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Biocidi e PMC: chiarimenti sull’attestazione del pagamento delle tariffe

Come precisato sul sito del Ministero della Salute le istanze di autorizzazione o modifica di autorizzazione all’immissione in commercio, di valutazione di un principio attivo biocida e di rilascio certificati di libera vendita devono essere corredati dall’attestazione del pagamento della relativa tariffa (prevista per i prodotti biocidi dal decreto ministeriale 1 giugno 2016 e per i presidi medico chirurgici dal decreto ministeriale 6 agosto 2021).

Per l’ammissibilità dell’attestazione, la stessa deve essere rilasciata o emessa dall’istituto bancario o dall’ufficio postale tramite il quale si è proceduto al pagamento, deve recare l’identificativo dell’operazione (per i bonifici il CRO), l’importo e il giorno del versamento.

Inoltre, per l’ammissibilità dell’attestazione di pagamento, deve essere presente una causale che indichi espressamente:

  • per le richieste di autorizzazione o modifica di autorizzazione all’immissione in commercio di un presidio medico chirurgico:
    il nome del prodotto, il numero di registrazione (se trattasi di modifica) ed il tipo di prestazione richiesta.
  • Per le richiesta di autorizzazione o modifica di autorizzazione alla produzione di presidi medico chirurgici:
    il nome dell’officina ed il tipo di prestazione richiesta.
  • Per le richieste di rilascio di certificati di libera vendita di presidi medico chirurgici o di biocidi:
    l’indicazione “richiesta clv” seguita dal nome del prodotto, il numero di registrazione ed il Paese di esportazione per il quale si richiede l’attestazione.
  • Per la valutazione di principi attivi biocidi, l’indicazione del principio attivo biocida:
    numero di CAS e la tipologia di valutazione richiesta.
  • Per tutte le altre tipologie di procedimenti in materia di prodotti biocidi:
    case number dell’istanza cui si riferisce il pagamento, il tipo di prestazione richiesta e la denominazione del prodotto.

Viene raccomandato di non utilizzare per l’attestazione del pagamento documenti contabili ad uso interno del richiedente.
La non conformità alle indicazioni fornite delle attestazioni di pagamento ne potrebbe ne potrebbe comportare l’inidoneità ai fini della dimostrazione dell’assolvimento della tariffa e la conseguente necessità di presentare una nuova attestazione.

 

Informazione tratta dal sito www.salute.gov.it

 

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