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Notizie dall’ECHA – Ottobre 2023

Sostanze con Cromo (VI): futura restrizione

ECHA ha ricevuto dalla Commissione europea il mandato di preparare entro il 4 ottobre 2024 una proposta di restrizione per almeno le seguenti sostanze presenti nell’elenco di autorizzazione REACH (Allegato XIV):

  • Triossido di Cromo (voce 16 nell’allegato XIV)
  • Acido Cromico (voce 17 nell’allegato XIV)

Se ECHA identificherà un potenziale rischio per altre sostanze a base di cromo (VI) durante la preparazione della proposta di restrizione, concordandolo con la Commissione potrà estendere il mandato.
La proposta di restrizione mira ad affrontare le sfide poste dall’attuale e possibile futuro carico di lavoro sia per l’ECHA che per la Commissione. Tale carico di lavoro deriva dall’elevato numero di richieste di autorizzazione all’uso di queste sostanze, già presentate o potenzialmente in arrivo da centinaia di aziende. Per l’ECHA, la valutazione delle domande e la formulazione di pareri in merito andrebbe oltre le risorse disponibili dei comitati per la valutazione dei rischi (RAC) e per l’analisi socioeconomica (SEAC) e influenzerebbe il loro lavoro nella regolamentazione di altre sostanze chimiche pericolose.
Una volta che la Commissione avrà adottato la restrizione, le sostanze in questione saranno rimosse dall’elenco delle sostanze autorizzate. Si tratta della prima volta nella storia di REACH che viene effettuata un’azione di questo tipo.

Maggiori informazioni nel documento Questions & Answers REACH and Chromium(VI) substances messo a disposizione dalla Commissione Europea.

Dossier di registrazione: controlli ECHA

ECHA ha condotto due campagne nel periodo 2021-2023 per ricordare alle aziende l’obbligo di mantenere aggiornate le registrazioni REACH. Di conseguenza, 57 registrazioni sono state segnalate alle autorità nazionali di controllo per ulteriori azioni in quanto violano gli obblighi di aggiornamento previsti dall’articolo 22 del regolamento REACH. Le due campagne mirate sono state condotte a sostegno del Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1435 della Commissione, entrato in vigore nel dicembre 2020. Questo regolamento chiarisce le scadenze per l’aggiornamento delle registrazioni da parte dei dichiaranti, come previsto dall’articolo 22 del regolamento REACH. Le aziende devono aggiornare di propria iniziativa le loro registrazioni, ad esempio a seguito di un aumento della fascia di tonnellaggio, di cambiamenti negli usi o nella classificazione ed etichettatura della sostanza.

Nuovo QSAR assessment framework a supporto delle alternative ai test sugli animali

I modelli QSAR sono modelli computazionali che possono essere utilizzati per prevedere le proprietà fisico-chimiche, biologiche e di destino ambientale dei composti, in base alla loro struttura chimica.
L’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) ha pubblicato il quadro per la valutazione delle QSAR, sviluppato da un gruppo di esperti guidato dall’ECHA e dall’Istituto Superiore di Sanità, ISS.
Il quadro apporta chiarezza, coerenza e trasparenza alla valutazione dei risultati QSAR, esso comprende linee guida e una lista di controllo per la valutazione di modelli, previsioni e risultati basati su previsioni multiple. L’ECHA, l’ISS e l’OCSE presenteranno il quadro di valutazione QSAR in due webinar il 30 ottobre e il 9 novembre. L’ECHA sta pianificando, inoltre, un webinar per i dichiaranti REACH all’inizio del 2024.

Inviti a fare osservazioni e presentare prove

ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:

Name EC number CAS number Start of consultation Deadline for providing input Subject of the call
Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) 203-924-4 111-96-6 11/10/2023 22/11/2023 Call for comments on the draft screening report on the presence and risk of diglyme in articles.

 

Mappe degli usi

Cosmetics Europe ha aggiornato le sue Categorie Specifiche di Rilascio Ambientale (SPERC) e ha creato file Chesar per le sue mappe d’uso.
I file Chesar aggiornati compatibili con Chesar 3.6 e versioni successive sono ora disponibili nella libreria di mappe d’uso sul sito di ECHA.

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
[ethane-1,2-diylbis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid 215-851-5 1429-50-1 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, calcium sodium salt 287-370-9 85480-89-3 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, potassium salt 251-910-1 34274-30-1 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, sodium salt 244-742-5 22036-77-7 Germ cell mutagenicity
Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
acetophenone 202-708-7 98-86-2 Acute toxicity – oral
Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure
02/10/2023 01/12/2023
2-pyrrolidone; pyrrolidin-2-one 210-483-1 616-45-5 Reproductive toxicity 16/10/2023 15/12/2023

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu

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