious effects on the environment (Article 57f) Equivalent level of concern having probable serious effects on human health (Article 57f) |
| 2,2-bis(bromomethyl)propane1,3-diol (BMP) 2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative/3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)-1-propanol (TBNPA) 2,3-dibromo-1-propanol (2,3-DBPA) | 221-967-7 253-057-0 202-480-9 | 3296-90-0 36483-57-5 1522-92-5 96-13-9 | Norway | Carcinogenic (Article 57a) |
| 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde and its individual stereoisomers | - | - | Sweden | Toxic for reproduction (Article 57c) |
| 4,4'-(1-methylpropylidene)bisphenol; (bisphenol B) | 201-025-1 | 77-40-7 | France | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) - environment AND human health |
| Glutaral | 203-856-5 | 111-30-8 | Sweden | Respiratory sensitising properties (Article 57(f) - human health) |
| Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) [UVCB substances consisting of more than or equal to 80% linear chloroalkanes with carbon chain lengths within the range from C14 to C17] | - | - | ECHA | PBT (Article 57d) vPvB (Article 57e) |
| Orthoboric acid, sodium salt | 237-560-2 | 13840-56-7 | Sweden | Toxic for reproduction (Article 57c) |
| Phenol, alkylation products (mainly in para position) with C12-rich branched or linear alkyl chains from oligomerisation, covering any individual isomers and/ or combinations thereof (PDDP) | - | - | Germany | Toxic for reproduction (Article 57c) Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment) |
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one; 1,2-benzisothiazolin-3-one | 220-120-9 | 2634-33-5 | Acute toxicity – oral Acute toxicity - inhalation Skin corrosion/irritation Skin sensitisation Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer | 15/03/2021 | 14/05/2021 |
| 1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolyl derivs. ; Reaction mass of N-phenyl,N’-o-tolyl-phenylene diamine, N,N’-diphenyl-p-phenylene diamine and N,N’-di-o-tolyl-phenylene diamine | 273-227-8 | 68953-84-4 | Reproductive toxicity Skin Sensitisation | 15/03/2021 | 14/05/2021 |
Si segnala anche la seguente consultazione mirata su classificazione ed etichettatura armonizzata:
| Name | EC number | CAS number | Hazard class(es) and/or any other scientific information open for commenting | Start of targeted consultation | Deadline for commenting for targeted consultation |
|---|---|---|---|---|---|
| metribuzin (ISO); 4-amino-6-tert-butyl-3-methylthio-1,2,4-triazin-5(4H)-one | 244-209-7 | 21087-64-9 | Hazardous to the aquatic environment | 15/03/2021 | 29/03/2021 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu
Si segnala la Circolare Prot. n. 8727 del Ministero delle Infrastrutture e della Mobilità Sostenibili Dipartimento per i Trasporti, la Navigazione, gli Affari Generali ed il Personale - Direzione generale per la motorizzazione Divisione 3.
Oggetto della circolare è il Certificato di approvazione modello DTT 306/M per i veicoli batteria.
I veicoli batteria sono veicoli dove sono stabilmente fissati elementi quali bombole, tubi ecc., collegati fra loro da un tubo collettore e capacità complessiva superiore 450 litri. Con la circolare in oggetto viene richiamata l'attenzione degli Uffici Motorizzazione Civile sul fatto che per i veicoli batteria privi della targa di identificazione non è possibile il rilascio o tantomeno il rinnovo del certificato di approvazione mod. DTT 336/M.
Si segnala la nota del Ministero della Salute – Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico, con la quale è trasmesso alle società titolari delle autorizzazioni il decreto di ri-autorizzazione dei prodotti biocidi autorizzati in deroga.
Nel dettaglio, con questo provvedimento i prodotti biocidi autorizzati in deroga ai sensi dell’articolo 55, paragrafo 1 del regolamento (UE) n. 528/2012 dopo il 7 ottobre 2020, sono ri-autorizzati per essere prodotti e commercializzati per ulteriori 180 giorni dalla data di scadenza del decreto di prima autorizzazione.
È stato pubblicato il Decreto Ministero della Salute 28 dicembre 2020 (G.U. n. 78 del 31 Marzo 2021) che modifica l'allegato XI del decreto legislativo 14 marzo 2003, n.65, stabilendo nuove procedure di notifica delle miscele pericolose prima dell'immissione sul mercato.
La pubblicazione del decreto è stata resa necessaria per evitare incertezze sia giuridiche che operative a seguito della modifica del regolamento CLP e in particolare dell'aggiunta dell'allegato VIII relativo alle informazioni armonizzate in materia di risposta di emergenza sanitaria.
Nel decreto in oggetto è precisato che, a decorrere dal 1° gennaio 2021 per le miscele per uso dei consumatori e per uso professionale, devono essere trasmesse le informazioni conformi alle disposizioni armonizzate in materia di risposta di emergenza sanitaria di cui all'allegato VIII del CLP attraverso il portale dedicato dell’Agenzia ECHA (ECHA submission portal), al Centro nazionale sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell'Istituto superiore di sanità ("CNSC-ISS").
Le informazioni possono essere trasmesse in lingua italiana o in lingua inglese.
Da sottolineare che per l’Italia l'obbligo di trasmissione delle informazioni si intende correttamente adempiuto al momento dell'avvenuta convalida da parte di ECHA con ricezione dal punto di vista informatico delle informazioni da parte del CNSC-ISS.
Si ricorda che esiste una deroga: coloro che hanno presentato informazioni all'ISS prima del 1° gennaio 2021, per le miscele destinate ad uso dei consumatori e dei professionisti, e prima del 1° gennaio 2024, per le miscele destinate ad uso industriale, che non sono conformi al menzionato allegato VIII del CLP, non sono tenuti a conformarsi allo stesso per tali miscele, fino al 1° gennaio 2025, salvo modifiche che rendano necessario l’aggiornamento della trasmissione.
Pubblicato il Regolamento Delegato UE 2021/525 che aggiorna gli allegati II e III del Regolamento (UE) 528/2012. Tali allegati elencano le prescrizioni in materia di informazione, rispettivamente, per i principi attivi e i biocidi, che devono essere soddisfatte nella domanda di approvazione di un principio attivo e nella domanda di autorizzazione di un biocida.
La pubblicazione del regolamento si è resa necessaria per modificare le prescrizioni in materia di informazione relative ai principi attivi e ai biocidi al fine di tenere conto dei nuovi metodi per generare informazioni migliori sulle proprietà tossicologiche (quali irritazione, neurotossicità, genotossicità ecc.), delle nuove strategie di sperimentazione che privilegiano l’uso di test in vitro rispetto ai test in vivo allo scopo di ridurre i test sugli animali vertebrati, come pure di una strategia e di metodi di prova per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino delle sostanze conformemente ai criteri di cui al Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione.
A seguito della bioemergenza dettata dal COVID-19 sono state introdotte nei vari Stati delle proroghe della documentazione al fine di consentire il normale svolgimento dei trasporti di merci pericolose su strada (ADR) e via mare (IMDG).
Si riporta l’aggiornamento dell’utile schema di sintesi delle proroghe redatto dall’Ing. Davide Levo di AES aggiornato al 29/03/2021.
Si segnala che l’Italia ha sottoscritto in data 23/03/2021 i seguenti Accordi Multilaterali:
È stato pubblicato il Decreto Ministero delle Infrastrutture e della Mobilità Sostenibili 4 marzo 2021 (G.U. n. 71 del 23 Marzo 2021), recante la modifica del decreto 29 dicembre 2010 riguardante le norme attuative dell'articolo 11 del decreto legislativo 27 gennaio 2010, n. 35, concernente l'attuazione della direttiva 2008/68/CE, relativa al trasporto interno di merci pericolose.
Oltre a precisazioni sulla modalità di esame, in particolare per la specializzazione prodotti petroliferi, viene dettata la corretta modalità per invio della domanda di esame.
Si segnala la pubblicazione del Addendum II al manuale DGR IATA che apporta alcune modifiche alla 62ma Edizione entrata in vigore il 1° gennaio 2021.
L’Addendum segue quello pubblicato dall’ICAO alle sue Technical Instructions e, oltre a varie modifiche alle operator variations, va a modificare la A220 per il trasporto dei vaccini estendendola ai farmaci per il COVID-19 con data-loggers e/o cargo tracking devices con batterie al litio.
Le informazioni sono tratte da www.iata.org
Si segnala la consultazione nazionale relativa all'opinione finale dell'ECHA sulla restrizione della formaldeide e delle sostanze che rilasciano formaldeide promossa dal Ministero della Transizione Ecologica. La scadenza per inviare osservazioni è il 03/05/2021.
I risultati della consultazione pubblica on line saranno presi in considerazione dal Ministero della Transizione Ecologica, dal Ministero della Salute e dal Ministero dello Sviluppo Economico, per l'assunzione della posizione nazionale sulle restrizioni e sulle proposte di inserimento nell'allegato XIV del regolamento REACH delle sostanze estremamente preoccupanti (SVHC).
Si segnala la pubblicazione della sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per la sostanza Tricloroetilene (TCE) N. CE: 201-167-4; N. CAS: 79-01-6 (G.U. dell’Unione Europea C82 del 11/03/2021).
